《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
A股开盘:超33{00只个股}飘红,三大指数集体高开
今天A股市场迎来开门红,三大主要股指早盘同步走高,市场交投热情明显升温。据Wind数据统计,上证指数高开0.76%,深证成指抬升3.04%,而创业板指更是劲涨5.15%。纵观全市场,逾3300只股票呈现上扬态势,红盘阵营蔚为壮观。
从板块表现来看,半导体与通信设备两大领域成为领涨先锋,涨势尤为凌厉,同时互联网、能源设备及化工等板块也纷纷跟涨。与之形成鲜明对比的是,饮料、酒类、油气、海运以及煤炭等行业则出现明显回调,走势承压。
此番市场结构分化显著,科技成长类标的备受资金追捧,而传统消费与资源类板块则遭遇一定抛压。分析人士指出,这种涨跌互现的格局或反映出投资者对后市风格切换的预期正在升温。
本文内容源自“中新经纬”微信公众号,仅供参考,不构成任何投资建议。
(广州市粤港)澳大湾区环境健康促进会揭牌
广州7月27日电 (记者 王坚) 广州市生态环境局27日通报,2026粤港澳大湾区环境健康发展大会已在广州顺利举行。会议期间,广州市粤港澳大湾区环境健康促进会(简称“促进会”)正式揭牌亮相。
据该局介绍,促进会将充分整合生态环境部华南环境科学研究所、中山大学、华南理工大学及港澳地区多所高校的优质科研力量,围绕新污染物治理、人居健康保障、跨境环境风险预警、药食同源生态修复四个关键领域展开持续协同攻关。此举旨在推动粤港澳三地在科研数据共享、联合课题研究、成果协同转化等方面实现深度对接,从而将大湾区分散的科研资源凝聚为一股强大的创新合力。
在大会现场,《粤港澳大湾区环境健康协同行动倡议》重磅发布。该倡议呼吁广州、深圳、香港、澳门各界凝心聚力,正视并攻克跨区域环境标准不一、监测体系差异、治理流程割裂等现实问题,为统一环境健康风险评估规范、构建跨境环境健康监测预警体系、促进科研资源共享提供系统的学术方向与智力支撑,助力大湾区真正成为环境健康领域的“创新策源地”。
与此同时,大会还对外披露了广州在探索编制环境健康友好指数方面取得的阶段性进展。该指数从人居空气质量、森林生态康养承载力、绿色生活普及程度、环境风险防控能力等多个评价维度切入,对特定区域的环境健康综合水平进行全方位量化描绘,旨在为国家环境健康管理试点工作提供翔实的科学依据,推动优质生态环境加速转化为民生健康福祉。
值得关注的是,大会同步启动了粤港澳大湾区环境健康典型案例征集计划,面向湾区各大城市群、港澳科研机构及各类市场主体,广泛汇聚治理模式创新、关键技术创新、产业赋能升级等方面的优秀实践样本。该计划的目标在于将点上的成功经验迅速复制并推广至全域,为粤港澳大湾区环境健康协同发展注入新动能,推动整体事业迈向更高台阶。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
句子7