中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

中新网北京7月10日电 (记者 张素) 一份于9日揭晓的调研成果显示，当前中国康养产业正呈现多轨并行推进、区域间层次分明、产业链各环节梯级竞争的繁复景象。这份名为《毕马威首届康养50》的研究报告，系统梳理了我国康养领域的演进脉络、竞争版图与前瞻走向，并明确指出该产业链条主要由上游产品供应、中游服务交付及下游保障支付三大板块有机衔接而成。历经岁月沉淀，康养产业已从早期单一的福利型养老模式，蜕变升级为融合健康服务、养老照护、康复医疗、科技赋能等多元业态的复合型体系。

报告特别关注到，在人口老龄化进程持续加速、居民健康消费需求不断升级以及政策导向强力助推等多重因素的交织影响下，康养产业的市场疆域与内涵深度均获得显著拓展。其服务范畴已从传统的养老与疗养领域，逐步跨越至智慧养老产品研发、线上健康管理、互联网诊疗等创新应用场景，展现出蓬勃的生命力与适应性。

毕马威中国客户及业务发展主管合伙人江立勤对此深有感触：“随着深度老龄社会悄然而至，老年人口规模不断壮大，由此催生的养老、医疗、康复等多元需求愈发凸显且日趋个性化。如何精准回应这一庞大群体日益复杂的健康养老诉求，已然成为社会各界共同聚焦与探讨的核心议题。”

报告所绘制的产业全景图中，上游环节依托人工智能、大数据及物联网等前沿技术，持续驱动智慧养老产品的迭代升级、康复器械的推陈出新以及辅助设备的持续优化；中游层面则通过线上服务平台与居家、社区、机构等线下场景的无缝对接，实现健康管理与养老服务效能的显著跃升；下游环节则着眼于医保及商业保险支付体系的智能化转型，借助智能审核、风险防控、精细服务等手段，精心构筑起覆盖全生命周期的一体化服务链条。

毕马威中国医疗健康行业主管合伙人黎志贤分析认为：“中国康养产业正以愈发开放的姿态融入全球价值链体系。依托本国庞大内需市场的坚实底座，本土康养企业正加速向价值链中高端攀升，并沿着产业链上中游的不同环节，探索并构建各具特色的全球化发展路径。”

连日来，全国多地遭遇持续高温炙烤，部分地区体感温度甚至逼近50℃，在暑气蒸腾、湿度居高不下的“桑拿天”里，热射病这一夏季“头号杀手”频频现身。专家指出，热射病来势凶猛，若救治延误，随时可能夺人性命。就在不久前，河南中医药大学第一附属医院便接治了一名热射病患者，让我们一同回顾那场惊心动魄的抢救现场。

河南中医药大学第一附属医院龙子湖院区急诊科医生王婷婷回忆道：“当天下午4点24分，我们接到急救指令。抵达现场时，患者已陷入深度昏迷，浑身干燥无汗，皮肤却滚烫灼手，体温飙升至40℃以上，血压明显偏低，心率急促。据其工友反映，该男子长时间在烈日下户外作业，我们当即判断极有可能是热射病，并迅速展开物理降温处置。”然而，患者生命体征依旧极不稳定，持续高热、血压低迷，随即被转入重症监护室接受进一步治疗。经过数日严密监护与综合救治，他终于转危为安，目前已移至普通病房继续康复。

这位患者名叫张强，是建筑工地上的一名技术员。事发时，他正在工地上忙碌，初感头晕乏力、恶心心慌，继而大汗淋漓、胸闷气短，但他并未在意。谁知短短十几分钟内，他便意识模糊，被工友发现时已叫不醒，随即紧急送医。张强事后坦言：“干我们这行，常年风吹日晒，每天待在户外的时长不短。这两天天气骤然酷热，我也没当回事，出大汗、胸闷都以为扛扛就过去了，谁知越拖越糟，眼前一黑就什么都不知道了，再睁眼人已在医院。”

值得注意的是，很多人误以为热射病只青睐那些在烈日下暴晒劳作或剧烈运动的人群，认为在家中乘凉便高枕无忧。事实上，这一认知大错特错。专家强调，热射病可细分为劳力型和经典型两大类：青壮年多为劳力型，常呈急性爆发；而老人与儿童则往往在不知不觉中招，属于经典型。高温高湿、密闭不通风的室内空间，恰恰是热射病的高发温床，其隐蔽性极强，常常一经发现即为危重状态。

专家进一步解释道，经典型热射病并不需要极端高温，潮湿、密闭、不通风的环境就足以致病。许多独居老人为省电或怕受风，在三伏天里门窗紧闭、空调风扇全不开，室内湿热积聚，老人核心体温悄然攀升。此类发病过程极为隐匿，鲜有大量出汗或剧烈不适，早期仅表现为食欲不振、浑身乏力、精神萎靡，极易被误认为年迈体弱或天热所致。待家人察觉异样时，往往已出现意识障碍乃至多器官损伤。

首都医科大学附属北京地坛医院急诊科主任医师常宇飞指出：“随着年龄增长，老年人的生理机能逐渐衰退，汗腺功能及数量明显下降，排汗能力较年轻时可能减少约三分之一，这意味着身体虽想散热，却‘有心无力’。此外，老人的体温调节中枢功能和对温度的敏感度也大不如前，这无疑使其成为更高危的易感群体。”

与此同时，儿童同样不容忽视，也是热射病的高发人群。专家提醒，正午烈日下户外嬉戏、密闭车厢内逗留、闷热房间里玩耍，都可能让孩子在不知不觉中蓄热中暑。家长常误以为孩子只是玩得尽兴、热得过头，从而错过了最佳干预窗口。首都医科大学附属北京地坛医院儿科副主任医师姚艳青解释道：“这与儿童的生理特点密不可分。儿童新陈代谢旺盛，产热量大；体表面积相对较大，受热面积也更广；加之汗腺发育尚未成熟，体温调节中枢功能不完善，一旦置身闷热环境，便极易引发高热。”

那么，若发现有人疑似罹患热射病，现场最关键的急救举措又是什么呢？专家给出明确指引：一旦怀疑，须立即施救——迅速将患者移至通风阴凉之处，松解衣物，以湿毛巾冷敷头部、颈部、腋下及腹股沟等大血管走行区域，或用凉水擦拭全身，力求快速降温；与此同时，即刻拨打120急救电话，并在等待过程中持续密切监测患者的体温与生命体征。

常宇飞特别提醒：“若患者出现恶心呕吐，应将其头部偏向一侧，防止误吸。若意识混乱，切勿盲目喂水或喂药，以免引发异物吸入，造成窒息等二次伤害。”

高温酷暑仍在延续，热射病的防范之弦绝不可松懈。专家呼吁广大公众务必提高警惕、做好防护，安稳度夏。预防热射病，专家建议：尽量避开中午12时至下午4时的高温时段外出；如需户外作业，应科学安排工时，采取“干一阵歇一阵”的轮换模式，并做好防护措施，如穿着浅色宽松衣物、佩戴遮阳帽；室内则应保持通风良好，善用空调、风扇等设备有效降温。

炎炎夏日，把水果扔进冰箱冷冻层，成了时下年轻人追捧的“新潮吃法”。无论是直接啃冻得像石头般的整颗果肉，还是拌进酸奶里享用，抑或丢进破壁机打成冰爽沙冰，玩法层出不穷，让人直呼透心凉、畅快过瘾。可问题来了——冻过之后的水果，营养会不会流失？这种储存与食用方式，值不值得我们效仿？带着这些疑问，记者走访了南京市妇幼保健院营养科主任戴永梅。

翻看各大社交平台，香蕉冰淇淋、蜜瓜冰沙、荔枝酸奶冻等创意食谱铺天盖地，教程帖、种草帖令人目不暇接，评论区里更是涌现出大批DIY达人的“得意之作”。不过，也有网友晒出亲测“避雷”体验：冻西瓜口感欠佳，而冻青提则被赞为“封神之作”，冻芒果、冻香蕉同样收获了不少拥趸。“冻芒果和冻榴莲吃起来像奶油冰淇淋，但又比冰淇淋更健康，这个夏天就指着它们解馋了。”网友盼盼酱如此感慨道。

那么，为何有些水果冻起来滋味绝佳，换作另一些却大失所望？关键便藏在水分的多寡里。“西瓜、水蜜桃、梨这些含水量高的果品，细胞中充斥着大量游离水。冷冻之际，水分迅速结成冰晶，足以刺破细胞壁与细胞膜。待到解冻，结构已遭破坏，汁水外溢，果肉便变得软塌塌的，一口咬下去如同喝带渣的汁水。”戴永梅解释道。反观香蕉、芒果、荔枝这类高糖低水分的水果，冷冻时不易生成冰晶，且果肉本就细腻绵密，冻后口感酷似冰淇淋或沙冰，反倒别具一番风味。

美味固然诱人，但冷冻水果的营养价值究竟如何？戴永梅指出，水果所含的少量蛋白质、膳食纤维及维生素C等，在急冻过程中损失微乎其微；相较之下，常温久置的水果，维C损耗反而更大。“想吃冷冻水果，务必先洗净再速冻。目前已有科普研究证实，冷冻蔬果多在成熟度巅峰期采摘并立刻冻结，能够牢牢锁住营养峰值。”

至于食用技巧，戴永梅提醒道，冷冻水果应“吃多少冻多少”，切忌反复解冻后再冻。“冷冻过程中细胞壁已受损，解冻后质地变软，若再度冷冻，口感和营养均会进一步流失，这与肉类冷冻的原理如出一辙。冷冻水果可从冷冻状态直接享用，或趁冻打成冰沙；解冻过久不但影响风味，还会让营养物质悄悄溜走。”此外，老人、儿童、孕妇及肠胃脆弱者，更应控制食量并放慢进食节奏，以免冰冷刺激引发不适。

值得一提的是，网上流传的“冷冻水果易滋生亚硝酸盐”之说，戴永梅也予以明确驳斥。她解释，亚硝酸盐的大量生成需要常温久放和细菌繁盛的条件，而零下冷冻环境中，细菌活动受到强力抑制，几乎不可能促进亚硝酸盐产生。相反，常温下腐烂变质的水果，亚硝酸盐才会成倍攀升。“冷冻水果务必选新鲜饱满的，稍有变质迹象，便不可入冻。”