中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

中新网香港7月18日电（记者赵静怡）首届世界华语文学大会暨世界华语文学奖新闻发布会，于17日在香港会议展览中心隆重揭幕。在这场盛会上，主办方正式宣告文学奖于香港落地生根，奖项设计涵盖长篇小说、中篇小说、短篇小说、诗歌及散文五大类别，同时还特设杰出贡献奖，奖金总额高达400万港元。

中华文学基金会理事长施战军于致辞中强调，华语文学作为全球华人共同的精神归宿，在世界文学版图中占据无可替代的重要地位。他热切期盼通过大会与文学奖的双重平台，凝聚海内外华语创作的磅礴力量，使华语文学在全球舞台绽放夺目光彩。

在发布会上，世界华语文学基金会副主席、香港出版总会会长李家驹详细披露了奖项设置：长篇小说、中篇小说及短篇小说奖各设两名得主，奖金依次为50万元、20万元及15万元；诗歌与散文奖亦各取两名，每位获奖者可获得20万元；杰出贡献奖名额为二至三名，每人奖金达50万元。

据悉，此次文学奖由世界华语文学基金会与中华文学基金会联手打造，计划于2027年2月下旬在香港举行大会暨颁奖盛典。该活动的顺利推进，获得了香港特区政府文化体育及旅游局“创意智优计划”的鼎力资助。

发布会当日，现场同步举办了一场以“在香港，看见华语文学之光”为主题的嘉宾对谈。著名作家刘震云在交流中盛赞香港的开放气质与深厚文化积淀，认为世界华语文学奖的设立与这座城市的精神气质堪称天作之合。（完）

7月19日，首届全国数智健康大赛上海赛区复赛在徐汇滨江正式拉开帷幕，本次赛事以“数智赋能，守护健康”为主题。走进比赛现场，技术交锋火花四溅，创新理念层出不穷，每一轮答辩、每一次互动都成为智慧交融、经验互鉴和成果共享的重要平台。

据悉，此次大赛由国家卫生健康委统计信息中心在全国范围内发起，旨在深入推进“人工智能+医疗卫生”战略行动。上海赛区复赛由上海市卫生健康委负责组织协办，紧紧围绕卫生健康行业在数字化转型中面临的核心痛点、关键难点和现实堵点，在赛事机制、评审体系和赛道布局三个维度进行了全面升级，着力打造专业化、实战化、可落地的赛事框架，确保比赛呈现出高质量、高水准、高成效的鲜明特色。

自复赛正式启动以来，上海赛区人气持续高涨，吸引了来自全国20多个省市的104支参赛团队齐聚申城，展示各自风采。与此同时，大赛亦搭建起沟通协作的优质桥梁。在赛事机制设计上，上海赛区重点承办了诊疗方案生成和病历书写生成两大智能化赛道，广泛覆盖全科及专科的多元应用情境。比赛采用真实数据验证、专家独立评审、系统实操展示、路演答辩等方式，将客观数据验证与主观应用演示紧密融合，以实际行动履行大赛使命，充分彰显赛事的专业权威性。

在评审环节，上海赛区构建了一支由全国三甲医院临床专家、公共卫生管理专家、智能科技领域学者等组成的多学科融合评审团队，推行“技术答辩+场景实操+落地评估”的综合性评价体系，突破以往单一技术评分模式的局限，从创新维度、应用价值、实际落地能力和社会效应等多个层面综合评判参赛项目的整体表现。

在赛道设置方面，上海赛区创新性地推出了“便民、助医、辅政、促研”四大主题赛道，精细筛选出一批技术领先、实用性强、可复制推广的优质项目，构建了从思路创新、原型验证、中试打磨到成果转化的全流程支撑生态，为卫生健康事业的高质量发展注入强劲动能。

赛事组委会透露，上海将以此为契机，聚焦创新驱动与成果转化，深耕健康数智化前沿领域，持续完善产学研用一体化创新链条，不断激发数字健康产业的生机与活力，凭借创新力量赋能健康上海建设，并为全国卫生健康数智化转型贡献上海智慧与可行方案。(完)

中新网西宁7月29日电 (记者 孙睿)记者于28日夜间从国家电投集团黄河上游水电开发有限责任公司（下称“黄河公司”）获悉最新情况，青海省海南州兴海县境内迄今已接连发生三次震级达5.0级及以上的地震，龙羊峡、拉西瓦、羊曲、班多等坐落于黄河干流的关键水电站均感受到明显晃动。面对震情，黄河公司当即开展全域紧急巡查，结果显示周边各电站及新能源场站设备维持正常运转，未出现人员受伤或设施损坏，电力供应态势平稳。

地震来袭后，黄河公司即刻部署多项应对举措，涵盖人员紧急疏散避险、设备系统巡检以及全天候应急值守等环节，全方位筑牢安全防线。

毗邻震中的班多水电站与羊曲水电站率先启动地震应急机制，现场工作人员有条不紊地转移至安全地带，并对大坝主体、发电厂房、机电装置及边坡结构等逐项展开细致检查，未察觉任何异常状况。与此同时，龙羊峡、拉西瓦、李家峡、公伯峡及积石峡等其余水电站亦同步推进水工建筑物、库区潜在滑坡体及机组设备的专项巡检工作，所有设施运行状态保持稳定。

此外，黄河公司在海南州境内布局的光伏阵列与风力发电场站，也已完成对塔架基础、输电线路及升压站的全覆盖隐患排查，确认各处设施均无异常反应。

截至记者报道之时，黄河公司旗下各产业板块运作一切如常，各场站值班人员坚守岗位职责，应急预案及物资准备充分到位，全力保障震后安全生产工作的持续推进与稳定开展。(完)