哈尔滨7月16日专电（记者朱虹）《新英格兰医学杂志》16日在线刊发了一项来自哈尔滨医科大学附属第二医院心血管内科的重要临床成果，由于波教授与田进伟教授领衔的团队，基于大规模临床数据，为罹患冠状动脉多支病变并接受支架植入的冠心病患者，提出了一套全新的抗血小板治疗策略，被业内视为源自中国的创新用药方案。

在全球范围内，心血管疾病始终高居致死病因榜首。最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2025概要》揭示了一个令人警醒的数据——大约每五例死亡案例中，就有两例与心血管问题直接相关。针对这一严峻形势，于波教授团队多年来一直聚焦于冠状动脉粥样硬化中高危斑块的演变机制及其临床结局的转化研究。于波教授指出，在需要接受支架治疗的冠心病群体中，约半数患者存在冠状动脉多支病变，这类患者体内往往伴有更为广泛且不稳定的斑块负荷。即便成功施行了血运重建并辅以规范的药物干预，其心血管不良事件复发风险依旧高企。因此，如何有效改善这一高危人群的远期预后，已成为当前心血管临床实践中的一项重大课题。

术后抗血小板治疗被公认为支架植入后预防血栓性缺血事件的关键一环。为探索更优策略，研究团队精心设计并实施了DAPT-MVD研究，从最初的方案构思、多轮专家论证，到多中心团队的组建以及最终成果的揭晓，前后历时整整八年。该研究覆盖全国22个省份的97家临床试验机构，共招募了8250名冠状动脉多支病变患者。最终的数据分析表明，相较于单用阿司匹林，持续使用氯吡格雷联合阿司匹林长达12个月的治疗方案，能够将包括心血管源性死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中等在内的主要不良心脑血管事件发生概率显著降低18%，并且不会伴随大出血风险的上升。

据悉，DAPT-MVD研究系全球首个专门针对冠状动脉多支病变患者病情稳定后抗血小板策略展开的大型多中心随机对照试验，其研究结论无疑为这一类高风险患者群体的抗栓治疗优化，提供了极具价值的循证医学新指引。

中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

7月30日，一列满载着各类家用电器的集装箱专列，自中山黄圃站启程，缓缓驶向深圳平湖南站，随后衔接盐田港出海，这标志着“中山黄圃站—盐田港”长虹海铁联运专列首发圆满成功，为大湾区家电企业的国际物流通道注入了新动力，出海之路愈发顺畅。

中山黄圃及其周边区域，作为粤港澳大湾区声名显赫的家电产业重镇，汇聚了逾百家家电制造及配套企业，其产品畅销世界各地。此次开行的长虹海铁联运专列，充分利用了“中山黄圃站—盐田港”这一成熟的海铁联运班列线路，实现了从工厂车间到铁路场站、再到港口码头的无缝对接。物流企业于清晨将货物从工厂运抵铁路货场，当天上午即完成验收、装卸及装车发运流程，下午便可抵达平湖南站，随后迅速运至盐田港，整体运输时效提升了四分之一，较传统公路运输，全程物流成本更是下降了约18%。

“为保障专列的顺畅与高效运作，我们专门组建了专项服务团队，针对家电产品体积小巧、品类繁杂、包装规格多元的特性，量身定制了运输方案，并全程动态监控装车、中转、抵达等各环节，大幅提升了集结发运效率。”国铁广州局广州铁路物流中心南沙港营业部经理林海卫如是说。

国铁广州局广州铁路物流中心主管营销工作的副主任稂正林亦表示：“我们将以此专列开通为崭新起点，不断优化班列服务品质，助力更多大湾区制造企业借助海铁联运的翅膀，翱翔于全球市场。”目前，“中山黄圃站—盐田港”海铁联运班列已实现每周一至周六的常态化运行，稳定助力区域经济繁荣发展。

七月二十二日午后，武汉迎来一场聚焦鄂港协同发展的盛会——光谷“千帆汇”系列活动之“借港出海 启航全球”专场在此间拉开帷幕。来自湖北与香港两地的逾百名政界翘楚与企业领袖齐聚一堂，共同探讨如何借助香港这一国际化枢纽，为荆楚企业迈向世界舞台注入新动能、开辟新路径。

回望鄂港经贸往来轨迹，武汉海关统计数据显示，自1997年至2025年间，湖北对香港的进出口总额由50.1亿元人民币攀升至459.7亿元人民币，年均复合增长率达9%。伴随着湖北新兴产业集群加速全球化战略布局，两地之间的协作模式正经历深刻嬗变——从昔日的传统贸易往来，跃升至科技创新、金融服务及产业链协同等多维度的深度融合。在此进程中，香港已悄然蜕变为鄂企联通全球版图的战略支点与关键跳板。

香港投资推广署运输、物流及工业总裁王国藩在活动现场透露，特区政府于2025年10月特别组建“内地企业出海专班”，这一专责机构整合了政策咨询、法律保障、金融支持、商务对接及人才引进等全链条服务资源，迄今已成功助力超过两百家内地企业在港扎根或拓展业务版图。

王国藩进一步指出，湖北在人工智能、新能源汽车等知识密集型领域拥有显著技术优势，相关企业可主动对接香港北部都会区所释放的产业空间机遇，在此设立研发据点，并与香港各大科研院所缔结产学研合作关系，从而加速核心技术的迭代升级与国际资源的精准链接，最终实现“前端研发驱动、跨境转化落地”的战略构想。针对大型投资项目，港方亦配套推出灵活多样的优惠政策组合包，内容涵盖土地协商供给、人才安居扶持等多项举措，旨在全方位降低企业跨境经营的综合成本负担。

九峰山实验室工艺中心总经理柳俊亦分享合作愿景。他表示，该实验室已成功串联上下游产业链企业超过五百家，并与香港微电子研发院建立深度合作伙伴关系，不仅直接参与对方产线建设及运营体系的全程搭建，还实现了两地专家资源的双向互聘流动。展望未来，实验室将持续推动更多本土自主研发的技术成果与产品落地香港市场，进一步拓宽鄂港科创合作的广度与深度。