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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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更新2026-07-31 20:32:08
作者郑劭豪
分类六间房网

软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

停药后超八成人{群体重反弹!“网红减肥针”别迷信}

为了追求理想的瘦身效果,不少人选择借助药物手段来加速进程。被冠以“躺着也能瘦”美誉的减肥针剂,凭借注射便利、效果显著的卖点,迅速抢占市场,取代了传统节食和运动方案,成为诸多减重人群趋之若鹜的首选方式。然而,一些绕开正规医院专业评估、擅自通过网络渠道购买并自行注射的消费者,却遭遇了恶心、呕吐等副作用,令日常生活饱受困扰,更有极端案例出现急性胰腺炎或胆囊病变等严重后果。那么,这类减肥针是否适合所有人?其中又潜藏着怎样的风险隐患?

事实上,市面上多款减重注射针剂已陆续获批上市,且均被严格划归为处方药范畴。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)本为人体肠道自行分泌的肠促胰素,其核心功能涵盖降低血糖、抑制食欲等。目前,国内经批准用于临床减重的此类针剂产品已逾六款。

尽管不同药物在靶点选择、适用对象及减重力度上各有差异,但常见不良反应却高度相似,包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、消化不良、疲劳感、低血糖以及腹部不适等。需要明确的是,这些并非个别人的特殊体质反应,而是由药物作用机制所决定的普遍现象。

根据国家卫生健康委员会发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,所有GLP-1受体激动剂类减肥针均为处方药,具备严格的适用指征与禁忌条件,使用前必须经由医生全面评估个体身体状况。任何违规购买或盲目注射的行为,都潜藏着不容忽视的健康风险。

对体重正常者而言,强行借由药物让身体进入“低耗模式”,代价往往远超预期收益。北京大学人民医院内分泌科副主任医师陈玲指出,若干特定人群严禁使用此类药物:曾罹患甲状腺髓样癌或具有相关家族史者;存在多发性内分泌腺瘤2型病史或家族史者;有胰腺炎病史或反复发作胰腺炎者;以及患有严重胃肠道疾病者,均不推荐使用。此外,妊娠期和哺乳期女性因缺乏用药安全性数据,亦应避免尝试。严重肝肾功能不全者,同样无法保证用药安全。

针对市面上热门的几款减肥针,国内外医学界已展开大量研究,证实“打一次永久瘦”纯属幻想。国内临床数据显示,停药后半年内,约80%至90%之使用者体重会逐步回升至用药前水平,同时伴随体重下降而改善的血糖、血压等代谢指标也将随之逆转。

许多未经医生评估便自行用药的人群,在体重快速下降后亦未咨询专业意见便仓促停药,待体重反弹又再度注射,如此往复,陷入“用药—反弹—再用药”的恶性循环。这类体重剧烈波动将对机体造成显著冲击,虽脂肪量减少,但体脂率反而上升,最终导致代谢损伤,部分人更出现情绪起伏和心理焦虑等问题。

中日友好医院内分泌科主任医师尹晓强调,药物仅在减重强化阶段起到辅助作用,用药后的关键,在于能否坚持结构化的生活方式调整,这才是决定体重反弹速度与幅度的根本因素。

具体而言,应把药物带来的饱腹感转化为持久饮食习惯,减少精制糖、油炸食物及精加工主食摄入,同时增加优质蛋白、粗粮和绿色蔬菜比例,稳定每日热量缺口,并主动提升基础代谢率。运动方面,建议每周累计至少150分钟有氧活动,可依个人作息灵活分配次数;同时配合无氧训练,以防肌肉量明显流失。

当体重达到目标后,须由医生指导逐步减量乃至停药,让身体慢慢适应新的平衡点。无论在用药期间还是停药之后,均需坚持健康的心理与行为调节,涵盖饮食、运动、睡眠及情绪压力管理等方方面面,方能真正稳固减重成果。

使用说明

用酒泡过就能杀菌{?生}腌到底“毒”在哪里

炎炎夏日,一种风味独特的美食再次成为网络热议的焦点——生腌。这股热潮席卷而来,却让人心生警惕。

在潮汕、顺德等沿海地区,生腌一直是当地人的心头好。鲜嫩的虾蟹、肥美的贝类,经过简单的腌制,便能激发出令人惊艳的口感与风味。近年来,借助短视频平台的传播效应,这道传统美食迅速风靡全国,引发了前所未有的关注热潮。

然而,热度背后,一个不容忽视的问题浮出水面:生腌海鲜真的安全吗?究竟能不能放心享用?

所谓生腌,核心在于“生食腌制”。制作过程中,新鲜食材配以白酒、生抽、大蒜、小米辣等调料,根据个人喜好还可加入柠檬汁或芥末酱,随后直接食用。由于通常冷藏保存,生腌口感清凉,酸辣开胃,在酷暑时节尤为受人青睐。

生腌之所以让人欲罢不能,恰在于它最大程度地保留了食材的原始鲜味。许多食客对这道“人间毒药”情有独钟,仿佛一经尝试便难以回头。坊间甚至有“吃生腌只有零次和无数次的区别”的说法。

尽管生腌能够锁住食材的鲜美本味,但随之而来的安全隐患同样不可小觑。

有人或许会说:白酒、芥末、盐分不都能杀菌吗?可惜,这些手段根本无法彻底消灭病菌和寄生虫。

以白酒为例,即便选用高度酒,多数也仅在50多度左右,距离有效杀菌所需的70%至75%浓度仍有不小差距。更值得警惕的是,即便是75%的医用消毒酒精,也并非万能——诺如病毒、乙肝病毒等对酒精就有一定的抵抗能力。

更何况,海鲜中潜藏的不仅是细菌和病毒,还有更为棘手的寄生虫。2001年至2004年间,卫生部在全国27个省市开展的第二次寄生虫病现状调查显示,华支睾吸虫(即肝吸虫)是我国感染率最高的寄生虫之一,常见于醉虾和淡水鱼生中。全国平均感染率为2.4%,而偏爱生腌的广东省,这一数字竟高达16.42%。

即便经过严格处理和腌制,生腌食品的安全性仍无法得到百分之百的保障。有人可能会说:我从小吃到大,怎么也没事?事实上,寄生虫引发的健康问题可能潜伏数十年之久。

仍以肝吸虫为例,超过100种淡水鱼可携带此类寄生虫,其中以草鱼、花鲢、鳙鱼等鲤科鱼类为主。肝吸虫可在人体内存活15至25年。轻度感染时,症状可能极为轻微,甚至与常见疾病相似,极易被忽视。然而,感染较重时,则可能导致食欲减退、腹泻、发热等症状,严重者甚至会引发胆梗阻、肝硬化、黄疸乃至胆管癌。2009年,国际癌症研究机构(IARC)已将华支睾吸虫列为一类致癌性寄生虫感染。

中国疾病预防控制中心为此发出呼吁:在有生食鱼虾习惯的地区,应摒弃不良饮食习惯,坚决不吃生鱼、生虾及未煮熟的鱼虾。

也有人认为,淡水鱼寄生虫多,海鱼生活在高盐海水中,应该没问题吧?事实并非如此。海水中的寄生虫种类多达上千种,常见的异尖线虫便经常出现在鲳鱼、鳕鱼、墨鱼、带鱼、黄花鱼等海鱼体内。感染此类寄生虫后,症状可能在几小时内显现,也可能延迟至一周左右,轻则肠胃不适,重则剧烈腹痛、持续腹泻、呕吐、胃溃疡,极端情况下甚至可能造成胃部穿孔。

除了寄生虫,生腌食品还潜藏着细菌和病毒的威胁。由于未经高温烹饪,其中的病原体难以被完全消灭。世界卫生组织明确提醒,未经充分加热的生食或半生食食品可能携带致病菌,对人体健康构成风险。

每年夏季,随着大排档的兴旺和生腌美食的流行,水产品的消费量显著增加。生腌或未完全熟透的海鲜中,可能含有副溶血性弧菌、创伤弧菌、沙门氏菌等致病菌,这些病原体进入人体后,轻则引起腹泻、腹胀、呕吐、恶心,重则可能导致菌血症,甚至危及生命。食源性病毒方面,诺如病毒和甲型肝炎病毒较为常见,贝类等海鲜容易受水体污染影响,而高度白酒对这两种病毒几乎无能为力。

正因如此,夏季沿海地区因食用海鲜而就医的患者数量明显攀升。以山东省日照市某三甲医院的数据为例,食源性疾病患者在6至9月间就诊最为集中,其中主要致病原因为诺如病毒(9.53%)、副溶血性弧菌(8.54%)和沙门氏菌(1.91%),而这些大多与海产品密切相关。

此外,经常食用生腌还可能对健康产生长期影响。贝类和淡水鱼中富含硫胺素酶,这种物质会分解维生素B1,长期摄入生腌食品可能导致维生素B1缺乏,进而引发“脚气病”。需要澄清的是,此“脚气病”并非人们常说的足癣,而是以神经系统和循环系统症状为主要表现的疾病,包括神志淡漠、精神恍惚、反应迟钝,甚至肢体感觉和运动障碍,部分患者还可能出现心脏方面的问题。同时,未经加热变性的生蛋白结构不利于人体吸收,无形中增加了消化系统的负担。

那么,如何才能安心享用海鲜呢?以下几点不容忽视:首先,务必通过正规渠道购买新鲜食材。大型超市和规范化市场的水产通常会定期抽检,安全性更有保障。海鲜的新鲜程度不仅影响口感,更直接关系到食用安全。某些青皮红肉鱼类若不新鲜,会产生有毒的组胺,摄入过量可引起头晕、头痛、呕吐等中毒反应。

世界卫生组织在《食品安全五大要点》中明确指出:食物必须彻底做熟,尤其是肉类、禽类、蛋类及海产品。适当的烹调可杀灭几乎所有微生物,研究证实,食物中心温度达到70℃即可确保安全食用。

因此,烹饪时务必保证充分加热。若食材较厚或不易熟透,应适当延长烹调时间。

在这个快节奏的时代,我们追求的难道仅仅是一时的味蕾刺激吗?生腌海鲜虽魅力无穷,但餐桌上的安全与健康,才是我们最应当珍视的底线。

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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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