历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
香港债务工具中央结算系统与瑞{士证券交易所直接联网正式启动}
7月29日,香港金融基建迎来里程碑式进展——香港债务工具中央结算系统(CMU)与瑞士证券交易所(SIX)的直连机制正式上线。此举是迅清结算有限公司(下称“迅清结算”)自2024年成立以来,首次将服务版图延伸至股票交易后处理领域,为其业务谱系增添浓墨重彩一笔。
作为金管局CMU系统营运、国际化及商业化运作的核心执行方,迅清结算此番推动的直连安排,巧妙打通了CMU会员通往瑞士与西班牙两地证券市场的路桥。这不仅使CMU的全球触角和互联互通能力再上层楼,更将香港作为中国内地与国际市场间重要桥梁的战略价值,推向新的高度。
香港金管局总裁余伟文对此评价称,CMU与SIX的直连,标志着该系统朝着构建一站式、多元化资产交易后基础设施的愿景,迈出关键一步。展望未来,CMU将持续拓宽全球布局,不断丰富服务范畴,以因应瞬息万变的市场需求,进而为香港固定收益与货币市场的纵深发展注入强劲动力,夯实其国际金融中心的领先优势。
香港书展观察:跨界《作家》书写万象人生
中新社香港7月19日电 (记者 赵静怡)2026年香港书展正于湾仔会展中心热烈举行,今年书展的一大亮点,是众多来自不同领域的跨界作家齐聚一堂。他们出身于文化教育、企业管理等各异行业,凭借各自丰富的人生历练,执笔书写多彩的生命故事,呈现出文学创作的新气象。
书展期间,作家赵阳与其创办的“1872香港少年作家班”学员共同举办了一场别开生面的专场对谈,讲座现场座无虚席,各校师生及家长挤满会场。过去十余年里,赵阳往返内地与香港百余次,先后出版了《香港记趣》《香江四季》等五部以香港为主题的散文集。作为中国作家协会会员,赵阳以招商局集团有限公司前身成立的年份为少年作家班命名,旨在“透过认识中央企业在香港及国家发展中的角色,让学生对国家概念形成更具体的理解”。如今,该作家班已获香港特区政府认可,成为“心系家国”国民教育冠名项目。今年夏天,赵阳将带领学生们远赴内蒙古与新疆,在祖国辽阔大地上续写香江故事。
在《鹰击长空》摄影集的签售会现场,冯炜光手持身着航空制服的卡通人偶,与读者亲切合影。这部摄影集凝聚了他长达12年的航拍心血,镜头遍及内地25个省区市及5个海外国家。“如今社会发展日趋多元,每个人都潜藏着无限可能。”冯炜光以自己的经历为例,称早年曾出任香港特区政府新闻统筹专员,今年更考取了无人机驾驶员执照。“到了我这个年纪仍在不断跨界,我非常鼓励年轻人勇敢尝试更多新事物。”
首次参加香港书展的杨素秋,曾在2020年挂职担任陕西省西安市碑林区文化和旅游体育局副局长。她将挂职期间筹建碑林区图书馆的亲身经历,写成了《世上为什么要有图书馆》一书,该书一举登上豆瓣2024年度书单榜首。杨素秋向中新社记者分享道,“有位80多岁的长者写信给我,说读后深有共鸣;还有一位女孩告诉我,因受这本书启发,成功考上了图书馆馆员。或许这就是我行动与记录的意义所在。”目前,杨素秋正筹备新作,同时计划联络乡村公益从业者,携手推进乡村小型图书馆建设、线下阅读课程以及图书捐赠等公益项目。
太古(中国)有限公司前主席陈南禄的新作《临危不乱——危机管理兵法》同样在书展上备受读者青睐。该书系统梳理了陈南禄执掌大型企业、应对重大危机时的实战经验与管理智慧。自2000年起,陈南禄便以笔名“遨天”在香港报章开设专栏,分享生活见闻,亦曾出版多部旅游散文集。谈及写作动力,陈南禄坦言,平时灵光乍现便会随手记录,“对身边事物有所感触,便希望与更多人分享”。
香港文学馆馆长罗光萍则携新作《文心,我的文学路》亮相书展。她在接受中新社记者采访时表示,自己多年来深耕时政新闻与纯文学创作两大领域,两者互为滋养、相得益彰。长期的时政报道工作使她时常直面鲜活的人间百态,而丰厚的文学修养则令其新闻写作自带温度与独到的人文视角。这种“彼此成全”的跨界融合,正是她多年来坚持双线创作的核心动力。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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