历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
夏日戏水如何做好健康《防护?》这份指南请收藏
酷暑时节如约而至,炽热骄阳之下,泳池与水上乐园便成为大众纳凉消暑的人气之选。然而,许多人心中隐隐担忧:水池中的水质是否洁净?会不会招致疾病缠身?今夏戏水,务必提防以下几类“泳池常见病”。
其一是眼部感染。急性结膜炎,也就是俗称的“红眼病”,具有极强的接触传染性和迅猛的扩散速度,病毒可经手部、毛巾、水体等多种载体迅速蔓延。同时,沙眼衣原体亦能在泳池水源中传播,引发感染。
其次是皮肤类疾患。细菌感染所致的脓疱疮,一旦皮肤破损,接触后即可传染;而如脚气、灰指甲等浅层真菌感染,则常通过公用拖鞋、毛巾等物品悄然传播。
再者,耳部炎症也不可小觑。在卫生不达标的池水中畅游,若不幸呛水,细菌或霉菌便会随水流进入咽鼓管,形成由内而外的逆行感染,进而诱发耳部不适。
此外,消化道传染病同样需要警惕。游泳过程中,呛水难以完全避免,菌痢、感染性腹泻等病原体便可能借助池水进入人体,增加罹患疾病的风险。
那么,如何迅速判断泳池水质是否达标?每年盛夏,各地卫生监督执法机构都会对公共泳池展开卫生专项检查,重点检测池水中的游离性余氯、pH值及浑浊度等关键指标,这些均是衡量水质是否合格的重要标尺。除此之外,市民还可借助“五看”法,快速评估泳池的卫生状况。
一看卫生许可证。依据《公共场所卫生管理条例》及其实施细则,经营者须将卫生许可证置于营业场所的醒目之处,供公众查验。
二看量化分级等级。公共场所卫生监督量化分级标识中,A级代表卫生条件优秀、管理规范到位;B级表示状况尚可;若为C级,则暗示存在卫生隐患,需提高警惕。
三看水质检测公示。经营者应每隔四小时自行检测池水,并每年委托第三方专业机构进行实验室分析;无论是自测数据还是年度检测报告,都须在显眼位置向公众公开。
四看更衣室环境。更衣区域若整洁有序、无杂物堆积,通常反映管理细致;反之,则说明卫生维护存在疏漏。
五看池水本身。步入泳区后,先观察水色是否澄澈透亮,能否一眼望穿池底,同时注意水面是否有漂浮异物。
北京市卫生健康监督所工作人员刘红莹分享了一个简便小妙招:用手轻拍水面,激起的小气泡若能在10至15秒内迅速消散,便表明池水的氧化杀菌能力处于良好状态。
夏日畅游之际,除了关注泳池卫生,个人防护同样不可或缺。入水前,应先沐浴全身,清除汗液与油脂——这些分泌物若与水中氯元素结合,易对皮肤产生刺激。游毕后,建议立刻冲洗身体,并用棉签轻轻拭干耳道。同时,佩戴泳镜是保护双眼的有效措施,务必牢记。
阿嚏{!阿嚏!谁来救救“过}敏星人”?
眼睛瘙痒难忍、喷嚏接连不断、鼻塞如同灌了水泥、全身红疹此起彼伏——这些恼人的过敏症状不分季节、不论场合纷至沓来,许多人抱着“咬咬牙撑过去”的心态,却不料被拖入了一场旷日持久的拉锯战。放眼全球,约有三成至四成半的人口正被过敏性疾病所困扰,中国过敏人群的规模同样不可小觑。究竟是何种原因导致过敏者与日俱增?是否存在一款“包治百病”的抗过敏神药?我们又该以何种策略彻底摆脱过敏的“泥沼”?日前,山东第一医科大学附属省立医院呼吸与危重症医学科主治医师李彬在接受采访时,围绕这些公众普遍关心的话题进行了系统解答。
多重因素相互交织,共同推动了过敏性疾病的高发态势。现代人长期蜗居于都市“钢筋水泥”之中,呼吸道黏膜屏障因此受损,气道及鼻腔黏膜的通透性明显上升;久坐不动、熬夜成习等不良生活方式,再加上室内密闭生活时间大幅延长,空调长时间运转、空气流通受阻,使得原本正常的免疫系统被“过度激活”,变得异常敏感。与此同时,人们的膳食结构也悄然发生变迁——精加工食品、防腐剂、各类添加剂的摄入与日俱增,全身过敏易感水平随之水涨船高。童年阶段接触微生物、泥土等自然元素的机会愈发稀少,免疫系统缺少“实战锻炼”,调节性T细胞发育不够健全,这亦令体质逐渐滑向过敏倾向。
在山东省立医院呼吸与危重症医学科及呼吸慢病亚专科门诊中,常见过敏性疾病涵盖如下几种类型:过敏性鼻炎表现为反复发作的喷嚏、清涕流淌、鼻塞鼻痒,每逢春季花粉弥漫、杨柳飞絮时节,众多患者还常合并过敏性结膜炎,此病是诱发哮喘最关键的前驱疾患。过敏性哮喘及咳嗽变异性哮喘,则以干咳为主、夜间或凌晨症状加剧,遭冷空气或油烟刺激时咳喘显著加重,临床上极易被误诊为支气管炎或咽炎,实则属于呼吸科重点盯防的过敏范畴。特应性皮炎与慢性荨麻疹亦不在少数,患者往往经历反复瘙痒、红斑、风团以及湿疹样皮疹,部分与尘螨、特定食物或接触性过敏原密切相关;花粉症、食物过敏、药物过敏等情形同样不能掉以轻心。
尽管过敏性疾病多发且常见,但公众对其认知仍存在诸多盲区。误区一:过度清洁被视为过敏“祸首”。事实上,过度讲究卫生、频繁使用消毒产品,确实会抬高过敏易感风险——例如家中全天候喷洒消毒剂、反复对手部进行灭菌处理、长期隔绝泥土与花草等自然接触,但这些仅仅是过敏发生的诱因之一,真正的“元凶”始终是各类过敏原本身。误区二:氯雷他定被奉为“万能”抗过敏药。真相是,氯雷他定属于第二代抗组胺药物,只适用于缓解打喷嚏、瘙痒、皮疹等过敏症状的对症处理,长期使用还可能出现耐药、嗜睡、口干等不良反应。误区三:过敏“忍忍就过去了”的想法大错特错。过敏绝非无关痛痒的“小毛病”,它可能诱发过敏性哮喘、鼻窦炎、鼻息肉,而哮喘反复发作将导致气道不可逆损伤;儿童食物过敏若延误诊治,会直接影响睡眠与营养摄入;严重过敏者在接触过敏原后,甚至可能发生心律失常、休克乃至死亡。误区四:将感冒久治不愈归咎于体质虚弱,却忽略了两周以上反复喷嚏、清涕不断,或夜间凌晨刺激性干咳为主的情况,此时应排查咳嗽变异性哮喘,可通过血清IgE检测、呼出气一氧化氮测定等检查手段予以鉴别。误区五:认为脱敏治疗适合所有患者。实际上,脱敏治疗具有严格的适应证范围,仅适用于致敏原明确且可控的患者,如尘螨过敏、花粉过敏等;无论采用皮下注射还是舌下含服方式,对于顽固且难以根治的过敏性疾病,不妨尝试“缓兵之计”以控制病情。
在居家防护方面,应做好防螨除螨功课,每1至2周便以55℃以上的热水烫洗床上用品,同时尽量减少地毯、毛绒玩具、布艺家具的购置;室内相对湿度宜控制在40%至55%之间,并注意霉菌清理与宠物管理,卫生间、阳台等易潮湿区域需及时除湿。外出时佩戴好口罩与护目镜,归家后立即洗脸、冲洗鼻腔并更换外套。饮食层面,应严格规避已知的致敏食物;若未明确食物过敏,则须保持营养均衡,少吃高添加剂及深度加工食品。鼻用糖皮质激素喷剂与鼻用抗组胺喷剂是临床上一线治疗过敏性鼻炎的基础用药,可遵医嘱配合口服抗组胺制剂;哮喘患者需长期按需维持吸入药物,荨麻疹或皮肤过敏者则口服抗组胺药。一旦因食用特殊食物或蚊虫叮咬诱发重症过敏,有条件者应尽快肌注肾上腺素,切忌仅靠自行服用抗过敏药消极等待。与其终日惶恐、过度忧心,不如科学防范、规范施治,方能真正走出过敏的困境。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
句子3