中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成 登顶国际顶)刊
天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根治性手术后,若采用国产创新靶向药物恩沙替尼进行辅助治疗,其复发或死亡概率可骤降八成,且对脑部转移的防护成效尤为显著。该研究由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授领衔,联合国内多家医疗机构协同完成。
在我国,肺癌长期高居恶性肿瘤发病与致死榜首。对于罹患早期肺癌并具备手术条件的患者而言,外科切除被视为通向治愈的核心路径。然而,即便实现肿瘤的彻底清除,仍有可观比例的病患会在术后数年遭遇复发,其中不乏令人棘手的脑部扩散情形。
在此类患者群体中,一个特殊亚群携带着“ALK融合基因”标志。尽管这一基因变异在肺癌病例中的占比仅为5%至7%,被归入“小众靶点”之列,但受此影响的患者往往发病年龄偏低,疾病进展却异常迅猛,术后出现转移的风险更让临床医师备感忧虑。如何在根治术后进一步压制复发隐患,尤其是筑牢中枢神经系统的“安全屏障”,长期以来被视为治疗体系中的重大攻关难点。
ELEVATE项目招募了274名成功接受肿瘤全切手术的ALK阳性非小细胞肺癌患者,并将其随机划归两大阵营:一组术后每日口服国产第二代ALK抑制剂恩沙替尼225毫克,另一组则接受安慰剂治疗,两组的用药周期均设定为24个月。试验采取严苛的双盲架构,无论医护人员还是受试者均对分组情况毫不知情,从而确保最终结论的客观性与严谨度。
数据表明,在中高危风险人群中,服用恩沙替尼的受试者于24个月内的无病生存率高达86.4%,相较之下,安慰剂组的这一数字仅为53.5%。换言之,该药物令患者的复发或死亡威胁锐减了80%。
更为亮眼的成果体现在脑部防护维度:用药组发生中枢神经系统复发的概率下降了78%,这无疑为患者术后的“头脑保卫战”增添了一件利器。
值得关注的是,该研究的方案设计高度契合真实诊疗实践。受试者均是在完成既定辅助化疗程序后才进入随机分组阶段,这更贴近日常临床路径。此外,研究团队前瞻性地吸纳了将近四分之一的更早期患者,由此为靶向治疗向早期人群延伸的探索铺设了坚实的证据基础。
作为论文的通讯作者之一,天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升表示,恩沙替尼身为国产原研药物,在确保卓越疗效的同时,亦具备良好的药物可及性,预期将惠及更为广泛的中国患者。据悉,此番已是本年度《新英格兰医学杂志》刊发的第三篇源自中国肺癌领域的重磅学术成果。(完)
依{托湾区叠加优势 广州以科创}与金融双轮驱动医药产业升级
广州7月26日电(记者 蔡敏婕)凭借得天独厚的区位优势、雄厚的产业根基、充沛的人才储备以及精准的政策支撑,粤港澳大湾区正崛起为中国生物医药产业未来十年最具潜力的增长高地与创新发源地之一。在这片热土上,广州则依托扎实的产业底盘、丰富的临床资源和领先的科创载体,扮演着引领湾区生物医药迈向创新突破与能级跃升的关键角色。
近日,广州市委金融办与市工业和信息化局联合发布了《金融支持广州市生物医药产业发展若干措施》,围绕全产业链条推出十二项精准扶持举措,旨在以高效适配的金融活水疏通行业痛点、激发创新活力。
“若想锁定中国生物医药产业的下一个增长突破口,粤港澳大湾区无疑是绕不开的战略高地。”广药集团战略科学家刘建指出,大湾区手握三大难以复制的竞争优势。首先,依托港澳通道连接东南亚市场,这里是国内生物医药跨境协作与对外合作独一无二的窗口;其次,作为改革开放前沿地带,区域内经济体量庞大、资源禀赋充裕,与生物医药产业“高投入、长周期、高门槛”的天然属性高度契合;再者,广州与北京、上海共同构成全国三大生物医药人才重镇,密集的高校和科研平台持续为行业输送尖端智力与创新动能。
作为国家级生物医药战略性新兴产业集群,广州的产业汇聚效应日益显著,发展根基愈发牢固。截至目前,全市已集聚超过6500家生物医药企业,其中包括12家世界500强关联企业,形成了层次分明、业态多元的完整产业生态。
在科研与临床维度,广州布局了广州国家实验室、生物岛实验室等一批国家级战略科创平台,并坐拥7600余家医疗卫生机构、逾50家三甲医院,年诊疗量接近2亿人次。海量的真实临床场景与成熟的成果转化机制,为药物研发试验、技术迭代升级和产品落地应用构筑了天然的“试验场”。
“未来,广州将持续放大临床资源、科创平台、产业配套和制度创新等方面的综合优势,牵头整合湾区产业要素,构建跨城协同生态,着力破解行业碎片化布局、创新转化梗阻等共性难题。”刘建表示,粤港澳大湾区将以广州为战略支点,联动港澳、辐射华南,深化全球产业协作,全力推动中医药现代化、创新药规模化和产业布局全球化向纵深迈进。
在产业创新竞速中,AI与中医药的深度交融正成为广州乃至全国实现差异化突围的关键路径。长期以来,中药成分庞杂、作用机制多样,难以套用西药评价体系完成药效验证和临床转化,致使大量传统中医药瑰宝难以释放现代化价值。而AI技术的持续演进,正彻底打破这一长期束缚行业前行的瓶颈。
“AI本质上是工具,但先进的工具足以引发产业的革命性蜕变。”刘建强调,当前中成药图谱技术已步入实际应用阶段,能够精准关联中药方剂、化合物与药效机制,依托超强算力和自主学习能力,完成人工难以企及的海量数据解析与药理推演,全面深度挖掘传统中医药的潜在价值。“通过AI与中医药的融合创新,可推动传统医学从经验驱动向精准循证转型。”
相较海外药企,中国企业手中握有海量独家中医药临床记录、方剂积累和应用数据,这既是不可复制的核心战略壁垒,也是本土药企实现“弯道超车”的最大比较优势所在。
《华南》侵入式脑机接口临床获突破 截瘫患者凭意念操控光标
在浩瀚的医疗科技浪潮中,一场静默而深刻的变革于南粤大地悄然推进。七月的羊城,烈日炙烤着大地,而广州一家医院的手术室内,却正在进行一场关乎人类未来的精密博弈——仅仅一个多月前,华南地区首次完成了两例侵入式微电极脑机接口植入手术。而今,39岁的陈先生(化名)正以令人惊叹的方式重获与世界的对话通道:他凝神屏息,脑海中默念“向右、向右”,电脑屏幕上的光标便如同被无形之手牵引,流畅地滑动、精准地定格。这个对常人而言再普通不过的动作,对他这位高位截瘫患者来说,却是人生中第一次凭借纯粹意念打开的外部世界之窗。
时光回溯到手术完成后的第20天。南方医科大学珠江医院的功能神经外科病房里,一场别开生面的“意念训练”正在有序展开。从最初的小球追踪、方框点选,到如今能够自由操控光标完成一系列脑控任务,两位高位截瘫患者正以肉眼可见的速度解锁生活技能。这项突破性进展,不仅意味着华南地区侵入式脑机接口临床研究迈入全新阶段,更代表着术后康复应用正在向纵深推进。
“高位截瘫患者的运动皮层并未完全失去功能,大脑依然源源不断地产生运动意图,只是信号在受损的脊髓处戛然而止,”该院功能神经外科主任郭燕舞娓娓道来其间的医学原理。他进一步阐释,侵入式脑机接口技术犹如为大脑搭建了一座“体外神经立交桥”——当微小的电极被精准植入大脑运动功能区后,便能如饥似渴地捕捉神经元放电的细微变化,再借助AI解码算法,将那些关于“滑动鼠标”“伸手抓物”的意念瞬间转化为可执行的设备指令。
此次植入的核心组件,是国产自主研发的超柔性微纳电极。其厚度仅为3微米,比人类发丝直径的几十分之一还要纤细。正是这种登峰造极的制造工艺,使电极能与脑组织一同随呼吸和脉搏轻柔浮动,最大限度地降低长期植入带来的免疫排异与瘢痕化风险。
然而,手术的成功只是这场医疗革命的序曲,真正撬动生活改变的杠杆,在于术后系统性的康复训练。“脑机接口的价值远不止于被动维持身体机能,它让患者得以主动出击,实现神经层面的重塑,”南方医科大学珠江医院院长郭洪波如是说。在他看来,患者反复以意念驱动外部设备的训练过程,实际上是在激活大脑沉睡的神经环路,最终达致功能上的重构与蜕变。
根据精心设计的康复路线图,两位患者将分阶段解锁更多技能:首期,以意念操控光标完成线上购药、社交娱乐等基本操作;中期,驾驭机械臂执行握杯、取物等精细动作;远期,适配智能轮椅与智慧家居,真正实现生活自理。该院功能神经外科电生理组长薛杉透露,基于目前的康复进度,患者通常经过4至8周的持续训练便能初见成效,而眼下两位受试者的表现,完全符合预期规划。
这场发生于广州的医学探索,正悄然改写着神经康复的未来图景。当意念穿越血肉之躯的桎梏,连接起数字世界的无限可能,我们或许正站在一个全新时代的门槛上——那是一个由思想驱动、以意志为缰的崭新纪元。
中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成登顶国际顶)刊天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根
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