实体瘤CA《R-T治疗:部分晚期胃癌有了“活细》胞”克星
中新网上海7月22日电(记者 陈静)近十余年来,CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤领域屡建奇功,尤其是在白血病和淋巴瘤的治疗中表现抢眼,然而其在实体瘤方向却始终困于“靶向难觅、浸润受阻、疗效不稳”三重桎梏。时至今日,这一国际前沿的实体瘤细胞治疗技术已实现突破,有望为符合条件的晚期胃癌患者带来新的治疗选择。具体而言,Claudin18.2阳性表达的晚期胃癌患者,可依据标准化的诊疗流程,接受舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)的规范治疗。
记者于22日走访了国内首批开展该CAR-T临床应用的医疗机构之一——上海交通大学医学院附属仁济医院。该院肿瘤科主任医师肖秀英带领的团队,已顺利完成对4例晚期胃癌患者的实体瘤CAR-T细胞采集工作。肖秀英教授形象地解释道:“CAR-T疗法犹如为人体免疫细胞装配了‘智能导航’,能够精准锁定并以高特异性杀伤肿瘤细胞。”她进一步阐述,该疗法的首要策略在于筛选胃癌细胞中高表达的Claudin18.2靶点——此靶点在肿瘤组织中呈现高密度富集,而在正常组织中呈局限性分布,这一特性既保障了攻击的精准度,又显著降低了正常细胞遭受误伤的风险;同时,团队通过精巧优化CAR结构设计,并联合创新型清淋方案,有效降解肿瘤致密基质,协助改造后的T细胞穿透实体瘤的物理屏障及免疫抑制微环境,切实达到“进得去、打得准”的效果。
根据国际权威期刊《柳叶刀》刊发的一项关键II期临床试验数据:在意向性治疗人群中,该疗法客观缓解率达到41%,疾病控制率更是高达81%,患者中位总生存期延长至9.17个月,对比传统治疗方案,生存获益提升显著。肖秀英表示,这对于那些既往多线治疗失败的晚期胃癌患者而言,无疑带来了实质性的生存希望。
此次在该院落地的CAR-T治疗,主要针对经免疫组化确认Claudin18.2阳性(≥40%肿瘤细胞2+/3+)、HER2阴性,且至少接受过二线治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。但肖秀英特别强调:“上述条件仅是基础筛查标准,最终能否接受治疗,还须经过多维度综合评估。”作为国内Claudin18.2靶点创新治疗领域的领军人物,肖秀英牵头制定了中国抗癌协会(CACA)相关国家级诊疗指南。她介绍,临床评估将覆盖四大核心维度:其一是疾病特征,涵盖病理类型、既往治疗历程、肿瘤负荷及病情进展速率;其二是生物标志物状态,除Claudin18.2与HER2外,还需排查其他潜在影响疗效的指标;其三为患者体能基础,包括整体状态、心肝肾功能、感染风险及营养水平;其四则涉及患者本人及其家属对治疗全流程、潜在风险与获益的认知水平。
“严格筛选并非设立‘高门槛’,而是为了最大化提高治疗获益的概率。”肖秀英解释,CAR-T治疗周期较长,管理要求极为精细,若患者疾病进展过于迅猛,或无法等待细胞制备完成;若存在严重感染或重要脏器功能不全,治疗风险亦会大幅攀升。“我们始终坚守规范准入的原则,在此前提下尽力扩大合理获益人群——既不随意降低标准,亦不让符合条件的患者错失治疗窗口。”她补充道。
CAR-T绝非一次简单的输液,而是涉及多学科协作、多环节紧密衔接的系统性治疗工程。肖秀英团队已建立一套覆盖“靶点筛查—MDT综合评估—免疫细胞采集—细胞回输—长期疗效跟踪—不良事件管控”的闭环标准化诊疗体系。该体系整合了肿瘤科、病理科、影像科、药学部、营养科、重症医学科等多学科力量。据这位专家介绍,在治疗前,团队成员会反复核验病理诊断与靶点表达情况,排除高危险患者;在细胞制备等待的3至4周时间内,医生会动态评估病情变化,必要时采取桥接治疗以遏制肿瘤发展;回输前再次排查潜在的活动性感染,并完成清淋预处理;回输后则持续严密监测生命体征、炎症指标及脏器功能,力求第一时间捕捉并妥善处理细胞因子释放综合征(CRS)、血细胞减少、消化道反应等不良反应。
“我们的最终目标不仅在于让患者‘用得上药’,更在于确保他们‘用得安全’。”肖秀英表示,其团队已沉淀出成熟的不良反应防控经验,借助基线免疫炎症指数结合肿瘤负荷预判风险,做到早发现、早分级、早干预,绝大多数不良反应均处于可控可治范围。目前已完成采集的4例患者,后续也将严格遵循标准化流程,实施回输前评估、预处理及回输后观测。
展望下一步,该团队将推动该疗法的常态化临床应用,同步启动真实世界数据收集,持续优化诊疗方案。未来,团队将深耕三大科研方向:一是拓展靶点矩阵,将Claudin18.2 CAR-T的治疗经验逐步延伸至胰腺癌、胆道肿瘤等其他消化道恶性肿瘤,让更多实体瘤患者受益;二是探索联合治疗策略,深入研究CAR-T与化疗、免疫检查点抑制剂、抗血管生成靶向药物的协同增效机制,突破单药疗效天花板;同时积极推动治疗线数前移,基于真实世界证据,探索其在二线治疗及新辅助治疗中的潜力,力争重塑消化道肿瘤的整体治疗格局。
免费早餐里藏着一{座城市的“温}情密码”
晨曦微露,湖北省宜昌市胜利四路的一家早餐铺子里,蒸笼冒着白气,老板娘吴迎春已将粥品、餐具一一备齐,等待那一群熟悉的身影如约而至。环卫工人推门而入,在账本上签下姓名,便能享用一顿热气腾腾的早饭。为他们默默买单的,是一位名叫颜复华的市民。他的善意如同投入湖面的石子,激起层层善意涟漪,让这座城市在寻常巷陌间流淌着动人的温度。近年来,宜昌市不断完善户外劳动者关爱保障机制,让这股来自街头巷尾的暖流,悄然融入城市的每一个角落。
三本泛黄的账册,四百多个清晨的守候,近两万个密密麻麻的名字——在宜昌市胜利四路这家早餐店内,几乎每天都会上演相同的一幕:环卫工人进门,签上姓名,然后安心落座,享用早餐。账本上的字迹层层叠叠,可那位始终在背后默默结算的人,却从未在纸上留下过自己的痕迹。他是谁?这座城市都在探寻答案。近日,《工人日报》记者循着胜利四路的晨光,以一份早餐为起点,走进一个人、一群人与一座城的温情故事。
清晨的宜昌,天边刚泛起鱼肚白,胜利四路上的真一品包子铺内,闹钟准时划破宁静。老板娘吴迎春利落地整理蒸笼、摆放餐具、盛好热粥,静待那些在破晓前就走上街头、为城市“梳妆”的环卫工人陆续到来。“不用掏钱,签个字坐下吃就行!”环卫工王文珍熟练地在收银台账本上写下自己的名字,转身寻找座位。这份免费早餐,她已经享用了一年有余,但心中始终萦绕着一个疑问——究竟是谁在默默请客?
谜底,在距包子铺仅几十米之遥的中山路老字号热干面分店中缓缓揭开。店主吴启春从柜台深处取出一本账册,封面上“行而不辍”四个字苍劲有力。翻开内页,近两万个签名密密麻麻地铺满纸面。“记名的册子已经换了三本,但付账的人始终没有变过。”吴启春向记者介绍,“是一位在我这儿吃了十几年面的老顾客,颜复华。”
吴启春回忆道,去年3月8日,颜复华如往常一样进店吃面,临走时留下一句嘱托:“从明天开始,环卫工人来我这儿吃面,每碗加个鸡蛋,都记我账上。”从那以后,每月月初,颜复华都会准时到店扫码结清上月餐费,从未间断。今年6月,当他听说有环卫工人“面吃腻了”,又先后跑了好几家店反复比较,最终将免费早餐的“阵地”转移到了旁边的包子铺——位置好找、干净卫生、大家方便。
有人好奇颜复华图什么,他给出的答案质朴无华:“我从事生物科技行业,常常早出晚归,看到环卫工人栉风沐雨、日夜辛劳,心里很不是滋味。我只想让他们在结束一天的辛苦后,能踏踏实实吃上一口热饭。”在他看来,宜昌之所以能收获外地朋友的“干净”赞誉,背后正是环卫工人的默默付出,“我们都是这座美丽城市的受益者。”
一年多以来,升腾的热气从面锅换到了蒸笼,颜复华的账单上累计已超过12万元。账册换了一本又一本,但那份承诺依然炙热如初。一个人的善举,正在悄然汇聚成一群人的行动,唤起一座城的回响。
吴启春将每碗7元的面价主动算作6元,她说:“他做大公益,我做小公益。”吴迎春也同样让利,一份六七元的早餐只收5元。爱心的接力棒从商户传向企业。建信人寿宜昌中心支公司为环卫工人免费提供了100份意外保险,“多一份保障,他们就多一份安心。”公司负责人如是说。农夫山泉宜昌办事处主动联系颜复华,在真一品包子铺门口设置了冷藏柜和矿泉水,供环卫工人免费取用。宜昌加伊劳精酿饮品有限公司正与宜昌高新区生物产业园对接,计划为园区100多名环卫工人每人送一箱饮品。
市民的善意也如涟漪般在街巷间荡漾。一位热心市民拿出210元,希望为环卫工人添上一些牛肉;宜昌一中的学生将义卖所筹善款送到爱心面馆,定向支持免费早餐。在工会驿站里,不断有市民悄悄放下矿泉水、西瓜,不留姓名便转身离去。做了十几年环卫工人的雷书勤感慨,这些年明显感受到更多的尊重:“走在路上,有人冲我微笑,有人道一声‘辛苦了’;坐公交有人主动让座,劝我歇一歇。心里暖和了,日子就有了奔头。”
除了热腾腾的包子面条,日益完善的保障体系也让环卫工人切实感到“被惦记”。在王文珍心中,这条街上藏着两个“家”:一个是能“过早”的包子铺——推开门,老板娘端上热腾腾的包子和粥,招呼她“快坐”;一个是能歇脚的“火车头”工会驿站——推门便有凉爽的风,接杯水坐下,吹会儿空调,困意便慢慢消散。她说,有了这两个“家”,干活心里就踏实了。
“火车头”工会驿站的守护,只是宜昌关爱户外劳动者的一个缩影。自2017年宜昌市总工会启动工会驿站建设以来,已有400余个驿站遍布街头巷尾。“累了能歇脚、渴了能喝水、热了能纳凉。”中南路商圈工会驿站工作人员刘芙蓉介绍,齐备的设施让驿站“好用”,而大家一起操心张罗的人情味则让驿站保持着持续“高人气”。前不久,爱心商家接连送来矿泉水、清凉包等物资,周边居民也时常将应急药品、面包饼干等放到驿站共享。
驿站之外,一张更全面系统的保障网络正在为环卫工人托底。聚焦工资待遇,宜昌市城管委今年初牵头出台了《环卫工人工资发放保障制度及督办流程(试行)》,建立了工资准备金、阶梯式预警、分级督办追责三项制度。截至目前,全市共开立环卫工人工资专户173个,实现了专户全覆盖,工资及时足额发放率达100%。
这些年,环卫工人的劳动条件也在持续改善。城区47座环卫城市服务驿站完成了功能升级,集饮水、充电、休憩等服务为一体,成为共享城市空间,为市民游客和户外工作者带来便利。高温时段,市城管委加密机械洗扫频次,减少环卫工人户外暴露时间;宜昌公交集团连续4年开设纳凉公交,将公交车开进工地和街边,免费向户外工作者开放;市住建局在符合公租房保障条件的前提下,将环卫工人纳入公租房优先保障范围。
与此同时,宜昌市区两级工会密切关注户外劳动者的实际需求,构建起全域覆盖、全年贯通的常态化关爱服务体系。夏送清凉、冬送温暖、金秋助学、免费体检、职工疗休养、职工四季游、权益维护、困难职工帮扶、女职工关爱、技能竞赛等十余个“工”字特色品牌项目串珠成链,让关爱从街头延伸到心头。
第《12批》药品集采首轮报价结束 265家企业拟中选
彭韵佳与龚雯两位记者于7月31日下午四时,在上海报道了第十二批国家组织的药品集中采购活动,首轮竞标报价结果如期公布,共有二百六十五家医药企业凭借其报价成功晋级,直接获得拟中选资格。
依据本轮采购方案,那些在首轮报价中未能获胜的企业,仍保有翻盘机会,可遵循既定规则参与次轮“复活”竞标,以更具市场竞争力的价格向临床需求供应药品。据悉,有一百二十家企业将在当晚六时三十分启动第二轮报价,预计于七时三十分左右揭晓并公布本轮报价唱标结果。
实体瘤CA《R-T治疗:部分晚期胃癌有了“活细》胞”克星中新网上海7月22日电(记者陈静)近十余年来,CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤领域屡建奇功,尤其是在白血病和淋巴瘤的治疗中表现抢眼,然而其在实体瘤方向却始终困于“靶向难觅、浸润受阻、疗
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