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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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更新2026-07-31 21:30:30
作者解肇妃
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软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

暑日吃冰品《有讲究 别让清凉暗藏》“寒”机

炎炎夏日,冰镇饮料与雪糕常成为许多人消暑解热的首选,然而医师提醒,过度贪凉恐令脾胃“受苦”。

酷暑之中,路边随处可见冰饮搭配雪糕的组合,似乎成了清凉标配。可不少人都曾体验过“越喝越渴”的困扰,甚至肠胃频频发出抗议信号。

陕西省中医医院副院长闫小宁指出,依照中医理论,大暑时节正值自然界阳气鼎盛之际,外界气温炽烈,人体却呈现出“外热内寒”的特殊状态。若此时不加节制,大量摄入寒凉饮食,寒气便会直逼脏腑,令脾胃功能遭受重创。

尤其需警惕的是,空腹状态下猛食冰品,极易直接刺激胃黏膜,诱发胃部痉挛。对于本身患有基础疾病的人群而言,更要加倍谨慎——骤然灌入大量冰冷饮品,可能引发毛细血管收缩,从而推高血压数值;亦或因局部受寒,导致血压短暂下降。至于儿童,在冷饮冷食的摄取上也须讲究分寸。

闫小宁副院长进一步解释道,孩童若过度食用冷饮,可能出现短暂性腹泻或胃痛,甚至伤及肺脏。譬如一边吃冰,一边吹空调,咳嗽症状便可能悄然来袭。

那么,炎夏是否意味着对冷饮只能“避而远之”?医师建议,在身体条件允许的前提下,只要把握合适时机,适量享用也无妨。

闫小宁推荐,午时(即上午11点至下午1点)是食用冰品的理想时段。彼时外界阳气旺盛,人体内阳气同样充盈,稍稍进食冰品,反而能发挥一定的防暑功效。

若想兼顾清凉消暑与身体健康,传统茶饮与汤品无疑是上佳替代方案。闫小宁建议,可选用扁豆、薏米、莲子,搭配绿豆与赤小豆,这类食材富含B族维生素,兼具健脾祛湿之效;亦可自行调配佩兰、藿香、薄荷等,泡制茶饮,解暑效果同样出色。

使用说明

1个蒸米《饭时的小改变,就》能帮全家平稳血脂、血糖!快收藏

米饭,作为中国人餐桌上最核心的主食担当,几乎无餐不备。哪怕这一顿没有荤腥佳肴,只要有一碗热腾腾的米饭,这顿饭便有了灵魂。然而,对于需要严格控制血糖的人群而言,这份“灵魂之选”却成了一种甜蜜的负担——毕竟白米饭属于高GI(血糖生成指数)食物,食用后极易导致血糖水平快速攀升。于是,市面上应运而生了许多“控糖”概念的产品,其中“控糖大米”尤为引人注目。这种大米真的有效吗?值得花高价购买吗?在日常烹饪中,又有哪些小技巧能够帮助我们实现平稳控糖呢?

血糖生成指数(GI)是评估食物引发餐后血糖反应的重要指标,数值越高,对血糖控制越不利。众所周知,我们日常食用的大米饭GI值普遍偏高,大致在71至90的区间内,被归类为高GI食物。正因如此,控糖大米的出现,仿佛为那些渴望大口吃饭又担忧血糖飙升的人们带来了一线曙光。既能满足口腹之欲,又不必过分担心餐后血糖的剧烈波动,这样的产品自然令人趋之若鹜。

大米的主要成分是淀粉,而淀粉本身是一个庞大的家族,根据消化吸收速度的不同,大致可以划分为三大类别:首先是快消化淀粉,它们能在小肠内20分钟内迅速被分解吸收,例如烤马铃薯、熟透的香蕉等;其次是慢消化淀粉,它们在小肠内需要20到120分钟才能被消化吸收,天然玉米淀粉便属于此类;最后是抗性淀粉,这种淀粉在小肠中无法被消化吸收,不会转化为糖分,因而具备一定的控糖功效。它广泛存在于种子、谷物以及某些放凉冷却后的主食中,比如冷米饭中的抗性淀粉含量就要比刚出锅的热米饭更高一些。

抗性淀粉本质上也算是一种膳食纤维。虽然它无法在小肠被直接利用,但在进入结肠约两小时后,却能成为结肠内微生物菌群发酵的“养料”。这一发酵过程会产生短链脂肪酸,从而降低肠道pH值,抑制病原体数量,同时促进益生菌的增殖,对预防结肠疾病大有裨益。此外,抗性淀粉还有助于降低血液胆固醇水平、减少肥胖风险,并且对血糖调控有积极作用。

控糖大米之所以能够实现控糖目标,核心就在于其抗性淀粉含量显著超过普通大米,因此拥有相对更低的GI值。市面上常见的大多数水稻品种,其抗性淀粉含量通常在1%左右,仅有少数品种能接近3%。而控糖大米属于特殊培育的水稻类型,抗性淀粉含量大多超过3%大关。例如,浙辐201、降糖稻1号、功米3号等品种,其抗性淀粉含量分别约为3.6%、10%甚至超过10%。其中,功米3号品种的控糖大米在市场上尤为畅销。

由此可见,控糖大米确实在控糖方面表现更佳,但它的口感往往较为硬实,不如普通大米软糯可口,而且价格不菲,通常是普通大米的五倍甚至更多。既然如此,我们其实大可不必盲目追求昂贵的控糖大米。即便只选用普通的家常大米,只要在蒸煮过程中稍作调整,同样能达到令人满意的控糖效果。

其中一个值得推荐的改变,便是在蒸饭时加入一些杂豆类食材。有研究显示,将黑豆、鹰嘴豆、花芸豆、黑芸豆等与大米同煮,可明显降低餐后血糖反应。例如,用扁豆替代一半的米饭量,甚至能让餐后血糖反应下降达20%。之所以有如此效果,是因为杂豆属于低GI食物,其抗性淀粉含量远高于精白米,同时富含膳食纤维和植物蛋白等有益成分。用它们来替代部分大米蒸饭,不仅有助于稳定血糖,还能对预防糖尿病和心脑血管疾病起到积极作用。

第二种有效做法,是在米饭中加入燕麦米。研究表明,将全粒燕麦或去种皮燕麦分别与大米按1:1的比例混合煮制,无论是常压烹煮还是压力烹饪,最终成品的GI值均显著低于单纯的白米饭。这背后主要归功于燕麦中特有的β-葡聚糖,作为一种水溶性膳食纤维,它能够吸水膨胀,并形成高黏度溶液,在胃中延缓食物排空速度,减缓消化酶对碳水化合物的分解,同时抑制葡萄糖在小肠内的扩散与吸收,从而减缓血糖进入血液的速度,帮助维持餐后血糖的平稳。

第三种选择,是将玉米与大米同煮。推荐选用甜玉米,其GI值通常在37至59之间,属于低或中等GI范畴。即便是水煮后的甜玉米,GI值也仅为60,仍然算作中等GI食物。与高GI的大米混合,能够有效拉低整体的GI水平,有助于减缓餐后血糖升高。与此同时,玉米还富含膳食纤维、B族维生素、玉米黄素,以及可观的钾和钙元素,营养价值颇为全面。

第四种做法,则是将米饭与糙米结合。印度学者的一项针对超重人群的研究发现,食用糙米饭相较于白米饭,日平均血糖面积降低了19.8%;而食用糙米杂豆混合饭,这一数值更是降低了22.9%,并且受试者的胰岛素敏感性均有所提升。与精白米相比,糙米外层被种皮包裹,这层屏障不仅阻碍了水分的渗透,也妨碍了淀粉粒的膨胀,进而降低了糊化程度。加之糙米中丰富的膳食纤维能增强饱腹感、延长胃排空时间,从而有效降低餐后血糖反应。此外,糙米籽粒外层含有的较高抗营养因子,如植酸、多酚类物质,也可能是导致其淀粉消化速度放缓、血糖反应降低的重要因素。

不过,有一点需要特别留意:很多人习惯在烹煮糙米前将其浸泡一整夜,这种做法从控糖角度而言并不推荐。有研究数据显示,如果用1.5倍的水将糙米浸泡一晚后再煮,其GI值甚至可达到82。这是因为提前一夜浸泡会促进米粒的糊化,从而增加消化吸收率,使其GI值接近甚至等同于白米饭。因此,只需在烹饪前进行1至2小时的短时间浸泡即可,无需过夜处理。

除了在蒸煮环节下功夫,用餐时的搭配同样关键。例如,在吃米饭时搭配富含蛋白质的食物,如鸡胸肉、豆腐、牛奶、大虾、鸡蛋等,有助于降低以碳水化合物为主的膳食所引发的血糖反应。换言之,比起单纯吃米饭,同时摄入这些蛋白质来源,能更有效地延缓餐后血糖的攀升。

另外,在米饭旁多配些蔬菜也是明智之举。蔬菜中丰富的膳食纤维不仅能增强饱腹感、延缓胃排空,而且咀嚼蔬菜的过程也会自然延长进食时间。更重要的是,蔬菜中的多酚类物质还能抑制α-淀粉酶、α-葡萄糖苷酶等碳水化合物消化酶的活性,从而减缓糖分的释放。建议选择非淀粉类蔬菜,如小白菜、菠菜、空心菜等绿叶菜,或是茄子、西红柿、冬瓜等瓜茄类蔬菜。

值得一提的是,在每餐前适量进食一些水果,或许也能带来意外的控糖益处。一项针对超重肥胖人群的研究,以苹果、甜橙和梨作为餐前负荷食物,每份含有15克可利用碳水化合物,随后以含50克可利用碳水化合物的白米饭作为正餐,并与餐前饮水作为对照。结果显示,在餐前30分钟摄入上述三种水果,均能在一定程度上优化血糖控制效果,其中苹果和甜橙的作用优于梨。至于摄入量,研究中水果的重量约为134至240克。

综合来看,控糖大米并非所谓的“智商税”,它的确拥有比普通大米更高的抗性淀粉含量,控糖效果也更胜一筹,但高昂的价格使其并非最优之选。事实上,家家户户常用的普通大米,只要在蒸煮和搭配上多花些心思,完全能够实现甚至超越控糖大米的控糖效果,既经济实惠又美味可口。不妨从今天开始,就为家人安排上这些简单实用的控糖妙招吧!

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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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