历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
第二十五届海峡两岸大学生辩论赛落幕 台北科技大学(获亚军)
福州7月24日电(中新社记者 闫旭)第二十五届海峡两岸大学生辩论赛于24日在福州圆满收官。经过为期三天、共计22场紧张激烈的思想较量,中国海洋大学代表队最终摘得桂冠,台北科技大学与厦门大学分列亚军和季军之位。
本届赛事由福建省科协携手台湾中华青年交流协会联合筹办,汇聚了两岸16所高校的辩论精英,近80名学子齐聚榕城,以言辞交锋缔结友谊。赛事设有团体前五名、最佳辩手及优秀辩手等多个荣誉类别,旨在表彰卓越表现。
围绕三大核心议题,本次辩论赛精心设计了紧扣时代脉搏的辩题,包括“‘人工智能+’语境下,青年就业前景更显广阔还是更趋艰难”“当代青年追寻个人价值时,借势与修身孰轻孰重”“为情绪价值买单,究竟折射社会进步抑或消费行为异化”。这些话题精准触及科技前沿、青年发展及社会文化热点,激励两岸学子展开多维思辨与深度对话。
中国海洋大学的康浩然与台北科技大学的廖哲霈凭借出色发挥,双双荣膺最佳辩手称号。廖哲霈在赛后分享道,辩论本质上是沟通与互动的艺术,就决赛议题而言,两岸青年应当并肩同行,善用各自优势,共同迎接人工智能带来的机遇与挑战。
自创办以来,海峡两岸大学生辩论赛已逐步构建起“辩论竞技+联谊互动+科技探访”的多元交流模式。本届赛事更创新推出了海辩老友赛、《海辩之道》读书会及闽台高中生海辩交流赛等别开生面的环节。赛事落幕后,台湾代表团还将启程前往青岛,开启科技探访之旅,进一步深化两岸青年间的理解与合作。(完)
“{巴掌}地”里好作业 湖南“适配本土”特色小农机俏销海外
中新社长沙7月31日电(记者 傅煜 鲁毅)一款专为印尼泥泞环境量身定制的“深泥王”旋耕机,能在深厚淤泥中灵活穿梭并完成原地转向;一款铰接式拖拉机则以中国同类车型中最小的转弯半径,在狭窄“巴掌地”中游刃有余——这些来自湖南的特色小型农机,凭其“小巧灵活、智能强劲”的独特优势,正加速进军海外市场。
在湖南农夫机电股份有限公司,一款结构紧凑、兼具水田、旱地及果园作业能力的履带式拖拉机,成为海外种植户的宠儿。该公司副总经理刘彦诚31日向中新社记者透露:“这款产品地形适应性极强,非常适合非洲和南美的水田作业,今年出口量已突破200台。”他补充道,企业坚持差异化自主研发与生产,目前产品已远销东南亚、南美洲、非洲和中东地区的20多个国家。
根据长沙海关最新统计数据,2023年上半年,湖南农业机械出口总额达到4.9亿元人民币,较去年同期增长15.7%,产品足迹遍布全球100多个国家和地区,市场覆盖面稳步扩大。其中,拖拉机出口量同比飙升157.8%,成为出口增长的绝对主力。
针对丘陵地带地块狭小、传统农机需反复倒车调头的操作难题,长沙桑铼特农业机械设备有限公司与高校合作,研发出能在有限空间内灵活转向的铰接式拖拉机,迅速在海外市场崭露头角。企业负责人周志表示:“核心部件全部自主生产,并能根据客户需求快速定制适应当地条件的机型,这正是我们开拓国际市场的核心竞争力。”他透露,瞄准丘陵山区这一细分赛道,公司新厂区八成产能将专门面向海外需求。
统计数据进一步显示,上半年自主品牌出口占湖南农机出口总值的60.9%。长沙海关副关长兰胜斌指出,这一比例凸显了湖南农机企业在品牌化转型上的显著提速。
凭借精准的市场定位和独特产品特色,湖南农机正从传统的产品输出,迈向技术、标准、品牌与服务的全方位“走出去”。位于娄底双峰县的湖南农友机械集团,坐拥“中国农业机械之乡”的美誉,当地聚集了超过90家农机生产企业。集团董事长刘若桥分享道:“得益于去年在印尼和尼日利亚设立的组装工厂,我们能够按需生产机型,并提供及时稳定的售后支持,这直接带动了销量的大幅增长。”
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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