中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

7月28日，一场聚焦粤港澳大湾区物业与设施管理领域的合作盛会在深圳拉开帷幕，三地联席会议签约仪式在此隆重举行。此次盛会由粤港澳大湾区物业及设施管理联合会牵头，汇聚了来自广东、香港、澳门三地的50余个商会、协会及学术团体，与会代表逾200人，共同见证了这一里程碑式的时刻。

在仪式上，三地联合会（社团）正式签署了两份具有深远意义的合作协议，标志着常态化协作机制的正式确立。这一机制将围绕行业标准共建、专业人才共育、前沿技术共用以及产业资源共通四大核心领域展开深度合作。具体而言，三地将系统梳理并整合物业及设施管理领域的服务规范，搭建起高效的人才交流桥梁，并在智慧运维、绿色节能等前沿技术领域开展广泛的交流与协作，同时积极推动企业间的项目对接与资源整合。

值得注意的是，此次合作不仅停留在技术和服务层面，更在制度创新上迈出了坚实步伐。在统一服务标准、实现会籍互认及会徽统一的基础上，三地进一步破解了人才流动的体制性障碍。近日，粤港澳三地还携手广东省人力资源管理协会及广东省职业经理人协会，共同签署了一项五方合作协议，致力于统筹推进人才培训、岗位实训、职业能力评价体系的建设，并推动三地专业人士资格证书的互认工作。这一系列举措，无疑将为粤港澳大湾区设施与物业管理行业的高质量发展注入强劲动力，为区域协同创新树立新的典范。

在健康意识日益增强的今天，血糖问题已成为越来越多人关注的焦点。据国际糖尿病联盟(IDF)公布的统计结果，全球糖尿病患者的数量正以惊人速度攀升，而中国尤为突出，堪称糖尿病高发大国。

最新数据显示，我国现有成人糖尿病患者约1.4亿，数量在全球名列前茅；另有约3.8亿成年人处于糖尿病前期状态。更令人担忧的是，有49.7%的糖尿病患者尚未得到确诊，换言之，几乎半数的患者对自己的病情浑然不觉，往往要等到并发症出现或进行体检时才惊觉异常。

面对这一严峻形势，许多人纷纷将控糖提上日程，而"管住嘴"便成了首要之举。然而，仅仅控制甜食远远不够，以下六类食物，看似平常，却在不知不觉中推动血糖节节攀升，堪称"隐形升糖高手"。

首先登场的是高糖分食物。这一类别涵盖含糖饮料、各式甜点、果酱、烤地瓜等。需要澄清的是，甜味本身并非禁忌，但那些口感诱人的食品往往暗藏危机。奶茶、果味饮品、碳酸饮料等含糖饮料，以及甜甜圈、蛋糕、沙琪玛等甜点，配料表中几乎都含有添加糖。这类糖分进入人体后，会迅速被小肠吸收，引发血糖剧烈波动。

以含糖饮料为例，2010年发表于《糖尿病护理》期刊的一项荟萃分析揭示，每日饮用1至2份含糖饮料的群体，罹患2型糖尿病的风险较几乎不饮用者高出26%。再看貌似不起眼的甜甜圈，其GI值（升糖指数，用以衡量食物引起血糖升高速度和能力的指标，数值越高代表升糖越快）高达76，位列高GI食物之列。

此外，果酱与烤地瓜常被人视为"天然健康之选"，实则同样是升糖陷阱。果酱在加工过程中，不仅破坏了水果原有的膳食纤维，还会加入大量糖分以增添风味和延长保存期限。而烤地瓜经长时间高温烘烤后，淀粉大量转化为麦芽糖和葡萄糖，其GI值竟从煮地瓜的77飙升至94，几乎逼近纯葡萄糖的GI值（100）。

应对之策：以白开水、淡茶、柠檬水或无糖咖啡取代含糖饮料；甜点应限量、偶尔解馋；果酱可自制或选购无糖版本，少量食用；烤地瓜则需作为部分主食替代品，并搭配蔬菜及肉蛋奶豆等食物以平衡血糖。

第二类需警惕的是被打碎、煮烂或制成糊状、汁液的食物，包括米糊、长时间熬煮的粥品及果汁。食物的物理形态对血糖影响深远。通常而言，食物形态越完整，消化吸收越慢，血糖波动越小；反之，颗粒越小、质地越软烂，消化速度越快，对血糖的冲击也越大。

使用破壁机将谷物打成米糊时，研磨过程破坏了谷物的细胞壁结构，使淀粉完全暴露于消化酶面前，吸收速率大幅提升，GI值因此飙升。许多人对软烂浓稠的粥情有独钟，然而煮制时间越长、粥越黏稠，淀粉糊化程度越高，消化吸收越快，餐后血糖越易升高。

相较含糖饮料，果汁似乎更为健康。研究显示，含糖果汁饮料与2型糖尿病风险升高相关；而2025年发表于《美国医学杂志》的一项涵盖14项前瞻性队列研究的Meta分析则指出，100%纯果汁摄入与2型糖尿病风险并无显著关联。然而，果汁易于大口畅饮，容易过量，且膳食纤维含量远低于完整水果。因此，若想有效控糖，完整水果仍是首选，果汁宜少饮为妙。

第三类是精白米面制成的主食，如白面包、白米饭、白馒头。这些食物在我国居民餐桌上占据重要地位，主要原料为大米、精白面粉等精制谷物。加工过程中，麸皮和胚芽被去除，大部分膳食纤维、B族维生素及矿物质随之流失，留下的主要成分是易被快速消化的淀粉，GI值大多超过80，均属高GI范畴。

2023年，《中国疾病预防控制中心周报》刊登的一项研究指出，白米摄入量过高与2型糖尿病风险显著相关。特别是当每日精白米摄入量超过男性约280克、女性约240克时，患病风险明显上升。

改善建议：主食宜粗细搭配，避免顿顿精米白面。例如，白米饭中可掺入燕麦、藜麦或杂豆；白馒头可换成全麦馒头或玉米面窝窝头；面包选购时优先考虑全麦、黑麦成分，并留意配料的简洁程度。

第四类需警惕的是高油脂菜肴，代表菜品有干煸豆角、炸藕合等。许多人误以为控糖只需克制高碳水化合物食物，殊不知高脂肪菜肴同样是控糖之路上的"拦路虎"。即便是素菜，经"过油"处理后也可能成为升糖推手。数据显示，炸茄盒的吸油率高达17%，炸土豆片为15%，炸小茄子为14%，炸小青椒为10%。

频繁摄入这类高脂菜肴，不仅可能导致体重增加，对血糖的负面影响也不容小觑，尤其对超重及肥胖人群而言危害更甚。2023年《中国食品学报》发表的研究表明，高脂饮食会扰乱肠道微生态平衡，引发胆汁酸代谢紊乱，进而诱导机体代谢组织产生胰岛素抵抗——这正是2型糖尿病发生及血糖控制失调的重要病理基础。

此外，2014年《天津医科大学》刊载的一篇文献认为，尽管高脂饮食对正常体重人群血糖波动影响有限，但对超重和肥胖者影响显著，尤其会扩大血糖波动幅度。更值得留意的是，许多"过油菜"不仅油脂超标，还通常伴随裹粉、挂糊、复炸、加糖增味等工序，进一步加重了升糖风险。

建议：同类食材尽量选择蒸、煮、炖、凉拌或清炒等烹饪方式；外卖或在外就餐时，对于"干煸、油炸、酥香、脆皮、红烧"等字眼标识的菜肴需格外谨慎。

第五类为看似无碍却"暗藏玄机"的浓稠汤品。不少菜肴为追求顺滑口感和浓郁风味，出锅前会以淀粉勾芡，尤以汤羹类最为常见。勾芡所用的玉米淀粉、土豆淀粉等，经烹调糊化后极易被消化吸收，导致血糖上升加速。一碗浓稠的勾芡汤羹下肚，实则相当于摄入了一份"淀粉糊糊主食"，无形中增加了碳水化合物负荷。

若习惯在每餐不减少主食的情况下，再额外喝一碗勾芡浓汤，餐后血糖难免明显升高，对血糖调控极为不利。建议爱喝汤者选择清汤品种，少油、少盐、少勾芡；若实在偏好勾芡汤羹的醇厚口感，则需适当减少主食摄入量。

最后一类是酥脆可口的零食大军，包括薯片、虾条、锅巴、威化饼干及果蔬脆片等。这类零食以"嘎嘣脆"的口感征服了无数人，而其背后几乎都离不开高油高糖的"功劳"，脂肪和碳水化合物含量均不低，热量惊人。例如，薯片、虾条、锅巴等只需一小会儿就能轻松消灭一大包，热量接近500千卡，几乎相当于一顿正餐。

关键问题在于，这类零食以淀粉或面粉为主要原料，经油炸、挤压膨化等深加工处理，改变了淀粉的微观结构和理化特性，使糊化度升高、结构松散，更易被消化吸收，对餐后血糖十分不利。尤其值得警惕的是那些标榜"天然、健康"的果蔬脆片。细看配料表和营养成分表便会发现，许多产品采用低温油炸工艺，脂肪含量可达20%以上，甚至额外添加糖和盐调味。本想靠果蔬脆片弥补蔬果摄入不足，结果反而摄入了更多油、盐、糖，热量更是可观。

若想解馋，优先考虑原味坚果、小浆果、无糖酸奶或小圣女果等；购买薯片、虾条等可选择小包装以控制摄入量；果蔬脆片则宜挑选采用"真空冷冻干燥"（FD）技术、配料表不含油盐糖的产品。

归根结底，控糖的关键并非单纯"戒糖戒甜"。许多食物虽无甜味，但若加工精度高、精制淀粉含量多、油脂含量大，同样会对血糖造成不利影响。减少这些隐形升糖食物的摄入，才是控糖之路上至关重要的一步！

作者丨薛庆鑫 注册营养师 中国营养学会会员
审核丨王琛 北京大学第三医院临床营养科主任、内分泌科副主任医师
阮光锋 科信食品与健康信息交流中心副主任、中华预防医学会健康传播分会委员

儿童究竟该如何科学合理地使用空调？这是一个备受家长们关注的话题。事实上，孩子并非缩小版的大人，面对酷暑，不能让他们硬扛，但空调的使用也绝非简单的“开”或“关”这般非黑即白的选择。尤其是针对新生儿、过敏体质、皮肤疾病患儿乃至正处于发热状态的孩子等特殊群体，空调的运用更像一门需要精细拿捏的“技术活”。

相较于成人，儿童的新陈代谢速度要快得多，然而他们的体温调节中枢却尚未发育完善，汗腺功能及血管舒缩调节能力也明显逊色。一旦室内温度攀升至33℃以上，孩子便极易出现中暑症状，且病情恶化速度惊人，往往在短短数小时内，就能从先兆中暑迅速演变为威胁生命的热射病。

许多长辈笃信“出汗排毒”的理念，刻意让孩子远离空调，却未曾意识到儿童恰恰是中暑的高危人群。倘若执意拒绝空调，令孩子长时间滞留在高温、闷热的环境中，不仅可能引发大面积痱子，还会伴随烦躁不安、频繁哭闹、食欲显著下降等状况，严重时甚至会对大脑、肝脏、肾脏等重要器官造成不可逆的损伤。

然而，这并不意味着将空调温度调至极低、全天候密闭直吹就是可取之道。若长时间将室温设定在24℃以下，并且冷风直吹身体，反而会扰乱孩子自身的体温调节平衡，继而诱发感冒、支气管炎、肠胃痉挛等疾病，甚至使湿疹和过敏性鼻炎的症状进一步加剧。

在空调的使用策略上，不妨借鉴“红绿灯”法则。就“红灯”禁忌而言，家长应当杜绝以下几类做法：一是完全抗拒使用空调；二是将温度调至24℃以下且冷风直吹孩子身体；三是令室内外温差超过8℃。而在“绿灯”操作层面，一般建议将空调温度设定在25℃至28℃之间。具体来看，对于新生儿（出生0至28天）及足月儿，室温宜控制在26℃至27℃；早产儿则需将温度维持在26℃至28℃，同时配合加湿器，使空气湿度保持在55%至65%之间，尤其要注意保护好孩子的肚脐部位。

针对患有过敏性鼻炎或哮喘的儿童，关键在于做好“温差缓冲”。从户外返回家中后，不妨先让孩子在门厅安静休息5分钟，擦干汗水再进入空调房间；而出门前则应提前10分钟关闭空调。空调温度建议设定在26℃至27℃，湿度锁定在55%至60%，平时可多启用除湿模式，从而减少因冷热交替所诱发的呼吸道痉挛风险。

对于湿疹或特应性皮炎患儿而言，低温干燥的环境会加速皮肤水分流失，进而加剧瘙痒不适。因此，空调温度可调至23℃至24℃上下，同时需避免冷风直接吹拂皮肤，并增加保湿霜的涂抹频次（每日至少2次）。若室内湿度低于40%，务必开启加湿器加以调节。

至于正处于感冒发热阶段的孩子，更不能采取“一刀切”的做法。若孩子手脚冰凉且处于体温上升期，此时应暂时关闭空调并适当增添衣物保暖；待体温升至高峰、手脚逐渐转暖后，再启动空调辅助散热，此时室温维持在25℃至27℃最为适宜。

除了温度设定之外，家长还需留意若干关键细节：严禁冷风直吹，应将空调出风口朝上调整，或加装挡风板；注重定期通风，每使用空调2至3小时，就应开窗通风15至20分钟；维持适宜湿度，室内湿度以50%至60%为佳；定期深度清洁滤网，条件允许的话每两周清洗一次，否则空调内部积累的尘螨和霉菌极易诱发儿童呼吸道感染。