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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 22:07:35
作者卢晴德
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软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

粤港{澳大湾区汽车出口整备中心揭牌}

广州7月30日电(记者蔡敏婕)一个全新的汽车出口服务枢纽——粤港澳大湾区汽车出口整备中心,于今日在广州正式揭牌并投入运营。这一项目由广州港集团携手广州公交集团联合打造,旨在填补区域内汽车外贸标准化整备服务的空白,为中国品牌汽车及二手车的规模化“走出去”提供强大助推力。 据广州港股份有限公司副总经理马金骑介绍,该中心致力于全面提升汽车出口全链条的服务效能,系统性地破解当前行业面临的车辆来源零散、整备标准参差等瓶颈问题,从而加速二手车及改装车出口业务的集群化发展。他表示,这不仅仅是一次硬件设施的迭代升级,更是南沙汽车口岸在延伸高附加值服务、强化后市场支撑方面迈出的关键一步,将为广州打造滚装物流枢纽增添新的活力。 广州公交集团汽车服务有限公司党委书记、董事朱世强指出,该中心的成立标志着两大市属国企的战略合作结出硕果,未来双方将围绕汽车进出口整备服务深度协同,共同开拓企业发展的新增长空间。他进一步强调,依托南沙口岸的区位枢纽优势,双方将携手推动中国汽车服务标准体系的整体输出,提升国际竞争力。 该整备中心坐落于南沙近洋码头,占地规模约3300平方米,功能覆盖检测维修、钣金喷漆美容、三电系统保养、零部件循环再造等多个环节,同时提供二手车出口的综合性服务。目前,其月处理能力已接近3000台次,成功打造出一个融合“技术服务”与“港口物流”的高效一站式运作闭环。 南沙汽车口岸作为内地领先的滚装码头集群,其外贸配套服务已相当成熟;而广州公交集团旗下的广交车服,则在车辆筛选、标准化整备、三电检修及配件再造等环节积累了深厚的技术底蕴。两者的有机结合,催生了“港口物流”与“公交技术”的协同效应。此外,得益于“关港联动”的政策优势,出口车辆能够实现“抵港即整备、整备即发运”的流畅作业流程,大大降低了外贸企业的物流成本与时间损耗。 据悉,广州港集团将以该整备中心为重要支点,聚焦新能源汽车与二手车出口两大战略方向,着力构建从车辆集中采购、专业整备到跨境销售的全链路业务生态。凭借国有企业的资源整合优势,志在将南沙口岸塑造为标准化、专业化的国企汽车整备枢纽,进而激发整个汽车产业集群的协同发展潜力。(完)

使用说明

中国新版{国家基本药物目录将创新药纳入遴选调整}范围

在北京举行的一场新闻发布会上,国家卫生健康委员会药政司司长龚向光于7月9日透露,2026年版国家基本药物目录已首次将创新药物纳入遴选范畴,此举旨在为未来更多创新药物顺利进入基本药物目录铺就一条可行路径。这场发布会由中新社记者周昕报道,当日国家卫健委专门就新版目录的详情向公众进行了说明。

龚向光在介绍中称,此次更新的目录总计收录药品794种,其中化学药品和生物制品占据476种,涵盖791个剂型与1355个规格;中成药则达318种,涉及544个剂型与888个规格。这些数字背后,反映了目录结构的细致调整与扩充。

针对此次调整中如何体现对创新药发展的支持,龚向光阐释道,近年来中国药品研发领域突飞猛进,大量创新药物相继问世并投入临床应用,覆盖肿瘤、神经系统疾患、免疫系统疾病等多个重要治疗领域,极大地丰富了患者的用药选择。本次目录更新,以基本药物的功能定位为基石,将临床价值显著、适用人群广泛、适合各级医疗机构配备使用作为核心遴选标准,并经由专家严格的技术咨询与评审论证,最终吸纳了4种国产Ⅰ类新药,其中包括3种化学药品和生物制品以及1种中成药。

展望未来,龚向光强调,国家卫健委将紧随医药产业创新步伐,推动创新药物规范应用,确保医药研发成果能更快更广泛地造福民众。同时,依据《国家基本药物目录管理办法》的相关规定,将在目录的周期性动态调整与优化进程中,有效压缩创新药从获批上市到纳入基本药物目录所需的时间周期,以此助推创新药产业的持续繁荣。

更新日志

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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