中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

本周中东部地区将迎来大范围的闷热天气，人们出汗量显著增加，常常会感到口渴、疲惫、头晕等不适。不少人习惯通过大量饮水来“缓解”，但医生提醒，这样做可能适得其反，高温天需警惕低钾血症。

为什么人体在夏天容易缺钾？酷暑时节，汗流浃背的同时，体内的电解质——特别是钾元素——也在悄然流失。再者，天气炎热往往让人食欲不振，进食量减少，钾的摄入自然不足。一方面流失过多，另一方面摄入不足，双重夹击之下，血钾水平便会下降。

此时若大量补水，只会让电解质流失得更厉害。当血清钾浓度低于3.5mmol/L（毫摩尔/升）时，就可能诱发“低钾血症”，表现为肌无力、腹胀等症状，严重情况下甚至可能危及生命，导致心脏骤停。

不过，身体缺钾并非毫无征兆，以下几个信号值得特别关注：下肢肌肉无力是最早出现的迹象；厌食、恶心、食欲不振等消化系统反应；此外还可能伴随疲劳、心悸或情绪低落等表现。

低钾血症与中暑的症状有何区别？两者都可能有出汗、乏力、胸闷等表现，但关键的差异在于四肢乏力的程度。低钾血症以四肢酸软无力为主，尤其是下肢症状最为突出。若难以判断乏力的轻重，可从体温入手区分——低钾血症患者体温基本正常，而中暑者体温则会异常升高。

高温天如何有效预防低钾血症？首先，别等到口渴或大汗淋漓时才想起喝水，日常应少量、多次地补充水分，每次约150至200毫升，若仍觉口渴，可在3至5分钟后再次饮用。运动或大量出汗时，建议选择含电解质的饮品，而非单纯依赖白开水。

饮食上，多摄入富含钾的食物是重要一环。香蕉、橙子、西瓜、土豆、菠菜、番茄、豆类等，都是补钾的优质来源。

老年人、儿童、慢性病患者以及正在使用利尿剂的人群，更需密切关注自身血钾水平。若出现持续乏力、手脚无力、抽筋或心慌等症状，应及时就医。而对于有慢性疾病或长期运动习惯的人，定期通过血液检查了解血钾状况，不失为一种稳妥的预防手段。

炎炎夏日，暑假翩然而至，不少父母纷纷携子女奔赴眼科门诊，一旦看到检查单上“视力未达1.0”的字样，便顿时忧心忡忡。然而，学龄前孩童的视力解读，与成年人截然不同，其中藏着诸多容易被误解的“盲区”，以下五大常见迷思，值得每位家长细加厘清。

迷思一：视力未及1.0便等同于近视。实际上，学龄前儿童的视力低于1.0，多为正常的生理性表现，绝非近视的先兆。孩童的视觉能力乃渐进式成熟。依据国家卫健委发布的《0～6岁儿童眼保健核心知识》，3至5岁幼童的视力正常值下限为0.5，6岁及以上则提升至0.7。通常要到7至9岁，视力方可达标至1.0或更高。因而，一位三岁幼童裸眼视力为0.5，实属合乎常理——视力稍低并不代表眼睛出了问题，它或许只是视觉系统发育进程中的寻常印记。

迷思二：视力优良如1.0便代表眼睛健康，可以高枕无忧。此观点忽略了一个至关重要的概念——远视储备。孩子们呱呱坠地之际，皆为“远视眼”，其生理性远视度数约在200至300度之间，犹如一笔“视力储蓄”，用以抵御日后近视的逼近。伴随着眼球的发育，这笔“储备金”逐步递减，直至8至12岁才渐渐过渡至正视状态。若在幼儿园阶段，远视储备即被过早挥霍殆尽，提前迈入正视乃至近视行列，那未来发展为高度近视的隐患便会显著攀升。因此，对学龄前孩童而言，1.0的视力未必是佳音，反而提醒我们更需审视远视储备是否与年龄相符。

迷思三：仅凭电脑验光结果，即妄下“远视储备告急”的断言。未经散瞳处理的电脑验光数据，基本缺乏诊断意义。在医学范畴中，评估远视储备的黄金准则，唯有睫状肌麻痹验光（即散瞳验光），唯有在调节肌完全松弛之际测得的数据，方能反映真实的储备状态。请铭记：电脑验光单在眼科医师眼中，仅是一份粗略的“筛查线索”，必须辅以散瞳检查、眼轴长度、角膜曲率等多项指标方能综合判断。切勿手持一张未散瞳的验光单自行“对号入座”，徒增无谓的焦虑。

迷思四：视力欠佳便归咎于屈光不正，却疏忽了弱视的潜在威胁。儿童视力不佳的成因纷繁复杂，绝不可草率地与近视划等号，其中尤需警惕的是弱视。关键在于，近视可借助镜片矫正至正常水平，而弱视即便佩戴合适度数的眼镜，视力依旧难以达标。弱视治疗的黄金窗口期集中于3至6岁，一旦错过这一敏感阶段，治疗难度便会成倍上升。因此，当体检报告中提示“视力低常”时，务必前往专业眼科机构，通过散瞳验光等手段，甄别其究竟是单纯屈光不正抑或弱视，切勿因一时疏忽而贻误最佳干预时机。

迷思五：轻信商业“视力训练”或民间偏方，却漠视专业诊断的价值。这并非全然否定视功能训练的医学意义——在临床实践中，调节功能训练、集合功能训练以及弱视感知觉训练等，皆具备循证医学的坚实支撑。但关键在于：训练之前，必须先经专业眼科明确诊断——孩子是否存在视功能异常？究竟属于哪一类型的问题？训练的具体目标又当如何设定？唯有在医师量身定制个体化方案后，方可在医疗机构内或遵照医嘱施行。切不可将“训练”与“治疗”混为一谈，更不能越过诊断环节，径直将孩子送往商业机构进行盲目操练。

总而言之，若发现视力报告出现异常，抑或有意了解远视储备状况，正确的途径是携孩子前往正规医院眼科，建立专属眼健康档案，接受散瞳验光、眼轴测量等全面性检查。依循医师的专业建议，采取诸如增加日间户外活动、必要时验配眼镜或进行规范化视功能训练等科学干预措施。(作者：王韧琰，系清华大学附属北京清华长庚医院眼科中心副主任医师)

中新社香港7月28日电 香港特区行政长官李家超于28日在特区立法会首次主持“行政长官与立法会议员对谈交流会”，共67位立法会议员踊跃参与，就经济前景、民生改善及社会发展等议题畅所欲言，并一同回顾了此前赴京参与国家事务研修考察的心得体会。

李家超于会中指出，举办此类对谈交流会，目的在于加深行政与立法两机关之间的相互认知，凝聚共识；并以此创意机制，开拓“爱国者治港”的崭新价值；同时通过分享各自践行“爱国者治港”的感悟，推动体系内的持续改革。

李家超提到，自履新以来，他已采取多样化途径强化行政立法之间的沟通与协作，包括设立立法会前厅交流会，为政府各司局长与议员搭建常态化的交流桥梁；将传统的行政长官答问会升级为双向互动的“行政长官互动交流答问会”；在本届立法会议员宣誓就职之日亲临立会，向全体议员送上祝贺与期许；并在本届立法会首次会议上发表讲话，积极促进行政与立法协同发力，共同发挥“爱国者治港”的制度优势，为香港的建设携手努力。

“我视特区立法会为特区政府的改革伙伴，特区政府与立法会同属‘香港队’，目标一致，均为市民排忧解难。”李家超强调，“行政长官与立法会议员对谈交流会”作为一项创举，让双方能以队友身份，展开既富温度又具深度的交流。

会后，李家超与特区立法会主席李慧琼共同会见传媒。李家超指出，行政与立法机关既相互制约又相互支持，透过坦诚对话，可融合多方观点、促进换位思考，有利于凝聚共识，探寻切合实际的方案破解香港面临的各种难题。他重申，此类对谈交流并不会取代现行行政立法的各沟通机制。

李慧琼介绍，当日的对谈交流会历时约90分钟，15位立法会议员先后发言，围绕助力香港更主动融入国家“十五五”规划、加速推进北部都会区建设、促进经济发展及改善民生福祉等议题进行了深入探讨。

李慧琼表示，深信行政与立法机关通过持之以恒的多元渠道与方式，维持良性互动与高效协作，坚持以民为本，善用国家发展的成功经验，更好地融入国家发展大局，必将有效解决市民的迫切问题，为香港注入更强发展动力。(完)