《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
港《珠澳大桥恢复通行》、通关
据港珠澳大桥管理局消息,台风“红霞”对该区域造成的干扰已逐步消退,经粤港澳三方共同商定,大桥将于7月26日正午12时40分重新开放,同步恢复通关服务。(总台记者 黄东旭 曲柏宇 采写)
香港师生北京探索航天科(技:我们不)是旁观者
中新社北京7月22日电 (记者张晓曦、通讯员金志成) 在22日举办的一场别开生面的航天主题实践活动中,来自香港的数十名青少年在中国(北京)航天科学中心内,向讲解员抛出了一连串充满童趣与好奇的问题:“黎家盈在空间站里是如何用餐的?”“她又是怎样安睡的呢?”
这场名为“缔造未来”青少年创新发展项目——“新时代筑梦计划”2026年度深度创科实践训练营的活动,吸引了逾六十位香港师生参与。他们在这座以沉浸式体验著称的航天场馆内,共同踏上了一段奇妙的“太空探索之旅”。
来自香港九龙真光中学的孔兆瑜同学,在亲眼目睹了长征系列运载火箭的雄伟模型、观看了模拟火箭发射的震撼演示,并通过虚拟现实设备亲身“体验”了月球生态培育的全过程后,难掩内心的激动。她分享道:“过去总觉得航天科技遥不可及,但黎家盈作为首位香港航天员的出现,再结合今天亲眼所见的国家航天成就,让我深切体会到——我们并非置身事外的旁观者,而是能够亲身参与、勇敢追梦的一分子。”
香港棉纺会中学的邓宝欣同学在参观了天宫空间站核心舱后,同样感慨万千。她由衷地赞叹:“身处失重环境之中,航天员们进行进食、睡眠乃至饮水这些日常行为,都面临着常人难以想象的挑战,他们实在令人敬佩!”
香港仁济医院第二中学的陈嘉欣同学则表示,黎家盈的事迹让她清晰地感受到香港已深度融入国家航天事业发展的洪流之中。“这让我对航天领域的关注度大大提升,也坚定了我学好数理知识的决心。”她特别强调了VR体验带来的独特感受:“戴上眼镜后,火箭的内部结构和各部件功能一目了然,远比从书本或网络获取的知识更为立体、直观。”
香港中华圣洁会灵风中学的教师姜天一指出,组织香港青少年赴京参加此类航空航天主题的实践活动,不仅能够点燃他们对航天事业的热情与好奇心,更能激励他们不断探索未知领域。她进一步表示,香港正致力于建设国际创新科技中心,而航天科技正是其中关键的一环。“我衷心希望学生们能多到内地交流学习,亲身体验国家的发展脉搏,更好地融入国家发展的大局之中。”
据悉,此次“缔造未来”青少年创新发展项目——“新时代筑梦计划”2026年度深度创科实践训练营,由中国宋庆龄基金会主办,并获得了公益慈善研究院、香港赛马会慈善信托基金的联合资助,活动在内地与香港多地同步开展。香港青年协会担任了本次活动的策略合作伙伴,而中国宋庆龄青少年科技文化交流中心则承担了具体的承办工作。(完)
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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