历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
暑期旅《行,保险怎么》选
暑期出游热潮中,如何精准挑选合适的保险产品?
森林徒步、峡谷漂流、亲子研学、养老旅居……今年夏季,形式丰富、品质上乘的文旅服务为游客提供了多样选择,县域旅游热度攀升,沉浸式体验层出不穷,旅游市场持续升温。然而,旅途中的意外风险不容忽视,合理配置保险成为保障人身财产安全的关键一环。
“在海边烧烤时不慎被蚊香烫伤,旅游意外险赔付了近400元。”北京朝阳区的黄女士向记者分享道。她与朋友前往河北北戴河度假前,特意投保了旅游意外险。旅途中,她在海滨烧烤店被蚊香意外灼伤,初步处理后仍感疼痛,数日后就医确诊为二度烧伤伴感染,需清创治疗。事后,黄女士提交线上理赔申请,上传诊疗记录和费用凭证,赔款迅速到账,让她深感保险的实用价值。
出门旅行前,投保旅行险或意外险能有效减轻突发状况带来的困扰。面对市场上琳琅满目的保险产品,消费者该如何甄别和选择?大童保险销售服务有限公司业务发展部负责人吴梓娴指出,境内旅行险是保障覆盖面较广的选项,通常包含意外伤残保险金、意外医疗费用赔偿及救护车急救费用等项目,专为境内出行设计。
若已拥有一年期综合意外险,是否仍需额外购买旅行险?业内人士认为,两者均能赔偿常见意外事故的损失,但旅行险额外包涵航班延误、行李丢失、旅行取消等旅行相关保障,且部分产品涵盖急性病医疗费用,而意外险通常不覆盖突发疾病。消费者可根据具体行程需求决定是否叠加投保。
选购时需仔细研读条款,明确免责范围。“普通旅行险和意外险往往将攀岩、登山、漂流、跳伞等高风险运动列为免责项目。”吴梓娴提醒,有此类活动的游客需另行配置专项户外保险,自驾游亦有专属产品提供道路意外保障和救援服务。
专家建议,投保时应关注免赔额、赔付条件和报销范围等细节。例如,部分产品仅限医保内报销,覆盖自费药的选项实用性更强;一些产品设百元起免赔额,超出部分才赔付,消费者也可选“零免赔”方案;绝大多数险种不承保既往病史或慢性病急性发作。平安产险北京分公司个人非车及意健险部经理张稚骞补充道:“保单生效时间也需留意,多数旅行险次日零时生效,建议至少提前一天投保,确保全程保障。”他推荐消费者在出发前规划好保险事宜。
除了个人投保,景区和旅行团的责任险亦提供一定保障。7月22日,广东的邓女士在重庆武隆天生三桥景区不慎扭伤右脚,景区迅速施以固定和冰敷,中国太保产险重庆分公司主动联系她,告知可返程后线上补充诊断证明和费用票据,享受公众责任险小额快速理赔。“先返程后理赔,行程未受影响。”邓女士说。该险种覆盖武隆仙女山、白马山、芙蓉洞等热门景点,游客购票即享保障。
国家金融监督管理总局重庆监管局有关负责人表示:“我们督促保险公司优化服务,针对常见小额人伤案件建立专项快处机制,客户可线上理赔,无需现场等待,提升效率。”中国社会科学院保险与经济发展研究中心副主任王向楠解释,公众责任险主要赔付景区过失所致的损失,但赔付额度取决于责任分摊。若游客自身投保意外险或旅行险,保障将更全面充足。
部分跟团游客误以为团费所含保险已足够。张稚骞指出,多数旅行团附加险在保额和责任范围上可能不足,如增值服务(异地就医陪诊、用药服务)覆盖不全。他建议消费者自主配置综合型旅游意外险以弥补缺口。此外,今年长途旅行和出境游投保量上升,他特别强调:“这类游客应重视转运救援服务,防范遇险受困或高额救援费用风险。”
中新健康丨被指贿赂医生{、违规收集患者数据,科伦博泰陷“举报}门”
北京7月29日电(记者赵方园)当日,一封针对科伦博泰及其关联人员涉嫌商业贿赂的举报信在市场上流传开来,引发广泛关注。举报内容显示,为提升药品竞争力及扩大销售规模,科伦博泰涉嫌采取多种隐蔽手段,向医务工作者输送不当利益。
举报文件称,该公司主打产品芦康沙妥珠单抗——2025年终端定价为每支9399元——涉嫌每支向相关医务人员支付900至2000元不等的回扣。相关款项疑似借助虚开餐饮、交通及会议发票的方式,从公司财务账目中套取资金,再以现金形态分发。
此外,举报信还指控该药企借助基金会名义实施定向资助。报道指出,科伦博泰与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订所谓的学术会议劳务协议,向特定临床科室负责人输送劳务费用,累计金额据称突破800万元。文件中具体点名了数家三级甲等医院的科室主任,涉及金额从单次学术会议20万元到年度总额逾100万元不等,并特别提到部分款项以现金形式交付。
关于会议劳务费的指控,举报材料透露,该企业频繁举办线上与线下学术活动,涉嫌通过伪造签到记录、篡改会议照片、重播过往录像等手法虚报费用,并向参会医生支付远超行业常规水平的“讲课费”或“讨论费”。举报还列举了若干贵重礼品赠送案例,例如在2025年至2026年初期间,向多位知名三甲医院科室负责人馈赠科比签名球衣、茅台酒、华为最新款折叠屏手机及购物卡等,旨在维持密切的客情纽带。
除商业贿赂的指控外,该举报信亦反映医药代表在遵守医疗规范和数据安全方面存在严重疏漏。文件声称,相关代表无视《医药代表管理办法》的明文规定,擅自查看医生办公电脑,非法收集及汇总患者诊疗信息,并在未获授权的情况下绕过医生,直接与患者私下沟通。中新健康曾多次尝试联系涉事医药代表,但截至发稿时未获任何回应。科伦博泰相关负责人在接受询问时表示,目前尚无官方正式表态。
根据界面新闻同日报道,科伦博泰方面回应称,举报信所述内容与事实不符,公司将进一步核实举报人身份,并保留追究其法律责任的权利。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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