中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

炎炎夏日，不少人常感到心绪不宁、夜寐难安，身体也容易出现浮肿现象，总想着寻些清爽的食物来解暑消热。然而，又担心误食不当，引起腹痛腹泻，损伤脾胃之气。这里，向大家诚意推荐一款夏季养生的宝藏食材——它享有“水中燕窝”的美誉，是清热滋阴、清补兼顾的上佳之选。夏日进补，何须购置昂贵补品？它既能清解暑热，又能呵护肠胃、改善睡眠质量。那么，常食莼菜还有哪些意想不到的好处？且让我们一同探个究竟。

为什么莼菜能被冠以“水中燕窝”的雅称？

论及口感，莼菜滑嫩细致，质地与燕窝颇为神似。它的嫩叶与嫩茎外部，包裹着一层厚厚的透明胶状黏液，入喉时细滑丰盈，那种细腻触感与燕窝如出一辙。从功效上讲，莼菜具有滋阴润燥之能，经常食用对皮肤亦有养颜焕彩的裨益。

再者，莼菜的生长条件极为苛刻。它仅能在水质纯净、无任何污染侵袭的湖泊中繁茂生长，人工采摘作业难度重重，培植开销高昂，故市面价格居高不下。野生莼菜被列入我国二级保护植物名录，严禁私自采掘；而市场上供大众烹饪享用的，皆为人工培植之品，尽可安心选购。

那层晶莹的黏液，正是莼菜营养的核心所在。不少人在处理莼菜时，习惯反复搓洗、久时浸泡，结果竟将最宝贵的黏液层洗除殆尽，白白浪费了其中的养分。这层透明胶质的主要成分是酸性莼菜多糖，它既是莼菜营养价值的精髓，也是其爽滑口感的来源。除此之外，莼菜还蕴含多酚类物质、一定量的蛋白质、黄酮类化合物及多种微量矿物元素。

这层黏液所赋予的保健功效可谓多重：它可修复胃肠黏膜屏障，改善肠道菌群生态；发挥抗氧化之效，延缓细胞老化进程；具备抗炎能力，帮助调节人体自身免疫响应；同时辅助调控糖脂代谢平衡。

以中医视角观之，莼菜性寒，味甘，无毒，归肝、脾二经，其功效可归纳为三大方面：其一，清热解毒，尤其适合夏季暑热烦渴、体内积热偏盛的人群；其二，利水消肿，能促进体内多余水分的代谢排出，缓解肢体浮肿以及小便不畅之症；其三，健胃止泻——莼菜虽属寒性，但其所含胶质却可养护胃肠，对于湿热所诱发的腹泻亦有调理之效。

在“水八仙”家族中，莼菜可谓独树一帜，清补兼顾。水八仙指的是莼菜、茭白、莲藕、荸荠、菱角、芡实、慈姑和水芹八种水生食材。这一众食材大多偏向清热祛湿或健脾收敛，唯有莼菜同时具备清热、滋阴、免疫调节等多重功效，属于清补类的代表——既能清泻火气，又不损耗正气，体虚且易上火的人群食之最宜。

至于其余七种水八仙，各有侧重，也各有注意之处：莲藕清热生津、健脾止血，但因淀粉含量偏高，血糖控制人群需要减少食用量；茭白可利尿祛湿、清解湿热，对改善下肢水肿有帮助，适合湿热便秘之人，但空腹时不宜多食；荸荠清肺泻火、利咽化痰，寒性在水八仙中居首，脾胃虚弱者须谨慎食用；菱角健脾益气兼可解酒，但其淀粉含量亦高，吃多了容易引起胀气；芡实固脾止泻、益肾固精，收敛力强，便秘人群则应避免食用；慈姑能解毒消肿、散结化瘀，药性多偏于外用，且含有微量刺激成分，不宜长期大量摄入；水芹平肝潜阳、清肝胆湿热，性质偏凉，经期女性应少食。

尽管莼菜益处良多，却并非人人皆宜。有两类人群不宜多食：一是平日常有腹痛腹泻、畏寒怕冷、大便稀溏症状者，不建议单独大量食用莼菜，若实在想品尝，可与银鱼、生姜同烹，以中和其寒凉之性；二是大病初愈、脾胃虚弱的患者，此时消化功能尚弱，过食莼菜会加重肠胃负荷。另需特别提醒：孕妇及经期女性仅可少量食用，不宜过于频繁。

这里分享一道莼菜银鱼羹的烹饪方法。所需食材包括：新鲜人工莼菜、银鱼、火腿丝、香菇、鸡蛋清、鸡汤、生姜、少许食盐、水淀粉以及色拉油。

制作步骤如下：第一步，银鱼以姜汁腌制去腥，随后焯水捞出；香菇焯水后切丝，火腿同样切为细丝。第二步，莼菜只需短时焯水即可，切忌长时间搓洗或浸泡，以免胶质营养白白流失。第三步，将鸡汤烧沸，依次放入银鱼、莼菜、香菇丝与火腿丝，以少许盐调味。第四步，水淀粉稀释后倒入锅中，搅拌至呈羹状；随后转为小火，将蛋清沿锅边缓缓淋入，静置二十秒，最后滴入少许色拉油即可出锅享用。

莼菜与银鱼的搭配堪称绝妙——银鱼滋阴润肺、补益虚损，莼菜清热利水，二者相合，不仅口感顺滑、易于消化，更能为夏季汗液大量流失的身体补充蛋白质与水分。这道药膳尤其适合老人、儿童及病后体虚兼有内热的人群，也适用于夏季暑热心烦、夜不能寐、食欲不振、阴虚内热、胃肠燥热且频繁上火之人。

在八种水八仙当中，莼菜是难得的清补佳品，既能清热消暑，又能滋阴护胃、调节免疫功能，降火却不会损耗正气，恰是为夏季燥热体虚者量身打造。适宜人群包括：老人、儿童以及大病初愈体内仍有热象者；夏季暑热心烦失眠、胃口不开、阴虚内热、肠胃燥热且容易上火的人。

需要记住的要点是：清洗莼菜时切勿大力揉搓或长时间浸泡，烹饪时也应避免长时间高温炖煮，以防表面富含营养的胶质层流失。莼菜银鱼羹在烹制时加入生姜同煮，可中和食材的寒性，使羹汤更加温和。此羹顺滑易消化，还能补充夏季流汗所流失的蛋白质与水分。

最后再次提醒：脾胃虚寒、经常腹痛便溏的人群，切忌单独大量食用莼菜；孕妇及经期女性仅可少量品尝，不宜频繁食用。

在炎炎夏日，三伏天晒背成为热议的健康话题。这一传统养生方式，通过在清晨7:00至9:00或午后15:00之后沐浴阳光，能有效驱散体内湿寒之气。然而，并非所有人都适合这一疗法，阴虚体质者便需格外谨慎。晒背不仅能疏通经络、补益肾气，还能促进钙质吸收、改善血液循环与睡眠质量，但实施时必须把控好时间、部位与强度等细节。

一、晒背：顺应天时的中医养生智慧

三伏时节，自然界阳气最为充沛，但同时也伴随着湿热交蒸的气候特征。按照中医理论，湿邪属阴，容易耗损人体阳气。就经络系统而言，人体有两条特别容易受寒的经脉：一条是位于后背正中的督脉，被誉为“阳脉之海”，统摄全身阳经；另一条则是膀胱经，这是一条贯穿头足、纵行全身的重要经络。

借助三伏天的强盛阳气进行晒背，能够温养督脉与膀胱经的阳气。当阳气充盈时，机体自然具备驱除外邪的能力，从而发挥祛湿散寒、通络调脏、强身防病的综合效益。此外，晒背还有助于滋补肾气、增强钙质吸收、优化血液循环并提升睡眠品质。

特别值得关注的是，晒背对于冬季手脚冰凉、阳虚体弱以及寒湿较重的人群尤为适宜，堪称“冬病夏治”的典型实践。

二、三伏晒背的实操要点

时段选择上，建议在清晨7:00至9:00或下午15:00之后进行，若阳光过于强烈，可适当提前或延后。频率方面，无需每日进行，间隔一天晒一次即可获得理想效果。

晒背强度以微微出汗为度，切忌大汗淋漓。若出汗过多，伴随体温升高、四肢乏力、头晕口渴或头痛等症状，需警惕中暑风险，应立即就医处理。

晒背部位以背部中下段为主，重点关照脊柱两侧的膀胱经俞穴。督脉要穴位于第7颈椎棘突下的凹陷处。膀胱经穴位从肩胛骨下方延伸至腰部，涵盖肺俞、心俞、肝俞、脾俞、肾俞等重要腧穴。

时长把控方面，成年人每次晒背以15至30分钟为宜；老年人可适度延长，但须避免长时间暴晒，以微汗为界限；儿童皮肤较为娇嫩，应根据个体差异，将时长控制在15分钟以内。

三、不适宜人群及注意事项

湿热体质与阴虚体质者不宜晒背。同时，紫外线过敏人群，以及高血压、高血脂、糖尿病、冠心病患者和孕妇，均不建议尝试此养生法。

晒背前后应注意充分补水，可适量饮用白开水或淡盐水，但切勿空腹进行。着装宜选择浅色、轻薄且宽松的衣物。头面部需做好防晒措施，可佩戴帽子或使用遮阳伞；若背部裸露，应涂抹防晒霜以防晒伤。食用苋菜、芹菜、菠菜、柠檬、芒果等光敏性食物后，应避免强光直射。

晒背结束后，应及时更换汗湿衣物，切忌立即冲凉或直吹空调，也应避免大汗时进入过冷环境或洗冷水澡。

四、三伏晒背速查指南

最佳时段：清晨7:00至9:00或午后15:00以后。重点部位：背部中下段，以脊柱两侧膀胱经为主。推荐时长：成人15至30分钟，老年人可略延长，儿童不超过15分钟。禁忌人群：湿热、阴虚体质者，特定慢性病患者及孕产妇不宜。核心要领：微汗即止，注重防晒与补水。

在北京市房山区，一场关于“隐形雇主”与劳动权益的司法前沿交锋引发关注。部分企业利用合同名称的巧妙转换、管理链条的层层嵌套，试图将劳动关系的责任“甩锅”给模糊地带。面对这样的隐蔽用工现象，劳动者是否还能有效维权？近日，房山区人民法院举行了一场专题新闻通报会，聚焦隐蔽用工类劳动争议的审理现状，并发布了典型案例。据《工人日报》报道，近年来该院受理的相关案件多集中在即时配送、网约出行、快递物流等新兴业态。

新闻发言人指出，一些用人单位通过缔结五花八门的协议、构建多级用工框架，将本应属于劳动法的雇佣关系精心装扮成承揽、外包或合作等民事法律关系，使得劳动者在维权之初便陷入迷茫——究竟谁是真正的雇主？该向谁主张权利？对此，法院坚持实质性审查原则，重点探究用人单位是否对劳动者实施了支配性的劳动管理。从审判结果来看，确认劳动关系或判定企业承担用工主体责任的情形占据主流。

在发布会上，燕山人民法庭庭长针对这批典型案例，剖析了隐蔽用工的常见“套路”，并提供了明确的法律指引。

第一类情形被形象地称为“自己管人、外包发钱”。2023年3月，暴某经某快递站点工作人员安排，以快递公司员工名义注册了外卖平台APP，从此担任骑手。公司为他配发了电动车和统一工装，日常调度与考勤均由公司负责，但双方既未签署劳动合同，也未缴纳社会保险。一次配送途中的车祸，让工伤认定陷入争议。暴某于2024年2月离职后诉至法院，请求确认劳动关系。

法院调查发现，快递公司与一家管理公司签有《业务外包合同》，外包费用由佣金、管理服务费、税费及返费等构成，其中管理服务费竟为零元。暴某通过平台接单，报酬由管理公司代发，但资金源头却指向快递公司。在平台显示中，暴某的身份明确为快递公司员工。法院认为，暴某所从事的配送工作属于快递公司的业务范畴，站点站长通过微信群对其进行了实质性的工作监督和考勤管理，双方关系表现出强烈的人格从属性。至于管理公司发放报酬，证据表明其仅代发工资。合同对价低、履行过程异常，明显有规避劳动关系、转嫁经营风险的嫌疑，该风险不应由劳动者承担。据此，法院认定暴某与管理公司之间不存在实质管理关系，快递公司以《业务外包合同》为由否认劳动关系的抗辩不被采纳，最终确认双方存在劳动关系。

法官提示，法律不会容忍借“自己管人、外包发钱”之名行规避法定责任之实。用人单位若企图以此逃避签订劳动合同、缴纳社保或承担工伤赔偿等义务，不仅徒劳无功，反而可能招致更重的法律后果和赔偿负担。

第二类情形则是“以承揽合同行用工之实”。自2021年7月起，于某在某配送站担任骑手，为A公司提供商超商品配送服务。2023年底，A公司撤出该站点，由B公司接手，于某随之被解绑并与B公司绑定，由此与A公司产生劳动争议。于某坚称自己是A公司员工，而A公司则主张双方为承揽关系，出示了《项目转包协议》，声称于某系以个体工商户身份承包配送业务，工资经由第三方平台支付。

法院审理后认定，双方均具备法定劳动关系主体资格，于某的配送工作构成A公司业务的一部分。虽然工资按单量计算，但A公司对骑手进行排班、控制接单量，甚至单独派单，显然实施了管理行为。据此，法院判定双方符合事实劳动关系成立条件，确认劳动关系存在。

法官提醒，用人单位通过要求劳动者签署承揽或合作协议来“去劳动关系化”，在司法实践中难逃穿透式审查。只要用工实质符合劳动关系特征，即使披着承揽协议的外衣，也会被认定为事实劳动关系。

第三类情形为“名为外包实为派遣”。李某与甲公司签订劳动合同后，被安排至乙公司担任销售员。甲、乙两公司间有《劳务外包合作协议》，约定甲公司派驻人员从事营销项目。因乙公司将李某退回，甲公司随即以严重违反制度为由解除合同。李某申请仲裁后起诉甲公司。

法院指出，尽管李某与甲公司签有合同，但其在乙公司工作场所接受乙公司的管理、指挥，且工资、福利由乙公司确认和结算，这暴露出两公司间是典型的假外包、真派遣关系。乙公司作为用工单位，未能提供证据证明其按约定程序处罚并退回李某，因此其以违纪为由退回的行为缺乏依据。甲公司作为用人单位，盲目依赖退回决定解除劳动关系，于法不合，最终被判支付违法解除赔偿金。

法官建议，企业必须厘清外包与派遣的界限，不可借外包协议掩盖真实用工关系。用工单位退回劳动者后，派遣单位应独立审查解除条件，依据事实和法律作出决定，而不能机械跟随用工单位的“退回”指令。