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《历史性突破！全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物，今日在我国率先获准上市，标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中，实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露，此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物，主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示，这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请，而我国在全球范围内率先予以批准上市，这代表我国在“全球新”药物领域，从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进，直至注册上市全链条，实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉，该创新药作为罕见病治疗用药，已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国，它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，享有“双重加速通道”支持；在美国，获得突破性治疗药物认定并进入快速通道；在日本，被授予先驱和孤儿药资格，并纳入快速审评流程；在欧盟，则获得孤儿药资格认定。
功能特点
当华{西牛成为全国拍卖会上的“主}咖”
在内蒙古自治区锡林郭勒盟乌拉盖管理区举办的第七届全国种公牛推介暨华西牛攻关成果展示活动中，人们不禁好奇：一头上乘的牛，究竟身价几何？市场以一场热烈的拍卖会作出了响亮的回答。
作为本次盛会的核心环节，全国种公牛拍卖会汇聚了来自内蒙古、吉林、河北、河南、山东等地肉牛核心育种场、专业合作社及牧民的58头种公牛参与竞逐，最终56头成功易主。值得一提的是，华西牛独占鳌头，以49头的成交量斩获1553万元，平均单头成交价突破30万元大关。
当日，乌拉盖草原热浪滚滚，气温飙升至35℃以上。拍卖大厅内人声鼎沸，投标企业、牛主以及远道而来寻求经验的养殖户们，目光齐刷刷地锁定在拍卖台上，气氛紧张而热烈。
在人群中，来自呼和浩特的养殖户王春生与同伴一边举起手机拍照，一边低声交流心得。他们盘算着明年也携牛参赛，此行正是为了提前熟悉行情、摸清门路。
通辽京缘种牛繁育有限责任公司则以48万元的高价，成功竞得一头发自内心钟情的华西牛。该公司销售部经理曹曙光难掩兴奋地表示：“我对这头牛早已心仪已久，拍卖前便专程实地考察过，其品质确实令人信服。”他透露，这头牛未来将充当企业良种推广的“王牌”，并强调：“华西牛潜力非凡，对提升企业核心竞争力至关重要。”
为何华西牛能成为众人瞩目的焦点？“种子是农业的‘芯片’。华西牛的成功培育，彻底扭转了我国优质肉牛长期受制于进口的被动格局。”中国农业科学院党组纪检组组长周若辉一语道破玄机。
作为我国拥有完全自主知识产权的专门化肉牛新品种，华西牛的培育历程可追溯至1978年，科研人员正是在乌拉盖草原上播下了杂交选育的种子。经过数十载不懈努力，2021年，这一新品种终于通过国家品种审定委员会的严格审定。自此，每一届全国种公牛拍卖会上，华西牛皆成为炙手可热的“明星”。
时至今日，华西牛已从最初覆盖的6个省区扩展至全国13个肉牛主产省份，种群规模从1.36万头跃升至3.16万头，自主肉牛良种的全国均衡布局格局已然成形。在此次活动中，乌拉盖管理区更是被正式确定为华西牛的核心源产地。
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所副所长唐湘方评价道：“本届活动全方位展示了多年育种攻关的累累硕果。”在他看来，华西牛的生产性能已达国际领先水平，不仅为产业注入强劲动力，更能切实带动农牧民增收致富。他用“把论文写在草原上，把技术留在牧民家”来形容华西牛给基层带来的深刻变革，并感慨：“自2018年首届推介活动落地乌拉盖以来，这片草原已然焕发蜕变、升级进阶。”
在乌拉盖，政企研三方携手共建“国家肉牛种质资源保存创新利用中心”，搭建起集种质保存、基因组选育、冻精生产、示范繁育于一体的全链条创新平台，将宝贵的种质资源和先进育种技术辐射至全国其他肉牛养殖省区。与此同时，科研团队还主动将育种技术送入牧区，逐步摸索出“科研创新—良种扩繁—基层推广”的成熟模式。
养殖户王金强便是这一模式的直接受益者。作为种公牛拍卖会的常客，他今年再次携两头华西牛前来参赛。他坦言养牛秘诀其实简单：“专家指明方向，我们照做就行。”如今，王金强家的牛群规模已达400多头，他补充道：“什么样的牛值得留、怎样改良，都有人手把手指导。”他还特别提到：“华西牛腿短、身子大，出肉率相当可观。”之所以能多年坚守，不仅源于对牛的特殊感情，更因为实实在在的经济效益令人满意。
王金强的妻子刘芳则深情讲述育种背后的艰辛付出。为详尽记录每头牛的繁育档案，她甚至亲手为自家牛“手工”编制系谱资料。她解释道，牛的繁殖周期漫长，三年才能产下一犊，而“我家不少华西牛已繁育至五世代，这背后至少是15年的改良血汗路”。近年来，华西牛育种联合会每年都会为符合标准的牛出具官方系谱证书。这一联合会由中国农业科学院北京畜牧兽医研究所牵头，联合全国数十家育种企业、高校及科研机构共同组建。刘芳欣喜地表示：“有了这张证书，牛的身价水涨船高。”
华西牛育种联合会会长耿繁军指出，肉牛育种不同于猪、鸡等品种，它是一项需要几代科研人员接续奋斗、多家企业通力协作、广大养殖户广泛参与的小群体、大规模系统工程。自2006年起便投身华西牛育种工作的乌拉盖管理区农牧技术推广中心高级畜牧师金生云，对此深有共鸣。他介绍，华西牛选育依托蒙古牛的种质基础，巧妙引入西门塔尔、夏洛莱等优良品种的血统，在选育过程中逐步攻克蒙古牛生长速度缓慢、体型偏小等短板，同时保留其对本地草原环境的天然适应性，并融合了西门塔尔等品种的抗病力强、耐粗饲等优异特性。
“种业振兴，乃国之大者，根本在创新，出路在应用。”谈及未来发展前景，周若辉满怀期待地发出倡议：“政、产、学、研、推各方，需继续同心协力、聚智聚力。”
使用说明
这种老药用（了30年，）为啥病菌还没“免疫”？
中国科学报记者 王敏 报道：当水稻叶片上浮现出枯白相间的条斑时，这往往是水稻白叶枯病悄然来袭的警示信号。此种病害的幕后推手，是一种名为水稻黄单胞菌的植物病原细菌。一旦疫情蔓延，轻则可令产量折损两至三成，重则过半收成付诸东流，极端情形下甚至面临绝收的厄运。长期以来，农户们习惯于依赖化学杀菌剂来剿灭病菌、遏制疫情，然而用药年限愈久，病原菌对抗菌药物的耐受性便愈发增强，药效随之逐年式微，迫使农户不得不不断加大剂量，由此陷入无休止的恶性循环。那么，是否存在一种药剂，既能高效压制病情，又能有效阻断病原菌抗性演化的路径？安徽农业大学陈雨教授团队的探索，为这一难题提供了令人瞩目的新解。相关研究成果已于近日刊登于国际学术期刊《公共科学图书馆-病原体》之上。
“隐藏在表象之下的未知机制，必定还有待揭示。”
辛菌胺，这款拥有我国完全自主知识产权的烷基多胺类杀菌剂，自问世以来已在包括水稻、苹果、辣椒、番茄、棉花等多种作物上积累了逾三十年的应用经验。其显著特点在于残留量极低，对人和非靶标生物温和无害，堪称绿色植保领域的一张“老面孔”。
然而，一个长期萦绕在陈雨团队心头的谜团始终挥之不去：诸多常规杀菌剂在连续施用数年之后，病原菌的抗药性往往迅速攀升，进而导致病害防治成效大打折扣；反观辛菌胺，虽然历经田间长期反复使用，却始终鲜见病原菌产生显著高抗性，其防治效果保持着令人称奇的持久稳定性。
早期的研究证据曾表明，辛菌胺能够通过扰乱细菌的能量代谢过程以及破坏其脱氧核糖核酸（DNA）结构来达到直接杀菌的目的。但这套解释，仅能回答它“缘何能杀菌”，却无法阐明它“为何不易诱发抗性”。“其中必有未曾被发现的机理。”陈雨如此断言。
为了追寻这背后的深层真相，陈雨团队选择迎难而上，展开了一场刨根问底的科研攻关。他们以水稻白叶枯病菌为研究模型，综合运用高通量基因筛选、分子生物学检测、遗传操作等一系列尖端技术手段，如同抽丝剥茧般，逐步揭开了辛菌胺之所以具备低抗性特性的神秘面纱。
“双重机制”：直接杀菌与毒力弱化的协同作战
研究团队发现，辛菌胺的功能并不仅限于直接的杀菌作用，它还能精准锁定一个名为RpfG的关键功能蛋白，并对其施加影响。
“RpfG蛋白，实质上充当着细菌群体感应系统的核心调控枢纽。”陈雨阐释道，“用通俗的比喻来讲，细菌之间也存在着类似人类‘对话交流’的沟通方式——它们会释放特定的信号分子，如同发送信息一般。当感受到群体数量达到某一临界阈值时，整个菌群便会采取步调一致的集体行动，协同入侵寄主作物。这种依赖群体密度进行信息交流与行为调控的机制，正是我们所称的群体感应。”
辛菌胺的介入，仿佛直接切断了细菌的通讯网络。当RpfG蛋白的正常功能受到干扰后，细菌群体内部的信息传导链路随即中断，这将直接导致与致病性相关的基因无法顺利表达。其最终结果便是：虽然这些细菌个体依然存活，但其整体致病能力已遭到显著削弱，从而丧失了对寄主植物的有效侵染能力。
这一重大发现，使得辛菌胺的抗菌作用机制图谱变得空前清晰与完整。
研究团队据此指出，辛菌胺所展现的，是一种“直接杀菌”与“弱化毒力”相互交织的双重作用模式。一方面，它凭借对细菌能量代谢系统的扰乱及对DNA稳定性的破坏，从而有效抑制菌体生长；另一方面，它又通过干扰由RpfG调控的群体感应通路，大幅降低细菌攻击作物的能力。这两种作用方式相辅相成，彼此配合，不仅显著强化了病害的综合防控效能，更在很大程度上降低了病原菌经由单一作用途径而演化出稳定抗药性的可能性。
陈雨进一步补充道，尤为精妙之处在于，辛菌胺对群体感应系统的干扰展现出高度的物种专一性。它的作用靶点主要集中在黄单胞菌这一类有害微生物上，而对于农田生态环境中的有益菌群则影响甚微。这便意味着，辛菌胺能够实现对靶标病原菌的“精准打击”，同时尽可能地减少了对土壤微生态平衡的扰动，这无疑更加契合现代绿色植保的发展理念。
展望未来，新一代低抗性绿色农药的开发蓝图已然浮现
就在今年六月于上海举办的第八届国际水稻白叶枯病学术研讨会上，陈雨教授受邀发表了专题演讲，与来自全球各地的同行学者共同分享了这一突破性进展。该研究成果跳出了传统杀菌剂仅聚焦于“直接杀灭”的固有思维定式，创造性地将“病原菌毒力弱化”策略纳入考量范畴，这对于深刻阐释国产农药所具备的低抗性独特优势，具有不可忽视的学术价值与应用指导意义。
陈雨认为，着眼于实际应用维度，这一发现无疑将使辛菌胺的使用策略变得更加科学与精准——在病害初发阶段，可有效利用其“弱化毒力”的特性提前布局、构筑防线；而当病害进入高发爆发期，则能充分发挥其“直接杀菌”的高效作用，实现快速扑灭。同时，以RpfG蛋白作为全新的药物作用靶点，未来极有希望据此开发出一系列新型的低抗性绿色农药产品。
展望下一阶段的研究计划，陈雨团队将着力于在更多作物品种、更广泛的病原菌类型以及多样化的田间环境条件下开展系统性验证试验，旨在推动这些科研成果能够真正落地生根，切实服务于农业生产的第一线。
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