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（活力中国调研行）从科幻走进临床 《脑机接口有望为盲人点亮“》感知之光”
中新网上海7月10日电（杨海燕 马佳佳）7月9日，跟随“活力中国调研行”的步伐，记者来到了上海闵行的“脑智天地”。一块屏幕上，一段灰阶影像缓缓流转，乍见之下似乎模糊不清，然而正是这淡薄的影像，却承载着让一名全盲患者重新触碰世界的希望。
这段灰阶画面由光点矩阵生成，模拟出视觉轮廓，它所描绘的，正是未来全盲患者借助脑机接口感受到的图景——尽管没有斑斓的色彩，也带着些许朦胧，但足以辨识周围的环境与文字。
这并非天马行空的科幻桥段。作为“脑智天地”首批入驻企业之一，明视脑机的首席商务官兼CMO陈文凯谈道，这项技术真正的价值，在于“科技向善”。他展示的植入式系统，通过摄像头捕捉信号，再经编码处理后刺激视觉皮层，让大脑理解人造信息，进而重构图像感知能力。
回顾过往，去年团队已在武汉完成了4例IIT临床试验，验证了该系统能让患者看到定量化图形、感知颜色的能力。今年，他们计划开启首例全盲患者的实验，并预计于2028年提交注册申请，力争在2030至2031年间取得国内最严格的三类医疗器械生产许可。
与此同时，“脑智天地”的发展也正不断提速。截至2026年6月下旬，这里已汇聚了50家脑机接口企业，21个初创项目也成功进驻孵化器，整体入驻率达到75%。
在这片创新高地上，“医工交叉”已从理念蜕变为一种常态化的协作机制。华山医院神经外科及临床转化中心的医生吴泽翰对此深有体会：“很多创意都需要医生与工程师面对面坐下来，深入交流才能成形——有些临床场景，正是看到新技术或新产品后才被激发出来的。”
吴泽翰进一步指出，脑机接口行业的真正爆发，并非仅仅仰赖硬件的突破，更得益于人工智能的飞跃。信号处理从过去的延迟运算转变为数百毫秒内的实时反馈，这才能让脑机接口由理论走向实践，真正成为临床可用的利器。
与此同时，上海沃福灵犀科技的研发负责人Chris正带领团队向传感器技术发起冲击。在他看来，在实时环境中获取高质量的脑部数据，是当前面临的最大挑战。公司正全力研发新型传感器系统，并探索更精准的神经调控手段。
陈文凯最后强调，经过3至6个月的“脑机双学习”训练，系统会逐渐贴合使用者的个体特征，帮助盲人做出决策、采取行动，从而真正融入社会。“让机器人拥有具身感知，让人类的感知得以重构，这是五年后的远景。但眼下，我们更希望为绝对盲症患者交付一个切实可行的解决方案——这才是脑机接口造福人类最根本的意义所在。”
功能特点
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
使用说明
熬夜到什么程度会有《猝死风险？医》生划出6条警戒线
熬夜，看似只是将清醒的时间向后推移，实则是在以一种隐秘而危险的方式透支生命。许多人只盯着熬夜带来的黑眼圈和白天困倦，却全然不知，它正悄然将身体推向一场可能无法挽回的危机。
熬夜离猝死究竟有多远？首都医科大学附属北京安贞医院脑血管病科副主任医师霍晓川指出，熬夜本身通常并不会成为猝死的直接导火索，但它的存在，却会让猝死的概率被急剧放大，如同在悬崖边行走，稍有不慎便会坠落。
若连续三天以上，每晚的睡眠不足四个小时，相当于让心脏以超负荷的节奏连续运转七十二小时而不停歇。每搏动一次，心肌细胞就要经历一次收缩与舒张带来的摩擦与损耗。在正常的睡眠状态下，心肌细胞能够获得约四成的修复机会，而一旦身体处于严重缺觉的境地，这种修复便近乎停滞。研究发现，在如此极端的条件下，心肌的耗氧量会攀升至正常水平的三倍，血管发生痉挛的概率更是会激增至平时的五倍之多。
另一种更为常见却同样危险的情形是，长期性的睡眠不足。若连续两周以上，每天的睡眠时长都不到六小时，即便偶尔穿插补觉，也难以弥补损伤。这种模式会使心血管系统始终处于一种慢性应激的紧绷状态，血管内壁功能受损，为日后血栓等致命性疾病的形成悄然埋下祸根。
长期熬夜所引发的慢性炎症、血压起伏不定以及血液呈现高凝状态，这些恰恰是脑梗死与脑出血发作的独立且关键的风险推手。
熬夜之后，心肌会处于相对脆弱的阶段。此时若贸然前往健身房进行高强度锻炼，猝死的风险将大大增加。更为稳妥的做法，是选择散步或进行温和的拉伸活动。同时，熬夜后必须时刻留意身体的细微变化，一旦察觉任何不适，切莫拖延，应立即赴医院就诊。
在熬夜期间，饮食与饮品的选择也至关重要。浓茶、咖啡及能量饮料会强力刺激交感神经，使心率和血压进一步攀升，加重心脏的负担；而油炸烧烤、高糖甜点等高脂高糖食物，则会使血液变得黏稠，减缓流速，为血栓的形成创造温床，这些都应被严格禁止。
还有一个常被忽视的细节：连续数小时静坐不动，会导致下肢血液循环不畅，血液黏稠度上升，极易在下肢形成血栓。一旦血栓脱落并随血液游走至肺部，便会引发致命的肺栓塞。
熬夜后立即泡热水澡或蒸桑拿，同样暗藏危机。熬夜使血管处于收缩状态，突然遭遇高温会急剧扩张，导致血压大幅波动，这极有可能诱发脑出血。
需要特别警惕的是，猝死从来不是单一因素所致，而是“睡眠剥夺”与其他诱因，如情绪激动、高脂饮食或潜在基础疾病共同作用的结果。因此，熬夜之后，务必避免多重危险因素的叠加，以防意外被触发。
与其过分纠结于熬夜的时长，不如更多地关注身体最直接的感受。医生提醒，当以下危险信号出现时，就意味着身体正在发出最后的求救，必须尽快就医或立刻呼叫急救：
频发的、令人不安的心慌心悸，心跳节奏忽快忽慢，可能是心律失常的征兆；出现胸闷、胸痛，并伴有向肩背放射的疼痛感，有可能是心绞痛或急性心肌梗死的信号；不明原因地冒出冷汗、气短喘憋、呼吸困难，多提示急性心衰或肺栓塞的可能；突发炸裂样或撕裂样的剧烈头痛，伴随恶心呕吐、视物模糊，需高度警惕高血压危象、脑出血或蛛网膜下腔出血；单侧肢体麻木无力、口角歪斜、言语含糊不清，则可能是急性脑梗死的表现。
即便没有走到猝死这般极端的地步，长期熬夜也是众多慢性疾病背后的隐形“催化剂”。
它可导致血压居高不下，难以控制。交感神经长期处于兴奋状态，外周血管持续收缩，血压便随之持续升高。临床上不少高血压患者，即便同时服用三种降压药，血压依旧不理想，其潜在的根源或许正是常年熬夜的习惯。
熬夜还会扰乱皮质醇、生长激素等升糖激素的正常昼夜节律，同时降低胰岛素的敏感性，为2型糖尿病及代谢综合征的发生大开方便之门。加之熬夜时人们往往偏好高热量零食和含糖饮料，这更进一步增加了罹患糖尿病甚至糖尿病酮症酸中毒的风险。
睡眠，是大脑清除代谢废物、巩固情绪记忆的关键时段。长期被剥夺睡眠，会损害前额叶皮层功能，让人情绪失控、易怒悲观，严重时甚至诱发精神障碍。同时，熬夜打乱了“脑-肠轴”的正常运转以及消化酶的分泌节律，容易引发胃食管反流、消化性溃疡及非酒精性脂肪肝等消化系统疾病。
更令人忧心的是，长期熬夜或昼夜节律紊乱已被世界卫生组织列为2A类致癌因素。熬夜使褪黑素分泌减少，破坏免疫防御系统，阻碍DNA的自我修复，并促进慢性炎症的形成，这些机制都会叠加起来增加患癌风险。
此外，睡眠紊乱既是抑郁症的高危诱因，也是抑郁发作时常见的典型症状。长期熬夜会直接推高抑郁和焦虑的风险，而对于已患有抑郁症的人群，则会明显加重病情。研究显示，长期熬夜或睡眠不足，抑郁的发病风险可提升二至四倍；入睡晚、睡眠碎片化的人群，出现焦虑和情绪低落的概率也显著更高。
当然，在生活中熬夜有时难以完全避免。那么，如何运用科学手段将伤害降到最低？医生给出了几点实用建议：
即便熬夜后大脑仍处于兴奋状态而难以入睡，也建议尽量躺在床上休息。因为平卧时，人体代谢会自然减缓，这能在一定程度上避免身体过度透支。
熬夜后洗个热水澡是个不错的选择，既能缓解疲劳，又有助于快速进入深睡眠状态。若实在没有大段的时间用于补觉，不妨利用午间小憩片刻，哪怕只有十分钟，也能起到积极的作用。
熬夜后的早餐营养补充尤为关键。应尽量选择富含B族维生素和蛋白质的低热量食物，如藕粉、低脂牛奶泡麦片、绿色蔬菜和水果等，同时要少吃高糖、高盐及油炸类食品。
由于脂肪的积累多发生在夜间，如果夜间工作时确实感到饥饿，可少量进食一些清淡的食物；若并不饿，则最好管住嘴，什么都不吃。
在白天补觉后精力恢复的情况下，可以进行适量运动。上班期间，也别忘了每隔半小时起身活动一下筋骨。此外，八段锦、太极拳这类舒缓平和的运动，对于缓解疲劳、调养身心同样大有裨益。
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