记者从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物，今日在我国率先获准上市，标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中，实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露，此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物，主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示，这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请，而我国在全球范围内率先予以批准上市，这代表我国在“全球新”药物领域，从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进，直至注册上市全链条，实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉，该创新药作为罕见病治疗用药，已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国，它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，享有“双重加速通道”支持；在美国，获得突破性治疗药物认定并进入快速通道；在日本，被授予先驱和孤儿药资格，并纳入快速审评流程；在欧盟，则获得孤儿药资格认定。

石家庄7月30日电(记者 陈林)河北省生态环境厅于30日对外披露，截至“十四五”规划收官之际，全省已成功完成约3.19万个行政村的污水治理工程，治理覆盖率从“十三五”末期的28%跃升至逾64%。进入今年上半年，这一比例再攀升至67.4%，同时农村卫生厕所的普及率也达到72.89%。

据河北省生态环境厅土壤生态环境处处长崔立昌介绍，近年来，河北秉持因地制宜、分类指导的原则，大力推进农村地区生活污水、黑臭水体等环境问题的综合整治，并以整县为单位推进美丽乡村建设，切实提升农民群众的幸福感和满意度，使农村环境治理成效得到持续巩固。

崔立昌进一步指出，河北已启动设施分类整改行动，首批在石家庄、雄安新区等地选定83个试点站点，利用电量监测、流量检测、视频监控及出水水质数据分析等手段，积极探索污水处理设施的数智化监管新模式，从而实现对设备运转状态的实时监控与精准管理。

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

文化中国行｜《向瓷而兴 窑火常新》系列之二：申遗之后，从长效守护到全面焕活，景德镇如何续写新篇？

大江新闻讯 江西日报全媒体记者朱宸廷报道：7月25日，“景德镇手工瓷业遗存”正式跻身《世界遗产名录》，这标志着中国在产业遗产类别上实现了零的突破，同时也为世界遗产体系中“瓷”类主题补上了关键的一环。然而，跻身名录并非终点，恰恰相反，它昭示着遗产长效维护与全域创新利用的全新征程已然启幕。赋予遗产新的生命力，使保护与繁荣相得益彰，正是景德镇亟待作答的“后半篇文章”。

要写好这后半程答卷，首要任务在于守护遗产的根本命脉。习近平总书记曾强调：“要怀着对历史的敬畏与文化的热爱，坚持保护优先、合理开发与干预最小的原则，推进文化遗产的系统性保护与统一管理。”遍布于景德镇山水城乡间的45处遗产点，从高岭瓷土矿遗址到蛟潭窑柴燃料产区，自御窑厂窑址延伸至湖田古瓷窑址，再由东埠码头绵延至三闾庙古街，共同构成了一幅10至19世纪全球独一无二、完整覆盖手工制瓷全流程的产业链画卷。守护这份不可复制的遗产，使命艰巨。申遗告捷后，景德镇即刻实施最为严格的遗产全域管控，常态化推进动态监测与遗址维护，不断完善“四级管护”体系，并严守遗产区与缓冲区的管控红线。这并非将遗产束之高阁，而是以世界级的高标准，永久维系千年瓷业遗存的真实风貌与完整底蕴。

在守住根脉的同时，更需推动遗产融入当代生活。景德镇的策略，是构建全域遗产文旅体系，并全力强化陶瓷IP的全产业链。借助世界遗产的品牌效应，景德镇正积极整合原料产地、燃料基地和老城风貌等资源，设计出层次分明的游览路线；数字VR/AR沉浸式体验、柴窑活态展演以及研学基地纷纷落地，使游客得以超越单纯的观赏，深入瓷艺的奇妙世界。与此同时，文创产品、潮流玩物及数字藏品等产业链正加速壮大，传统制瓷技艺与现代设计、数字经济紧密交织，一个具有全球影响力的陶瓷产业生态正在此成型。遗产绝非尘封于展柜中的历史遗迹，而是可触可感、能与现代生活共振的活态文化。

遗产的活化利用，最终应使民众成为遗产保护的切实受益者。景德镇秉持“遗产保护、城市更新、产业富民”协同并进的理念，通过老城区的微更新保留“窑房+民居”的传统风貌，借助乡村文旅的提质升级带动非遗领域就业扩容。在陶阳里历史文化街区，原住民冯民樑指着自家按原貌修缮的老宅感慨：“老屋翻新了，我还担任过里弄管家，守着这片自小生长的地方。”而在不远处的陶溪川工坊内，“景漂”创客封学芳正专注地为新一批茶器修坯，她表示：“这里是充满生机的瓷业社区，整条产业链近在咫尺，凭手艺便能在此立足。”原住民既是遗产保护的参与者，也是受益者；青年创客与“景漂”群体则在此寻得事业与生活的双重归属。全民参与、共同守护、普遍受益，这才是可持续的遗产治理新格局。

对内惠泽百姓，对外则须联通全球。历史上，瓷器曾是东西方贸易往来与审美交融的重要载体。如今，景德镇以完整的产业体系遗存为依托，向世界系统性展现古代陶瓷产业文明，多维度呈现千年来东西方技术与审美的双向互动脉络。以陶瓷这一通用文化语言为媒介，消弭隔阂、连接人心，景德镇正汇聚全球艺术家与学者，持续举办国际陶瓷论坛、海外数字特展及丝路瓷行巡展，让古代海上丝绸之路的文明对话在当代得以延续。千年不熄的窑火，正构筑起一座东西方文明交流互鉴的崭新桥梁。