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已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)
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已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)
v9.85.4
★★★★☆ 底层结构重塑,长期价值开始显现!
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:39:40
作者杨薇爱
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软件介绍

已有25个港澳外用中成(药获批内地注册上市)

中新网广州7月28日电 (蔡敏婕 刘露璐)广东省药品监督管理局党组成员、副局长王玲7月28日透露,广东已大幅简化港澳中成药进入内地的注册审批环节,目前共计25款港澳外用中成药成功获批内地上市,其中澳门产品6款、香港产品19款。

广东省药品监督管理局当日召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会。会上信息显示,广东正积极推进粤港澳三地中药监管标准与机制的深度融合,旨在构建大湾区中药产业协同发展的新高地。针对港澳地区已上市的传统外用中成药,广东实施简化注册审批政策,为港澳企业深度融入内地广阔市场创造便利条件。尤为值得关注的是,2025年首款港澳口服中成药“猴枣除痰散”依托简化审批通道成功登陆内地,极大方便了消费者选购港澳传统中成药产品。

此外,广东省药品监管局创新性地推出了“港药粤产”与“澳药粤产”模式,颠覆了传统“持证即生产”的地域限制。王玲阐释道,这一模式允许港澳持牌药企在大湾区内地九市符合资质的制药基地进行委托生产,从而实现了资源优化配置。此项改革不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的优势,也充分挖掘了广东先进制造业的潜力,催生了大湾区中药产业链互补共赢的新格局。目前,已有4款港澳药品通过此模式顺利在粤落地生产。

据广东省药品监管局行政许可处负责人罗穗介绍,具体落地成果包括:“港药粤产”方面,位于香港的联邦制药厂有限公司将其“维生素C泡腾片”委托珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产;位元堂药厂有限公司的“麝香活络油”则由广东恒健制药有限公司受托生产;岭南药厂(香港)有限公司的“香松通络油”交由粤澳药业有限公司制造。而在“澳药粤产”方面,澳门澳邦药厂有限公司的“止痛活络摩擦膏”同样委托广东恒健制药有限公司进行生产。

为更好满足澳门居民的医疗服务与用药需求,广东省药品监管局还联合澳门特区政府药物监督管理局,支持广东省中医院、佛山市中医院等10个优质中药制剂以“以医带药”模式跨境引入澳门镜湖医院临床应用。

罗穗表示,随着港澳中成药进入内地渠道的持续拓宽,诸如活络油等一批港澳老字号产品已顺利走进内地医院和药店;“港药粤产”“澳药粤产”模式不仅降低了港澳药企的生产经营成本,也有效激活了广东制造业的产能;而广东院内中药制剂直接输送至澳门,则进一步惠及了大湾区民众。如今,港澳居民在内地可轻松买到熟悉的本地中成药,内地民众也能便捷获取港澳优质中药产品,三地民众共享中医药发展成果。

功能特点

中新健康|中国胃癌治{疗迎来里程碑式突}破

北京7月17日电(记者赵方园)在近日召开的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”上,北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳透露,到2030年总体癌症五年生存率达到46.6%的战略目标,胃癌领域的进展将不再成为短板。这一表态令在场与会者备受鼓舞。

放眼各类恶性肿瘤,乳腺癌的五年生存率已突破90%,血液肿瘤亦超过50%,而胃癌的生存数据长期徘徊在较低区间。根据国家癌症中心最新统计,我国每年新增胃癌病例逾35万,在全部恶性肿瘤中高居第五位;每年因胃癌离世的患者超过26万,位列恶性肿瘤死因第三。令人忧虑的是,绝大多数患者在初诊时便已进入中晚期阶段,超过七成的确诊病例一经发现即处于进展期,即便接受了根治性手术,术后复发概率仍高达40%至70%。

对于可切除的胃癌病例,根治性手术始终是核心治疗路径。然而,手术仅能移除肉眼可见的肿瘤组织,体内潜藏的微小病灶却可能埋下日后复发的隐患。正因如此,围术期治疗愈发受到临床关注——这种覆盖手术前后的系统性治疗策略,既可在术前促使肿瘤缩小,又能在术后清除残余风险,从而为患者争取最大的治愈可能。

遗憾的是,长期以来,国内胃癌临床实践多以国际指南为蓝本。“十多年前,我们的治疗方案几乎完全照搬国际标准,缺乏基于中国患者特征的循证研究。但中国胃癌患者占全球总数的45%以上——我们不能永远甘做‘跟随者’。”沈琳如是说。北京大学国际医院陈凛教授亦强调:“胃癌在我国属高发恶性肿瘤,近年来该领域治疗革新与临床突破令人振奋。然而,进展期胃癌术后的复发转移率依旧居高不下,挑战依然严峻。”

这一局面在今年迎来转折点。今年6月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,沈琳公布了名为ASTRUM-006的随机、双盲、安慰剂对照III期多中心研究结果,相关成果同步发表于国际顶级期刊《柳叶刀》。最新一版《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》也已将这一创新方案收录其中。依托ASTRUM-006的突破性发现,斯鲁利单抗于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症,由此成为全球首个且唯一获此适应症批准的抗PD-1单抗药物。

沈琳解释,该研究采用了“术前联合用药、术后维持治疗”的革新策略——术前以免疫联合化疗实施新辅助治疗,术后则改用免疫单药进行辅助治疗,真正实现了“去化疗”目标。“这一成果让术后‘去化疗’从愿景变为现实:患者的生存质量显著提升,治愈希望也随之增大。”

此次突破填补了中国胃癌围术期免疫治疗缺乏本土化高级别循证证据的空白,同时也标志着胃癌治疗理念的深刻转型。天津医科大学肿瘤医院梁寒教授指出:“2026年,中国胃癌围术期治疗正式跨入免疫治疗时代——从单纯手术到围术期化疗,再到免疫联合治疗,五年生存率有望实现质的飞跃。随着围术期新适应症的获批,期盼免疫治疗能够规范落地,切实推动局部进展期胃癌的诊疗水平提升,为‘健康中国2030’目标的实现添砖加瓦。”

使用说明

消息人士:也门胡《塞武装考虑对红海南部过往船》只收费

据路透社于当地时间28日引述知情人士透露,也门胡塞武装正在酝酿一项新举措,拟向经由红海南部水域航行的商船收取通行费用。这一动态引发了国际航运界的广泛关注。

知情人士进一步指出,该武装组织目前正着手评估对穿越曼德海峡的大多数船只实施收费的可能性。曼德海峡作为红海最南端的战略要道,不仅是连接红海与亚丁湾的关键水道,更被誉为贯通大西洋、地中海与印度洋的“黄金枢纽”,在国际航运版图中占据无可替代的地位,素有连接欧亚非三大陆“海上走廊”之称。

然而,截至报道发布时,胡塞武装的媒体办公室尚未对相关问询作出任何正式回应,使得这一消息的真实性与具体实施细节仍存悬念。国际社会正密切关注事态发展,担忧此举可能对全球贸易航线带来新的不确定性。

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