(“桑拿天”≠高温天 闷热天气下如何)科学防暑?专家建议
眼下正值盛夏三伏中的“中伏”阶段。来自气象部门的权威消息显示,今年的中伏时段将一直延续至8月13日,历时整整20天,堪称不折不扣的“加长版”中伏。在此期间,从南到北的大范围“桑拿天”仍将延续,而公众对于这类闷热天气的认知,往往存在不少误区。
需要特别指出的是,桑拿天并不等同于单纯的高温天。根据气象行业的相关标准,北方地区需达到最高气温≥32℃,南方地区则需≥33.5℃,同时相对湿度超过60%、风力不超过3级,方可被界定为典型的“桑拿天”。即便气温徘徊在32℃至34℃区间,同样可能呈现令人难耐的湿热闷蒸质感。中国气象局公共气象服务中心正高级工程师吴英分析道,桑拿天绝非南方专属,例如郑州、石家庄等北方城市年平均桑拿日数亦可突破20天;然而,高温频现并不必然催生桑拿天,新疆等地虽然气温居高不下,但空气极为干燥,几无桑拿之感;相比之下,华南地区如广东等地的桑拿日数,竟可达高温日数的两倍上下。此外,桑拿天的闷热感并不仅限于白昼,其昼夜温差往往极小,夜间湿度依然居高不下,整晚都会让人倍感黏腻不适。而即便降雨来临,也不一定带来清凉——若降水强度偏弱且持续时间短暂,雨水蒸发反而会推升空气湿度,进一步加重闷热体验。
面对气温高企、湿度饱和的伏天,暑热气息异常浓烈,高热高湿且几无风力的气象环境,会显著阻碍人体正常散热机制,从而极易引发中暑乃至热射病等健康风险。针对此类潜在威胁,不同人群亟需采取科学而差异化的防暑策略。江苏省气象台首席预报员严文莲提醒,在酷热天气条件下,防范中暑应当作为重中之重,老年人及儿童务必尽量削减户外活动时长;患有慢性疾病的人群,则需避免所处环境温度骤冷骤热,以防诱发不适;长时间在户外劳作的人士,更应科学统筹作业时段,尽量规避正午时分最为闷热的作业时间。
已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
7月28日,广州传来消息,广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露,港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化,目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可,其中包括澳门6款和香港19款。
当天,该局召开了一场以“中药传承创新发展工作成效”为主题的专题发布会。会上披露,广东为促进港澳企业更顺畅地融入内地广阔市场,率先开创了“港药粤产”与“澳药粤产”的独特合作模式。王玲解释说,这一模式的核心在于,港澳企业持有的药品可在粤港澳大湾区内地九市中符合条件的制药企业进行生产。目前,已有4款港澳药品借此模式在广东落地投产。
此举不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的既有优势,也充分挖掘了广东雄厚的制造业潜力,从而在粤港澳大湾区构建起一条优势互补、协同共进的中药产业链。此外,针对澳门居民对中医诊疗和用药的特定需求,广东省药品监督管理局与澳门特区政府药物监督管理局携手合作,支持广东省中医院和佛山市中医院等机构的10种优质中药制剂,通过“以医带药”的创新路径,跨境进入澳门镜湖医院供临床使用。
中新健康|第三次被FD《A退回:恒瑞医药》到底出了什么问题?
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日,恒瑞医药对外披露,其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用,其生物制品上市许可申请(BLA)再度收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回复信(CRL)。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告,2026年4月,该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范(cGMP)展开的现场核查,而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调,此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题,未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通,以厘清后续申报策略。值得留意的是,本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程:该疗法早在2023年1月便已获得中国批准,一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月,恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据,首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月,恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics(为韩国HLB旗下子公司)。然而,审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月,恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出,由于生产场地检查中发现缺陷,加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查无法完整执行,该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月,恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请,并顺利获得受理。2025年3月,恒瑞医药再次收到CRL,FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前,恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准,不过国内已有若干企业率先实现突破。例如,2025年7月,迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市,成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药;2026年6月,海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批,该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫,亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法,市场格局已日趋稳固:罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘;阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位;百时美施贵宝(BMS)的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色,竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是,国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法,临床中位总生存期(OS)已高达44.0个月;安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批,但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
(“桑拿天”≠高温天闷热天气下如何)科学防暑?专家建议眼下正值盛夏三伏中的“中伏”阶段。来自气象部门的权威消息显示,今年的中伏时段将一直延续至8月13日,历时整整20天,堪称不折不扣的“加长版”中伏。在此期间,从南到北的大范围“桑拿天”仍将
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