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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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更新2026-07-31 20:47:42
作者史常嘉
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软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

香港推进(制定首个五年)规划

立春之日,万物复苏,香港特区迎来发展史上具有里程碑意义的时刻。在行政长官李家超的亲自部署下,特区政府以昂扬姿态开启首次五年规划编制工作,这项开创性举措标志着香港管治思维实现重大跨越。从政府办公大楼到社区活动中心,从网络云端到线下会场,一场场聚焦香港2026至2030年发展蓝图的研讨活动如火如荼展开,汇聚了各界精英的智慧结晶,凝聚了普通市民的殷切期盼。

过去,香港特区长期依赖年度施政报告指导工作,缺乏系统性的中长期战略布局,导致不少深层次问题积重难返。全国政协常委姚志胜直言,这种碎片化的治理模式难以有效破解香港面临的挑战。全国港澳研究会顾问谭耀宗进一步指出,香港所面临的各种问题环环相扣,唯有通过前瞻性、整体性的规划方案,才能实现标本兼治。制定五年规划,正是特区政府勇于自我革新、提升治理效能的有力证明。

在全球格局深刻演变的当下,中国持续扮演世界经济增长的稳定器和动力源角色,香港对接国家发展战略的紧迫性与日俱增。全国港澳研究会顾问刘兆佳强调,香港若缺乏清晰的发展蓝图,便难以精准对接国家战略部署,五年规划的制定将显著增强香港社会的战略思维和长远眼光。香港中华出入口商会会董钟奇峰则表示,通过对接国家"十五五"规划框架,工商界能够更加清晰地把握发展趋势,在投资决策和业务布局中获得更加明确的指引。

此次五年规划编制工作由行政长官亲自挂帅,政制及内地事务局牵头协调,各政策局成立了专门的编制团队。值得注意的是,规划编制节奏明显加快——公众咨询从原定的第四季度提前至第二季度,正式文本发布也从年底改期至第三季度。这一提速背后,折射出特区政府时不我待的紧迫感和锐意进取的决心。行政长官李家超强调,这项编制工作既是一份荣耀,更是一份沉甸甸的责任,凝聚着特区政府对香港未来五年发展的庄严承诺。

在行政主导原则下,立法会与特区政府构建起前所未有的协作机制。立法会成立了专门工作小组,聚焦多项发展议题开展协同研究,广泛收集社会各界意见。立法会议员们按照各自专业领域分工合作,从实地考察北部都会区到远赴上海调研取经,通过举办座谈会、咨询会等多种形式深入基层听取民声。梁美芬议员感慨道,此次咨询过程中,社会各界展现出的参与热情和宏大愿景远超以往年度施政报告的咨询情况,围绕土地供应、人口结构、创科发展等核心议题提出了大量真知灼见。

短短一个月内,各专题小组便组织了99场咨询活动,直接接触各界人士超过4000人次,累计收到意见和建议书达570份。立法会工作小组委员会主席吴秋北表示,这些意见涵盖面广、针对性强、参考价值高,为五年规划编制工作奠定了坚实的民意基础和专业支撑。5月29日,立法会主席李慧琼率团向行政长官递交了专题研究成果报告,这一开创性举动被李慧琼形容为行政立法关系史上的新篇章,标志着立法机关能够在政策酝酿的早期阶段就参与其中,发挥建设性作用。

6月15日,政制及内地事务局局长谢小华在记者会上展示了蓝色封面的公众咨询文件,这份文件勾勒出香港未来五年发展的初步轮廓,涵盖北部都会区建设、经济金融发展、创科产业培育、民生改善、区域协作以及文体旅融合发展等六大板块。立法会议员姚铭对文件中关于优化公屋面积配置的表述尤为振奋,此前他在立法会提出的相关议案得到了特区政府积极响应,让他真切感受到施政理念的务实转变。

咨询期内,社会各界踊跃提交意见,截至7月中旬已收到逾2000份建议书。谢小华强调,这份规划关乎每一位香港市民的切身利益,特区政府将以开放态度广泛吸纳各方意见。今年以来,香港经济呈现回暖态势——第一季度本地生产总值创下五年来的最高季度增幅,新股融资额继续领跑全球,跨境财富管理规模跃居世界首位,访港旅客人数同比增长13%。丝路智谷研究院院长梁海明认为,这些亮眼的经济数据为五年规划的制定注入了强劲信心,也将吸引更多资本和人才汇聚香江,为香港未来发展积蓄新的动能。

使用说明

国家医保局:20{25年全国基本医保参保率巩固在95%}

国家医保局今日正式对外发布《2025年医疗保障事业发展统计公报》。该公报显示,截至2025年末,全国基本医疗保险参保总人数达到13.31亿,参保率稳固保持在95%的高位水平。与此同时,2025年度全国基本医保统筹基金当期结余达5257.72亿元,整体基金运行态势平稳有序。

从职工医保的具体情况来看,截至2025年底,参保职工人数攀升至38856.12万人,较上一年度净增907.78万人,同比增幅为2.4%。纵观“十四五”时期,职工医保参保规模年均扩容约880万人。值得一提的是,灵活就业人员及其他群体参加职工医保的人数在2025年已达6982万人,与“十四五”开局之初相比,这一数字激增逾2000万人,反映出医保覆盖面的持续拓宽与包容性增强。

在待遇享受方面,2025年职工医保参保人员累计享受各类医疗待遇54.86亿人次,较上年增长3.3%。而“十四五”期间,此类待遇享受人次的年均增速更是高达12.6%,彰显出保障力度的显著提升。与此同时,城乡居民医保参保人员在2025年享受待遇共计32.68亿人次,同比攀升7.7%;整个“十四五”阶段,居民医保待遇享受人次的年均增长率也保持在10.1%的稳健水平。

费用负担方面,2025年职工医保参保人员的次均住院费用为11522元,而居民医保对应的次均住院费用则为7339元。在报销比例上,职工医保住院费用目录内报销比例达到84.1%,居民医保的同类报销比例为66.0%,两者之间的差距也反映出不同制度设计的保障层次。

异地就医服务也取得了突破性进展。公报明确指出,“十四五”期间全国累计发生异地就医13.30亿人次,涉及医疗费用总额高达32956.52亿元,医保服务效能获得持续优化。目前,住院费用跨省直接结算率已攀升至90%的水平。仅2025年一年,异地直接结算便惠及3.08亿人次,有效减轻患者垫付压力达2075.06亿元;全国范围内,可跨省联网结算的定点医药机构数量已达65.58万家。此外,门诊慢特病跨省费用直接结算的病种范围进一步拓展,现已囊括慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎等10种常见慢性病症。

在数字化便民维度,国家医保局持续深耕医保码在就医购药全流程中的应用。截至2025年底,全国医保码激活用户已突破12.5亿人。同时,药品追溯体系也在不断完善,统一医保信息平台迄今已累计归集追溯信息1127.68亿条,接入定点医药机构超103.34万家,这一数字占到全国定点医药机构总量的99.99%。当前,每日通过国家医保App进行扫码验药的频次已超过500万人次。

医保制度对经济社会发展的赋能效应同样不容小觑。公报数据显示,“十四五”以来,医保基金累计支出规模达到13.67万亿元,年均增速约为7.4%。这笔庞大的资金既为亿万群众的看病就医构筑了坚实后盾,也为医药产业的蓬勃发展与技术创新注入了强劲动能。

在助力医药产业创新方面,我国已建立起以创新药为核心的医保准入及谈判续约机制,新药自上市至纳入医保目录的时间被大幅压缩。据统计,2018年至2025年期间,医保谈判新增药品在协议期内的累计销售额超过7100亿元,其中由医保基金支付的金额逾4900亿元。

针对定点医药机构的扶持同样力度空前。2025年,全国所有统筹地区均启动了医保基金即时结算改革,结算周期由原先的30个工作日逐步压缩至20个工作日,当年即时结算资金规模超过1万亿元,惠及定点医药机构超60万家。此外,2025年全国向符合条件的定点医疗机构预付的医保基金总额达到906亿元。

对于广大参保人而言,就医购药的便利性与减负效果愈发凸显。近年来,职工医保门诊共济改革持续深化,个人账户共济的人员范畴与资金使用边界不断放宽。目前,职工医保个人账户家庭共济范围已延伸至近亲属,资金使用也实现了从省域内共济向跨省共济的跨越,累计跨省共济金额已突破3亿元。2025年全年,职工医保个人账户共济达4.64亿人次,共济使用资金688亿元,此举有效盘活了存量资金,切实缓解了参保人员的就医经济压力。

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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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