历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
非洲(客商齐聚浙江金华 达成意向合作)金额超2亿元
7月30日,浙江金华迎来了一场聚焦中非经贸合作的盛会——2026年“金贸全球”供需对接会非洲专场在此启幕。逾百位来自非洲及亚洲各国的采购商,与近两百名金华本土企业家同场交流,共绘跨境合作新蓝图。
作为中国对非贸易的重要枢纽城市,金华在该领域的表现颇为亮眼。据金华市人民政府副秘书长盛建透露,这座城市的对非进出口总额已连续十一年稳居浙江省榜首,出口规模更是连续九年占全国对非出口总量的8%以上,在地级市中独占鳌头。数据进一步显示,今年上半年金华对非进出口额已达到1108.7亿元人民币,同比增长幅度高达44.83%。
会场特设展示区,31家金华企业带来了涵盖家居日用、纺织服装、医疗器械、厨房电器以及新能源汽车等品类的展品。多位参展企业代表反馈,现场专门配备了中英双语展板,便于向海外客商直观呈现公司概况与产品优势。“外商能亲眼目睹、亲手触摸我们的产品,这让品质认可变得简单了许多,洽谈过程也格外顺畅。”一位金华企业家如是说。
对接会上,多家企业积极推介自身核心产品。浙江普莱得电器股份有限公司副总经理林国军向非洲客商介绍了公司主力产品线——这家总部扎根金华的工具制造商,目前已形成热风枪、喷枪、钉枪及锂电工具等七大系列,远销全球众多市场。“我们希望借助今天这个机会,与更多非洲伙伴缔结深度合作关系。”林国军表示。
赵龙集团有限公司的海外业务总监周春梅则介绍了公司的微型卡车产品,该车型载重1.8吨,专为非洲的小商贩及中小企业运输需求量身打造。“通过与非洲客商的面对面交流,我们对产品升级的方向也有了更清晰的认知。”她说道。
现场签约成果丰硕。金华企业与境外采购商共达成2项正式合作协议,涉及家用电器和文具领域,总金额超过200万元;同时达成3项意向合作,覆盖消费电池、电动工具及厨房电器等多个赛道,意向合作总额突破2亿元大关。
其中尤为引人注目的是,义乌市华道电池有限公司与埃及诺沃贸易进出口公司签署了消费电池意向采购协议,预计年采购金额约合1.5亿元。“在贸促会的牵线搭桥下,我们已向对方寄送了电池样品,目前正同步推进埃及方面的产品资质认证,力争将意向订单转化为正式合同。”公司董事长商巍钟介绍道。
此外,三位非洲代表也在现场发布了采购需求。义乌非洲商会会长、尼日尔伊扎姆国际商务公司总经理丁恩表示:“金华素有‘五金之都’的美誉,国际商贸城几乎能满足我们所有的采购诉求。这里完备的制造产业链,更为我们提供了长期可靠的供应商资源。”
为推动长期合作机制落地,金华市贸促会当天分别与肯尼亚国家工商会邦戈马分会、加纳工业协会以及巴西、阿拉伯海湾及北非地区国际工商联合会签署了合作协议。未来,各方将携手构建资源共享与供需对接的常态化平台。
据了解,此次非洲专场是金华市贸促会2026年度“金贸全球”系列活动的开篇之作。后续,该系列还将陆续推出五金专场、中亚俄罗斯专场、中东东盟专场等多项活动,持续为金华企业开拓国际市场注入新动能。
香港债务工具中央结算系统与瑞{士证券交易所直接联网正式启动}
7月29日,香港金融基建迎来里程碑式进展——香港债务工具中央结算系统(CMU)与瑞士证券交易所(SIX)的直连机制正式上线。此举是迅清结算有限公司(下称“迅清结算”)自2024年成立以来,首次将服务版图延伸至股票交易后处理领域,为其业务谱系增添浓墨重彩一笔。
作为金管局CMU系统营运、国际化及商业化运作的核心执行方,迅清结算此番推动的直连安排,巧妙打通了CMU会员通往瑞士与西班牙两地证券市场的路桥。这不仅使CMU的全球触角和互联互通能力再上层楼,更将香港作为中国内地与国际市场间重要桥梁的战略价值,推向新的高度。
香港金管局总裁余伟文对此评价称,CMU与SIX的直连,标志着该系统朝着构建一站式、多元化资产交易后基础设施的愿景,迈出关键一步。展望未来,CMU将持续拓宽全球布局,不断丰富服务范畴,以因应瞬息万变的市场需求,进而为香港固定收益与货币市场的纵深发展注入强劲动力,夯实其国际金融中心的领先优势。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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