直播海报:民歌大观“穿越横断{山 同心踏}歌行”纪念滇藏公路全线通车50周年特别节目 【编辑:王琴】
已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)
中新网广州7月28日电 (蔡敏婕 刘露璐)广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲7月28日透露,广东已大幅简化港澳中成药进入内地的注册审批环节,目前共计25款港澳外用中成药成功获批内地上市,其中澳门产品6款、香港产品19款。
广东省药品监督管理局当日召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会。会上信息显示,广东正积极推进粤港澳三地中药监管标准与机制的深度融合,旨在构建大湾区中药产业协同发展的新高地。针对港澳地区已上市的传统外用中成药,广东实施简化注册审批政策,为港澳企业深度融入内地广阔市场创造便利条件。尤为值得关注的是,2025年首款港澳口服中成药“猴枣除痰散”依托简化审批通道成功登陆内地,极大方便了消费者选购港澳传统中成药产品。
此外,广东省药品监管局创新性地推出了“港药粤产”与“澳药粤产”模式,颠覆了传统“持证即生产”的地域限制。王玲阐释道,这一模式允许港澳持牌药企在大湾区内地九市符合资质的制药基地进行委托生产,从而实现了资源优化配置。此项改革不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的优势,也充分挖掘了广东先进制造业的潜力,催生了大湾区中药产业链互补共赢的新格局。目前,已有4款港澳药品通过此模式顺利在粤落地生产。
据广东省药品监管局行政许可处负责人罗穗介绍,具体落地成果包括:“港药粤产”方面,位于香港的联邦制药厂有限公司将其“维生素C泡腾片”委托珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产;位元堂药厂有限公司的“麝香活络油”则由广东恒健制药有限公司受托生产;岭南药厂(香港)有限公司的“香松通络油”交由粤澳药业有限公司制造。而在“澳药粤产”方面,澳门澳邦药厂有限公司的“止痛活络摩擦膏”同样委托广东恒健制药有限公司进行生产。
为更好满足澳门居民的医疗服务与用药需求,广东省药品监管局还联合澳门特区政府药物监督管理局,支持广东省中医院、佛山市中医院等10个优质中药制剂以“以医带药”模式跨境引入澳门镜湖医院临床应用。
罗穗表示,随着港澳中成药进入内地渠道的持续拓宽,诸如活络油等一批港澳老字号产品已顺利走进内地医院和药店;“港药粤产”“澳药粤产”模式不仅降低了港澳药企的生产经营成本,也有效激活了广东制造业的产能;而广东院内中药制剂直接输送至澳门,则进一步惠及了大湾区民众。如今,港澳居民在内地可轻松买到熟悉的本地中成药,内地民众也能便捷获取港澳优质中药产品,三地民众共享中医药发展成果。
中新健康|吃完感冒灵不能《开车了!国家药监局发布新规》
中新网北京7月23日电(记者 赵方园)服用感冒灵后,请勿再握方向盘!7月20日,国家药品监督管理局发布通知,宣布将对感冒灵口服制剂(涵盖颗粒、胶囊、片剂及茶剂)的说明书内容进行统一规范,涉及【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等多项条款。其中【警示语】部分被要求清晰标注:“用药期间严禁饮酒或含酒精饮品”“服药后不得驾驶机动车、船舶、飞机,亦不得从事高空作业、机械操作或精密仪器操控”。而在【禁忌】一栏中,明确列出“严重肝肾功能不全者禁止使用”“对该药品或其成分过敏者禁止使用”。同时,【不良反应】部分须详实记录包括皮肤及皮下组织、神经系统、消化系统、肝胆系统等多个身体系统可能出现的异常反应。这一举措意味着,又一款年销售额高达数十亿元的常用药品,被正式列入“服药后禁驾”的管控范畴。
所谓“药驾”,即驾驶员在服药感冒药或精神类药物后,可能产生嗜睡、头晕、视觉模糊、眩晕等症状,这一现象近年来越发引起社会关注。世界卫生组织曾公布七类可能影响驾驶安全的药物,包括抗组胺药、抗抑郁及抗焦虑药、镇静催眠药、解热镇痛药、降压药、抗癫痫药以及降糖药。据公开资料显示,2025年期间,全国多地已发生多起与“药驾”相关的交通事故,此类事故在全部交通意外中占比接近10%。感冒灵口服制剂作为一种典型的中西药复合制剂,其成分中包含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中,马来酸氯苯那敏对中枢神经系统具有显著的抑制作用,极易引发嗜睡、乏力及注意力涣散,这正是本次说明书修订所聚焦的主要风险点。
依据米内网的统计数据,感冒灵颗粒在2025年的全年销售额突破20亿元人民币,稳居呼吸系统用中成药市场的领先地位。自2023年起,在城市实体药店销售的感冒类中成药TOP20榜单中,感冒灵颗粒已超越连花清瘟,持续占据“销量冠军”的位置。值得注意的是,此次修订并非首次行动。早在2024年,国家药监局便通过第81号公告,对复方感冒灵制剂的说明书进行了初步调整。而此次2026年发布的第66号公告,则进一步将修订范围扩大至所有感冒灵口服制剂剂型,反映出安全监管标准的持续升级。
记者经查阅发现,感冒灵口服制剂的批准文号数量庞大,涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等众多生产企业。其中,华润三九的2025年年报显示,“999感冒灵”品牌已连续十二年荣登中成药感冒咳嗽类产品销量榜首。
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