中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

炎炎夏日，被蚊子叮咬后皮肤隆起红肿的小包，瘙痒难耐，很多人的第一反应是“忍一忍就过去了”。然而，这种轻视态度恰恰低估了蚊子作为疾病传播媒介的巨大危害。根据世界卫生组织发布的统计数据，蚊媒传染病每年在全球夺去数十万乃至上百万条生命，其威胁程度远超人们想象。

或许有人会想：“只要全天候开着空调，把室内温度降下来，蚊子就不会来骚扰我了吧？”这种观点只算对了一半。的确，蚊子对低温环境并不青睐，当室内温度降至20摄氏度以下时，它们的吸血频率会大幅降低。但需要注意的是，空调一旦关闭，或者你踏出房门的一刻，潜伏在暗处的蚊子依然会伺机而动。制冷设备充其量只能削弱蚊子的“工作热情”，却无法从根本上将其消灭。事实上，许多人在防蚊策略上往往陷入两个极端——要么过量喷洒化学驱蚊剂，要么干脆硬扛着不做任何防护。其实，科学的家庭防蚊之道，在于构建起一道从源头到肌肤的全链条三重防护体系。

第一重防线：斩断蚊虫繁殖的温床。蚊子的幼虫——孑孓，必须在水中才能生长发育，因此只要消除积水，就能从源头上抑制蚊虫滋生。这里推荐一个简便易行的“三分钟查水法”：每天晚饭后抽出短短三分钟，仔细检查家中各处可能蓄水的角落。无论是花盆底部的托盘、水培花瓶中的水体、饮水机的接水盘、空调外机的积水槽，甚至是随手丢弃在阳台上的易拉罐，都有可能成为蚊子繁衍后代的“育婴室”。具体操作也很简单：水培植物每隔3至5天换水一次，同时用清水冲洗植物根部；闲置的瓶罐容器要及时清理或倒扣放置。记住这句口诀：“积水不留，蚊子发愁。”可别小看这个简单的习惯，它足以让居家周边的蚊虫数量锐减一半以上。

第二重防线：物理屏障最为可靠。提起纱窗和蚊帐，不少人觉得它们早已过时，但正是这些看似朴素的装备，被世界卫生组织在全球疟疾防控行动中反复推荐为“硬核武器”。特别是经过杀虫剂浸泡处理的长效蚊帐，在疟疾高流行区域挽救了难以计数的生命。对于普通家庭而言，选购纱窗时应注意网眼是否足够细密，使用蚊帐前要仔细检查有无破洞。对于婴幼儿、孕妇以及过敏体质人群来说，物理防蚊手段比任何化学驱避产品都更加安全稳妥，值得优先采用。

第三重防线：外出时科学选用驱避产品。当你前往公园、河畔或其他蚊虫密集的场所时，随身携带驱蚊液是必不可少的准备。面对市面上琳琅满目的驱蚊商品，如何做出明智选择？不妨牢记世界卫生组织认可的四类有效驱蚊成分：避蚊胺、派卡瑞丁、驱蚊酯以及柠檬桉叶油。如果是深入野外徒步探险，建议选择含派卡瑞丁或避蚊胺的产品；若只是在小区周边散步半小时，使用含驱蚊酯的产品便已足够应对。需要特别提醒的是，正规的驱蚊液属于“卫生用农药”范畴，产品包装上必须印有以WP开头的农药登记证号。市面上那些标榜“纯天然”“零毒性”却无法提供登记证号的产品，其驱蚊效果和安全性都缺乏可靠保障，选购时务必擦亮眼睛。

本文内容源自《大众健康》杂志，由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所副研究员叶丹及国家健康科普专家库成员、该所研究员潘力军联合撰稿，余运西与王宁担任策划编辑。

7月9日，国家卫生健康委员会例行新闻发布会上，药政司司长龚向光就2026年版国家基本药物目录的相关情况向媒体作了通报。据他介绍，新版目录实现了对各类疾病系统临床主要病种的全面覆盖，其中化学药品及生物制品覆盖了世界卫生组织国际通行疾病分类体系中的1180个具体病种，中成药则对应了临床应用指导原则所归纳的63个功效类别。

龚向光进一步阐释，国家基本药物目录在医疗机构药品配备与使用中扮演着至关重要的角色，它实质上构成了群众就医问药、医生处方开具时优先考虑药物的重要参照基准。他指出，随着经济社会的持续发展、人口老龄化进程的不断加速、居民健康诉求的日益攀升，加之药品研发领域的快速进步，当前的临床用药格局已然发生深刻变迁。为了更精准地契合人民群众的基本用药需求，对现行目录实施适时而恰当的修订与更新，已显得尤为必要且紧迫。

为确保临床用药选择得更加精准、恰当且优质，国家卫健委集结了涵盖临床医学、药学、卫生政策及经济学等多个领域的近千名专家。专家团队基于对我国近年来疾病谱演变趋势、病种分布特征、国内外临床诊疗规范以及海量用药数据的深度剖析，正式启动了国家基本药物目录的系统性更新工程。

在此次目录调整过程中，国家卫健委精准把握基本药物的政策定位，紧密围绕威胁我国居民健康的主要疾病谱系，着重凸显临床首选地位、倡导中西药并重策略、适宜基层医疗机构使用等核心导向。与此同时，充分考量了临床实际应用反馈、药品标准的动态变化、创新药物的研发进展，以及药品的安全性、有效性、价格合理性和供应保障能力等多维度因素，并参考了世界卫生组织基本药物示范目录的最新动态，依法依规、有条不紊地推进了目录的更新优化，最终形成了2026年版方案。该版本目录总计收录794种药品，具体来看，化学药品与生物制品部分涵盖476种，涉及791个剂型和1355个规格；中成药部分则收录318种，包含544个剂型和888个规格。

关于目录的主要调整内容，龚向光也作了详细说明。在品种增减方面，新版目录共新增116种药品，其中化学药品和生物制品新增68种，中成药新增48种；同时，原目录中有2种化学药品或生物制品被移出，中成药则无品种遭到淘汰。值得注意的是，结核病防治领域的用药表述被统一规范为“结核病用药”，不再单独列明具体药品名称。

在剂型与规格优化方面，新增药品共增加剂型175个、新增规格260个。对于原目录中予以保留的药品，其中134种获得了剂型或规格的扩充，累计新增剂型161个、规格200个；另有部分原保留药品的75个剂型和100个规格被调整出目录，这主要归因于相关药品批准文号的注销、临床使用率偏低，或是已被其他更优品种所替代等因素。

在目录规范化建设层面，本次调整依据世界卫生组织的国际通用药物分类标准以及国家药品标准的最新变化，对部分分类归属和剂型规格的表述予以了系统规范；同时，基于药品注册信息的变动，有2个品种从化学药品类别转划至中成药类别，以确保目录结构的科学性和严谨性。

文化中国行｜《向瓷而兴 窑火常新》系列之二：申遗之后，从长效守护到全面焕活，景德镇如何续写新篇？

大江新闻讯 江西日报全媒体记者朱宸廷报道：7月25日，“景德镇手工瓷业遗存”正式跻身《世界遗产名录》，这标志着中国在产业遗产类别上实现了零的突破，同时也为世界遗产体系中“瓷”类主题补上了关键的一环。然而，跻身名录并非终点，恰恰相反，它昭示着遗产长效维护与全域创新利用的全新征程已然启幕。赋予遗产新的生命力，使保护与繁荣相得益彰，正是景德镇亟待作答的“后半篇文章”。

要写好这后半程答卷，首要任务在于守护遗产的根本命脉。习近平总书记曾强调：“要怀着对历史的敬畏与文化的热爱，坚持保护优先、合理开发与干预最小的原则，推进文化遗产的系统性保护与统一管理。”遍布于景德镇山水城乡间的45处遗产点，从高岭瓷土矿遗址到蛟潭窑柴燃料产区，自御窑厂窑址延伸至湖田古瓷窑址，再由东埠码头绵延至三闾庙古街，共同构成了一幅10至19世纪全球独一无二、完整覆盖手工制瓷全流程的产业链画卷。守护这份不可复制的遗产，使命艰巨。申遗告捷后，景德镇即刻实施最为严格的遗产全域管控，常态化推进动态监测与遗址维护，不断完善“四级管护”体系，并严守遗产区与缓冲区的管控红线。这并非将遗产束之高阁，而是以世界级的高标准，永久维系千年瓷业遗存的真实风貌与完整底蕴。

在守住根脉的同时，更需推动遗产融入当代生活。景德镇的策略，是构建全域遗产文旅体系，并全力强化陶瓷IP的全产业链。借助世界遗产的品牌效应，景德镇正积极整合原料产地、燃料基地和老城风貌等资源，设计出层次分明的游览路线；数字VR/AR沉浸式体验、柴窑活态展演以及研学基地纷纷落地，使游客得以超越单纯的观赏，深入瓷艺的奇妙世界。与此同时，文创产品、潮流玩物及数字藏品等产业链正加速壮大，传统制瓷技艺与现代设计、数字经济紧密交织，一个具有全球影响力的陶瓷产业生态正在此成型。遗产绝非尘封于展柜中的历史遗迹，而是可触可感、能与现代生活共振的活态文化。

遗产的活化利用，最终应使民众成为遗产保护的切实受益者。景德镇秉持“遗产保护、城市更新、产业富民”协同并进的理念，通过老城区的微更新保留“窑房+民居”的传统风貌，借助乡村文旅的提质升级带动非遗领域就业扩容。在陶阳里历史文化街区，原住民冯民樑指着自家按原貌修缮的老宅感慨：“老屋翻新了，我还担任过里弄管家，守着这片自小生长的地方。”而在不远处的陶溪川工坊内，“景漂”创客封学芳正专注地为新一批茶器修坯，她表示：“这里是充满生机的瓷业社区，整条产业链近在咫尺，凭手艺便能在此立足。”原住民既是遗产保护的参与者，也是受益者；青年创客与“景漂”群体则在此寻得事业与生活的双重归属。全民参与、共同守护、普遍受益，这才是可持续的遗产治理新格局。

对内惠泽百姓，对外则须联通全球。历史上，瓷器曾是东西方贸易往来与审美交融的重要载体。如今，景德镇以完整的产业体系遗存为依托，向世界系统性展现古代陶瓷产业文明，多维度呈现千年来东西方技术与审美的双向互动脉络。以陶瓷这一通用文化语言为媒介，消弭隔阂、连接人心，景德镇正汇聚全球艺术家与学者，持续举办国际陶瓷论坛、海外数字特展及丝路瓷行巡展，让古代海上丝绸之路的文明对话在当代得以延续。千年不熄的窑火，正构筑起一座东西方文明交流互鉴的崭新桥梁。