软件介绍
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
功能特点
广东省运会《攀岩赛事收官 深圳队包揽丙组女子两项》全能奖牌
中新网茂名7月30日电 (记者 梁盛)广东省第十七届运动会竞技体育组攀岩项目于29日画上圆满句号，压轴决战在茂名市体育运动学校攀岩馆激情上演。来自全省10支代表队的年轻攀岩健儿齐聚一堂，在速度赛道与两项全能项目中展开终极对决，比拼力量、技巧与心理素质的全面实力。
此次赛事设置了甲、乙、丙三个年龄组别，涵盖速度赛和两项全能两大类别。在乙组女子速度决赛中，广州选手郑雪瑶以出色表现登顶冠军，肇庆选手谭晶晶摘得亚军，广州选手毕韵娴则收获季军。乙组男子速度赛比拼尤为激烈，最终深圳选手陈济轩技压群雄夺魁，中山选手陈卓希紧随其后获银牌，广州选手叶濠俊则位列第三。
紧随其后的是两项全能各组别的巅峰较量。甲组男子两项全能方面，中山选手李思樾勇夺桂冠，广州选手王天宇取得银牌，另一名中山选手朱宇凡则捧走铜牌。甲组女子两项全能赛场上，中山选手李美妮表现亮眼摘金，广州选手周瑾和收获银牌，深圳选手谢天恩获得铜牌。
乙组两项全能的争夺中，广州与中山两队选手展开了白热化的交锋。乙组男子两项全能，广州选手潘宸皓力克群雄登上最高领奖台，中山选手韦伟取得银牌，广州选手卢思越则收入铜牌。乙组女子两项全能，中山选手谭有恬赢得金牌，深圳选手成雨曦获得银牌，另一位深圳选手彭晨曦则将铜牌揽入怀中。
当天赛事的最大看点集中在丙组女子两项全能赛场，深圳队在此项目中展现出令人瞩目的后备力量厚度，包揽了金、银、铜牌全部席位——陈云兮勇夺金牌，吴筱妍取得银牌，周星语获得铜牌。而丙组男子两项全能赛事的竞争则呈现出更加多样化的格局，广州选手荆曜宸成功登顶，中山选手朱泽让获得银牌，深圳选手秦俊堃赢得铜牌。
此次广东省第十七届运动会攀岩比赛落户茂名，是粤西地区迎来的首个高规格省级攀岩专业赛事。本次赛事不仅为全省青少年攀岩选手构筑了切磋技艺、同场竞技的优质平台，持续挖掘和培养攀岩后备力量，同时也有力推动了攀岩运动在茂名乃至整个粤西地区的普及和发展，为广东攀岩事业的长期繁荣注入了新的活力。(完)
使用说明
第六届（中国工业软件大会在重庆）举行
中新网重庆7月31日电（记者 梁钦卿）7月31日，第六届中国工业软件大会在重庆市渝中区拉开帷幕。来自全国范围内的高等院校、科研院所、行业协会及产业链领军企业的500余位代表齐聚山城，围绕人工智能与工业软件深度融合、工业软件自主可控等关键议题展开深入探讨，共谋产业协同发展的新篇章。
本届大会紧扣全球科技革命与产业变革的时代脉搏，聚焦AI与工业软件融合的前沿命题，系统探索人工智能技术赋能工业软件的全新路径，进一步筑牢工业软件自主可控的发展根基。与会专家普遍认为，AI技术的深度嵌入正为工业软件带来颠覆性变革，而自主可控则是保障产业安全的关键所在。
开幕式上，中国软件行业协会工业软件分会正式揭牌成立。该分会以推动工业软件全产业链协同发展为核心使命，重点发力国产软件技术攻关、标准体系构建、典型应用场景落地、专业人才培养及产业协同机制优化，致力于打造一个自主可控、安全高效的工业软件产业生态。分会将以重庆为支点，辐射带动西部地区工业软件产业的高质量跃升，充分发挥中冶赛迪等本地龙头企业的引领作用，整合产业链上下游企业、高校及科研机构的优势资源，牵头制定行业标准；同时广泛吸纳工业软件相关企事业单位和科研机构成为会员，搭建高效的交流合作平台；通过举办技术研讨会、行业论坛等学术活动，促进技术协同创新；并深入开展人才需求调研与培训，强化与高校和科研机构的联动，构建人才交流枢纽。
值得关注的是，由开放原子开源基金会孵化并运营的“开放原子仪控系统开源社区”也在大会期间正式启动。该社区聚焦仪器仪表及控制系统领域，旨在打造一个互联互通、开放共享的行业物联生态。社区依托开源鸿蒙的分布式能力，联合产业链上中下游力量，共同构建“仪鸿”工业智能仪器仪表及控制系统体系，并在此基础上打造覆盖软硬件全栈的开放式群体智能仪控平台，为行业智能化升级注入新动能。
此外，大会现场还举行了重点项目集中签约仪式，涵盖“工业魔方”模块化订阅式工业软件平台、工业软件与具身智能科创研学基地、低空安全试验平台等6个项目，进一步彰显了重庆在工业软件领域的集聚效应与合作潜力。
当前，渝中区正加速成为智能经济蓬勃发展的“梧桐树”。工业互联网标识解析二级节点、西部算电协同创新中心、6000P绿色算力等一批关键基础设施相继落地，全区软信企业总数已突破4400家，软信产业营收占重庆全市的15%，规上软信服务业营收更是连续五年保持20%以上的高速增长。渝中区委书记、区长谢东在发言中表示，渝中区将着力打造西部领先的工业软件创新应用高地，推动人工智能算法深度融入设计优化、仿真模拟、工艺规划等核心环节，为制造业数字化转型提供坚实支撑。
据了解，今年已是重庆第六次承办中国工业软件大会。六年间，大会始终紧扣制造业数字化转型与工业软件高质量发展的主线，凭借高端化、品牌化、专业化的平台优势，广泛汇聚政产学研用金各方资源，持续提升重庆在全国工业软件版图中的影响力与美誉度，成为推动产业升级的重要引擎。
更新日志
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？中新网北京7月16日电(记者赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——
句子2