中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

广西南宁传来消息，七月三十日，自治区民政厅联合财政厅正式发布文件，决定上调城乡居民最低生活保障补助标准，同时提升残疾人两项补贴发放水平，旨在为低保群体及残障人士的基本生活提供更坚实的保障。

依据该文件规定，自2026年新年第一天起，广西区内城市与农村地区低保对象的月人均补助金额将各自增加10元。上调之后，城市低保对象的月平均补助标准将不低于420元，而农村低保的月平均补助水平则稳定在260元以上。

与此同时，残疾人相关福利措施也得到相应提升。具体来看，针对困难残疾人的生活补贴，每人每月在上年度基础上增加2元，从90元调整至92元；至于重度残疾人的护理补贴，则每人每月上调7元，由原有的90元提升至97元。

文件还指出，凡经济基础良好、财政状况允许的地方，可在自治区所定基准之上，进一步加大低保补贴及残疾人福利的力度，依据本地实际发展水平自行增设更高补助额度。

据中央气象台7月30日最新通报，过去一天内，广东、河南、四川、吉林等地部分区域遭遇了显著强降雨过程。展望未来三天，广东、广西、福建、河南、山东、四川、陕西等地的部分区域预计仍将面临强降水威胁，相关部门需高度警惕山洪暴发、地质灾害、中小流域洪水以及城市内涝等次生风险。与此同时，吉林、黑龙江及内蒙古东北部地区将持续出现降雨，并伴随强对流天气特征，尤其是黑龙江部分区域的雨量可能较大，必须严密防范暴雨引发的次生灾害，同时关注其对交通运输、城市正常运转及户外活动的干扰。

回顾昨日（29日）的降雨实况，广东中西部、江西中部、河南中南部、四川盆地西部、云南西部等地普遍出现了大到暴雨，局部区域甚至达到大暴雨级别。此外，黑龙江东南部、吉林东北部也录得大雨或暴雨，其中吉林延边局地出现大暴雨。据统计，上述地区的最大累计降雨量达到174.7毫米，出现在河南南阳；最大小时降雨量则在30至89.8毫米之间浮动。

从未来三天的降雨趋势来看，四川中东部和南部、重庆西部、河南、山东西部、山西南部、河北南部、广东、广西、甘肃南部、陕西南部及云南等地将陆续迎来大到暴雨，部分区域可能遭遇大暴雨的猛烈冲击。

具体到7月30日上午8时至31日上午8时的24小时时段，四川盆地中西部、西北地区东部、黄淮西部、华北南部、华南大部、江南南部以及内蒙古东北部、青海东部等地的部分区域将有大到暴雨现身。其中，四川盆地中西部、甘肃东部、河南北部、山东北部、广西中部和南部沿海、广东中部和西南沿海等地的局部地区预计会出现大暴雨，累计雨量可达100至240毫米。上述区域在降雨过程中还将伴随短时强降水，最大小时雨量预计在20至50毫米之间，个别地点甚至可能突破70毫米。为此，中央气象台已于7月30日早晨6时继续发布暴雨黄色预警。

在强对流天气方面，未来三天黑龙江、吉林东北部及内蒙古东北部将频繁出现对流性降水，部分地区有大到暴雨，局地大暴雨，同时伴有短时强降水、雷暴大风或冰雹等剧烈天气现象。根据预报，7月30日早上8时至31日早上8时，东北地区北部、西北地区东部、西南地区东部、华南南部等地的部分地区将出现8级以上的雷暴大风或冰雹天气。中央气象台亦于7月30日早晨6时持续发布强对流天气蓝色预警。

从更长的预报窗口来看，7月31日上午8时至8月1日上午8时，四川盆地中西部和南部、云南西部、西北地区东部、华北大部、华南南部、海南岛、内蒙古东北部、东北地区中北部以及西藏中南部、青海南部等地的部分区域预计有中到大雨，其中四川盆地中西部和南部、甘肃南部、陕西西南部、黑龙江中北部等地的局部地区可能迎来暴雨或大暴雨，累计雨量在100至150毫米之间。

展望8月1日上午8时至8月2日上午8时，西南地区东部和南部、华北中北部、内蒙古东南部、东北地区中东部、华南南部以及西藏东南部、青海东南部等地的部分区域将有中到大雨，四川盆地中西部和南部、黑龙江东南部、广东东南部沿海、云南东北部等地的局部区域则可能出现暴雨或大暴雨，预计雨量同样为100至150毫米。此外，内蒙古西北部部分区域在7月31日及8月1日期间还将伴有4至5级的风力。

今日上午，国家发展改革委召开例行七月新闻发布会。在会上，该委新闻发言人称，今年上半年我国在人工智能自主创新领域迈出坚实步伐，全产业链多个环节均取得了迅速而显著的进展。

国家发展改革委政策研究室主任兼新闻发言人蒋毅具体指出：其一，算力基础设施持续强化，国内首个全自主可控的10万卡规模人工智能超算集群已正式投入运行，截至6月底，全国智能算力总规模已攀升至去年同期水平的2.8倍。

其二，模型能力实现跨越式提升，深度求索、月之暗面等本土创新企业相继推出多个参数规模达万亿级别的开源大模型，国产大模型在全球范围内的累计下载总量已跨越100亿次大关，同时国产模型与国产算力芯片之间的适配进程正显著提速。

其三，数据要素流通空前活跃，目前已建成超过12万个高质量数据集，算力、模型与数据三者相互促进的良性生态循环正在加速成型。在上述多维度协同推动下，人工智能正日益成为驱动经济增长的强劲引擎，相关产业持续维持着超过30%的高速增长势头。