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浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市
杭州7月31日电（潘沁文）近日，浙江省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（下称《实施方案》），旨在通过三年努力，促成一批临床价值显著的医工融合产品顺利走向市场。
根据《实施方案》，相关部门将构建一套涵盖“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地—临床应用”的完整工作链条，并着力打造“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—三医联动培育赋能”的创新生态系统。这一机制强调从创意端到应用端的无缝衔接，并以多方协作为支撑，推动创新成果高效转化。
对于具备转化潜力的项目，省市两级部门将纳入重点培育范畴，提供全流程辅导与资源对接。特别是那些拥有自主知识产权、有望在关键技术、关键材料或核心零部件上实现突破，且具备显著国产替代价值和临床应用意义的第三类医疗器械，在培育产品基本成熟后，将被优先推荐给国家药品监督管理局。经该局医疗器械技术审评中心评估符合条件的，可优先进入审评前置服务通道，从而加快上市进程。
在落地应用环节，《实施方案》提出，将充分利用浙江省内医疗器械产业园区与集聚区的资源，组织临床创新成果转化的需求对接活动，并鼓励各地举办医企对接会等线下交流，以促进创新成果的市场推广与实际应用。
同时，方案还倡导加强创新产品的临床使用与效果评估，支持医疗机构与企业建立双向反馈机制，跟踪产品在真实世界中的表现，据此推动产品持续优化与迭代升级。
功能特点
历{史性突破！全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物，日前在我国率先获准上市，这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上，成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍，最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”，是一款具有全新靶点和机制的革命性药物，其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露，该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请，而我国在全球范围内率先批准其上市，这不仅是时间的领先，更意味着我国在“全球新”药物研发领域，已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进，直至注册上市的全链条突破，开创了全球首报首发的先河。
据悉，这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品，已在全球多地区同步申请上市。在我国，它获得了突破性治疗品种认定，并被纳入优先审评审批程序，从而进入了“双重加速通道”；在美国，除获得突破性治疗药物认定外，还跻身快速通道；在日本，则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格，同时进入快速审评审批体系；而在欧盟，也顺利取得了孤儿药资格认定。
使用说明
托尔斯滕·弗赖（当选德国联盟党议会党团主）席
德国政坛迎来一项重要人事变动。当地时间7月29日，由基民盟与基社盟共同组成的联盟党议会党团在柏林召开闭门特别会议，正式推举基民盟资深成员托尔斯滕·弗赖出任党团主席一职，以填补此前延斯·施潘辞职后留下的权力空缺。
作为德国执政联盟中的核心职位，联盟党议会党团主席承担着统筹议会党团运作、协调党内议员配合政府政策执行，以及与执政伙伴就敏感议题进行磋商等多重职责，其政治分量不容小觑。
媒体披露的信息显示，弗赖在当天的投票表决中赢得了高达91.9%的党内支持率，这一压倒性数字彰显了他在议会党团内部广泛的人脉与认可度。
现年52岁的弗赖拥有法学教育背景，自2013年跻身联邦议院以来，其政治履历颇为亮眼。他在2021年接手联盟党议会党团议会事务执行干事的职务，长期浸润于党团内部的组织协调与日常运作。2025年联邦议院大选落幕之后，弗赖更被擢升为联邦特别事务部长兼总理府部长，在行政系统内同样占据重要席位。
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