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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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更新2026-07-31 20:49:22
作者蒋俊毅
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软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

沪港共设规模达6亿港元创科基(金 首批9个意向)项目亮相

中新社香港7月30日电 (记者 邱兆翔)维港纽带创科基金签约仪式于30日在香港隆重举行。这支基金总规模高达6亿港元,依托沪港两地的独特资源优势,重点布局人工智能、高端制造、生命健康等前沿领域,并优先投资于香港本土的创新科技项目。同日,首批9个意向合作项目也同步揭晓。

作为香港特区政府“创科创投基金”优化计划中,首个由特区政府与内地机构联手设立的基金,维港纽带创科基金阵容庞大——上海国有资本投资有限公司担任基石投资者,中信资本控股有限公司负责基金管理,交银国际控股有限公司和太平资产管理(香港)有限公司共同参与基金管理,上海孚腾私募基金管理有限公司及中银集团投资有限公司则担任行业顾问,亿都国际亦参与出资。此外,香港特区政府创科创投基金也以有限合伙人身份加入其中。

在签约仪式上,上海市副市长贺青指出,自2003年沪港合作会议机制启动以来,两地携手走过二十余载,走出了一条优势互补、互利共赢的路径。贺青强调,维港纽带创科基金一方面连接上海及长三角地区雄厚的产业基础和广阔的内需市场,另一方面依托香港优质的科创资源及全球资本网络,打通了从初创孵化到企业成长的全周期投融资通道,为沪港各类创新要素的双向流动搭建了实体化、市场化的合作平台,有着重要的战略价值和现实意义。

香港特区政府创新科技及工业局局长孙东表示,近年来特区政府出台多项举措,革新了对创科产业的投资模式,进一步加大对本地策略性产业的支持力度。维港纽带创科基金正是“创科创投基金”优化计划下首个完成募资的基金。孙东期望,这支基金能促进更多创科合作项目落地香港,助力香港创科产业迈向新高度。

当日亮相的首批9个意向项目,广泛覆盖人工智能、先进制造与新能源、生命健康三大硬科技领域,并获得了香港大学、香港城市大学、香港科技大学等多所高校的参与孵化支持。

资料显示,香港特区政府于2017年成立规模为20亿港元的“创科创投基金”,旨在吸引更多风险投资基金共同投向香港创科领域的初创企业。2024年施政报告中,香港特区行政长官李家超提出优化“创科创投基金”,额外拨出15亿港元与业界配对,成立联合基金,以支持策略性产业的初创企业成长。(完)

使用说明

文化中国《行·联播一瞬丨大暑如约 静待岁岁丰盈》

时值大暑,草木葱茏繁盛,流萤点缀夜色,荷塘清香四溢。一盏清香的伏茶,几颗甘甜的荔枝,承载着古人顺应自然、四时有序的生活智慧。在这炎炎盛夏,愿你我都能在心底修篱种菊,保持内心的清凉与从容,静候秋日的累累硕果与岁岁安康。

本文内容源自央视新闻客户端。监制:冯旭宏、刘楠;制片人:李昕、姚勤、曹梓;编导:李伟、宋春瑶;记者团队来自云南、四川、安徽、甘肃、陕西、吉林、山西及福建等八个总站;配乐由Soulloom苏洛牧倾情制作。

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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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