《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
广西出台预《防中》小学生溺水法规 自救技能进入课堂
在7月30日,《广西壮族自治区预防中小学生溺水若干规定》(简称《若干规定》)正式通过广西壮族自治区十四届人大常委会第二十六次会议审议,并即刻宣布施行。这一举措旨在针对区内复杂的水域环境,为中小学生筑起一道坚实的防溺水安全屏障。
当日,自治区人大常委会组织新闻发布会,详细解读了《若干规定》的核心内容。据自治区人大常委会副秘书长赵武林介绍,广西水系密布、水域形态纷繁,这使得中小学生溺水风险防范成为一项严峻挑战。此次立法明确划定了各职能部门的责任边界,力求在法治框架内有效化解此类隐患,此举具有深远的现实意义。
《若干规定》共十六条,内容涵盖预防溺水工作的基本原则、各相关主体的职责划分、宣传教育推进、游泳设施建设、情境化教学模式、预防与应急救援措施,以及对应的法律义务等,形成了系统化的治理方案。
在职责界定上,《若干规定》对各级政府、教育机构、监护人及其他相关方提出了明确要求。县级以上人民政府需要建立常态化的防溺水协同工作机制,定期研讨并部署相关工作,牵头开展危险水域的排查与治理,同时将所需经费纳入年度财政预算。教育、体育、水利等主管部门应在各自管理范围内履行相应职责。乡镇及街道办事处则需将防溺水工作融入网格化服务管理框架,负责区域内的隐患排查、日常巡查及应急处置,同时明确专人负责巡查,按规定布设防护设施与警示标识,配备应急救生设备,并构建快速反应的应急系统,指导村(居)委会落实相关任务。
考虑到广西农村地区不少家庭存在外出务工情况,留守学生规模相对庞大,校外及节假日期间溺水事件多与监护缺位紧密相关,《若干规定》特别强调,中小学生的父母或其他监护人应为非在校时段预防溺水的首要责任承担者,必须履行常态化的安全教育、日常监护以及委托照护时的告知义务。
对于学校方面,《若干规定》要求中小学校系统开展防溺水知识传授,结合本地实际推行游泳技能与自救技巧训练,着力增强学生的风险辨别意识,提升其对水域特性的熟悉程度及应急自救能力,从而全方位织密防溺水安全网络。
医《疗专家高》原送医记
七月九日清晨,拉萨市墨竹工卡县门巴乡卫生院二楼走廊里,前来求医的群众络绎不绝,人声鼎沸。怀抱幼童的年轻母亲、手拄拐杖的银发长者,在诊室内外或站或坐,摩肩接踵,场面热闹非常。
五十三岁的当地藏民索朗旺艰难地从人群中挤出身来,手中紧握着刚刚领取的免费药品。“主要是嗓子疼、胃也不舒服,”他用略带生涩的普通话回应着记者的询问,黝黑的面庞上漾开一抹憨厚而质朴的笑意。
就在当日,参加2026年“同心·共铸中国心”西藏拉萨、青藏铁路沿线公益活动的近百位医疗专家,正持续在墨竹工卡县开展义诊服务。这支医疗队的专业阵容颇为强大,覆盖了呼吸科、泌尿科、骨科、康复科、口腔科、妇科、中医科等多个学科领域。
在此之前,已有一批专家先行抵达西藏巨龙铜业有限公司。在矿区的医务室里,北京市中能建医院副院长马大凯正细致地为矿工们检查关节。这位从医超过二十年、专攻骨科与疼痛治疗的资深医师,对高原特有的关节问题有着深刻体会。“高海拔环境对关节的影响,主要集中在寒凉侵袭和风湿困扰上,尤其是膝部、肩颈等部位。”他一边轻轻按压矿工的肩膀,一边语重心长地叮嘱,“首要任务就是做好保暖,这是重中之重。”
四十五岁的矿工孙永锋,从新疆调至西藏负责信息自动化工作,长期被肩颈酸痛所困扰。“能感觉到医生诊断很精准,一下子就说到了点子上。”
在另一间诊室里,清华大学玉泉医院呼吸科副主任医师倪敏讷正为矿工们进行肺功能检测。她此前曾在四川甘孜州炉霍县为群众义诊,此次更是特意将那台便携式肺功能检测仪带上了高原。“高海拔地区严重缺氧,结核、支气管扩张等呼吸系统疾病患者相对较多,”倪敏讷坦言,“此前在下基层时,我发现不少卫生院购置的设备竟闲置蒙尘。我们此行最想留下的,其实是规范的操作技术,要让这些硬件设施真正发挥应有的作用。”
与倪敏讷同行的,还有一位年轻的“90后”医师刘当知。谈起这几年的变化,他感慨颇多:“如今乡镇一级、村级卫生院的面貌焕然一新,基础设施建设得很完善,基本医疗设备也都一应俱全。”他表示,这次来的另一个目的,是采集一些临床数据带回做分析比对,“希望能为当地提供更有针对性的医疗建议。”
值得一提的是,包括倪敏讷、刘当知在内的许多义诊医生,此行是专程从北京乘坐火车进藏的。近四十个小时的漫长旅程,对他们而言并不轻松。“火车翻越唐古拉山那晚,我几乎整夜都被憋醒,那一刻才真正体会到呼吸系统疾病患者夜间的痛苦。”倪敏讷回忆道。而刘当知则对列车抵达格尔木后更换牵引机车的一幕记忆犹新——从那个节点起,列车正式驶入高海拔路段,车厢内开始全面供氧。
今年恰逢青藏铁路全线通车二十周年。这条绵延1956公里的“天路”,二十年间累计运送旅客已达1.04亿人次。在这条钢铁巨龙之上,像倪敏讷、刘当知这样的医务工作者年复一年跨越千里,将优质的医疗资源源源不断地输送到雪域高原的寻常百姓身边。“能多看一个病人就多看一个,”倪敏讷语气坚定,“好不容易来一趟,总想着多干些实实在在的好事。”
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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