北京7月14日电（记者 孙自法）近日，第二十八届中国科协年会框架下，"免疫学驱动下一代疫苗创新"专题研讨会在京启幕。来自免疫学、结构生物学、生物工程及疫苗产业等跨领域专家汇聚一堂，围绕免疫调控机理、新型抗原设计、递送载体构建及佐剂革新等关键议题展开深度对话与思维碰撞。

此次论坛由中华预防医学会与中国细胞生物学学会携手承办，会议议程精心设置为上午与下午两大板块，内容贯穿基础科研、技术突破、产业化推进及监管机制等全链条维度，力求实现对疫苗研发生态的系统性覆盖。

在上午的环节中，多位院士级专家将焦点置于基础免疫前沿动态与疫苗创新构思之上，深入探讨了多个关键命题：详细阐述疫苗递送系统的工程策略，强调精准的抗原呈递是激发持久免疫应答的核心突破口；依托EB病毒的免疫逃逸机制，提出了一种基于反向疫苗学的抗原甄选新范式；从神经免疫交互与代谢免疫的崭新视角，揭示了免疫记忆形成的内在机理与佐剂改良的潜在靶点；同时，系统梳理了广谱流感疫苗的科研进展，并剖析了通过抗原形态调控B细胞应答的创新性设计逻辑。

论坛特设的"精准疫苗学——从免疫识别迈向产业自主的系统性跨越"专题研讨环节，成为产学研各界交流的亮点。与会专家就精准疫苗学的核心内涵、疫苗国产化进程中的关键技术瓶颈等议题各抒己见，最终凝聚成推动自主可控疫苗研发的广泛共识。

进入下午的研讨时段，学者们的讨论重心转向新型疫苗技术平台构建与重大传染病的防控策略。主要议题涵盖：对传统疫苗技术局限性的系统反思，据此指明了下一代疫苗发展的前进方向；直面艾滋病疫苗研发所面临的严峻挑战，再次强调了发展广谱抗病毒疫苗所具有的深远战略价值；结合新冠疫苗的实战应用经验，前瞻性地评估了mRNA疫苗平台持续迭代的巨大潜能。此外，专家们还就人工智能如何赋能抗原设计以及疫苗筛选流程进行了集中研讨。

针对再现性传染病的预防控制、广谱疫苗的产业化推进以及行业监管体系的完善，业界专家也贡献了真知灼见：借助全球百日咳疫情复燃的流行病学数据，提出了针对性的疫苗研发应对策略；梳理了肺炎链球菌多价广谱疫苗从研发到量产的全流程难点；并从法规制度层面，探讨了如何构建疫苗临床试验不良事件的标准化评价架构。在政策协同方面，与会者共同研讨了配套支持措施，围绕广谱疫苗的迭代升级和监管体系的优化，形成了一系列富有建设性的可行建议。

据主办方介绍，本次"免疫学驱动下一代疫苗研发"专题论坛，充分发挥了中华预防医学会在公共卫生应用领域与中国细胞生物学学会在基础免疫前沿研究方面的互补优势，成功搭建起从理论探索到产业实践、从科学研究到疾病防控的跨界协作桥梁。论坛的核心目标，在于为广谱抗病毒疫苗、治疗性疫苗及创新佐剂的临床转化开辟新思路，进而为国家生物安全屏障的构筑和公共卫生治理效能的提升，提供坚实的学术支撑。

7月29日，第四届农作物转化体性状对比试验（河南）现场观摩会在河南新乡中原农谷拉开帷幕。来自性状研发单位、种业企业及生物育种投资机构等近300位代表齐聚一堂，共同见证这一行业盛事。中新网记者韩章云在现场报道。

观摩团一行深入中国农业科学院植物保护研究所新乡综合试验基地，实地考察了田间种植的大豆、玉米、棉花、高粱、西瓜、甜瓜等6类作物，共计78个转化体以分区分片方式整齐排布。以玉米为例，转化体植株叶片翠绿光亮、完整无缺，展现出突出的抗虫与耐除草剂性能；反观对照品种，叶片上虫洞密布，植株生长迟缓，部分甚至枯萎死亡，对比效果一目了然。

黄淮海地区作为我国粮食生产的战略核心地带，对作物品种在抗虫耐除草剂、稳产抗逆等方面的综合表现设定了极为严苛的标准。此次观摩活动，正是对转化体在该生态区域田间实际表现的一次集中检阅。

新乡市政府副市长、河南中原农谷管委会常务副主任陈剑虹在致辞中表示，本次活动秉持“田间为考场、性状为考题、实绩为答卷”的理念，旨在打造一个集科研成果展示、品种实效检验与产业深度对接于一体的高端平台。他期望通过这一机制，让综合表现优异、市场前景广阔的转化体脱颖而出，破解生物育种产业链上下游的关键瓶颈，为育种产业化加速推进及种业全面振兴注入源源不断的动力。

农业农村部科技发展中心党委书记李岩指出，转化体性状对比试验源于该中心自2023年开创性发起，并计划连续四年深耕的一项生物育种领域标志性品牌活动。为强化这一活动对育种产业化的全流程支撑作用，李岩提出三点建议：其一，研发机构应勇担“探路先锋”角色，围绕高产、优质、多抗等产业急需性状，深化原始创新与市场需求的有效衔接，杜绝低水平重复研究；其二，种业企业须发挥“转化主力”作用，积极对接研发端，精准遴选出优质转化体，迅速将其融入优良品种体系，实现优势资源强强联合；其三，检测机构需恪守“安全卫士”职责，为安全评审和行业监管提供坚实的技术后盾，全力护航生物育种产业化进程。

本次观摩会由农业农村部科技发展中心、河南中原农谷管委会及河南省农业农村厅共同主办。活动于当日圆满落幕。

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。