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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:30:11
作者夏淑珍
分类jizx jizx jiz日本学生

软件介绍

已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》

7月28日,广州传来消息,广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露,港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化,目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可,其中包括澳门6款和香港19款。

当天,该局召开了一场以“中药传承创新发展工作成效”为主题的专题发布会。会上披露,广东为促进港澳企业更顺畅地融入内地广阔市场,率先开创了“港药粤产”与“澳药粤产”的独特合作模式。王玲解释说,这一模式的核心在于,港澳企业持有的药品可在粤港澳大湾区内地九市中符合条件的制药企业进行生产。目前,已有4款港澳药品借此模式在广东落地投产。

此举不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的既有优势,也充分挖掘了广东雄厚的制造业潜力,从而在粤港澳大湾区构建起一条优势互补、协同共进的中药产业链。此外,针对澳门居民对中医诊疗和用药的特定需求,广东省药品监督管理局与澳门特区政府药物监督管理局携手合作,支持广东省中医院和佛山市中医院等机构的10种优质中药制剂,通过“以医带药”的创新路径,跨境进入澳门镜湖医院供临床使用。

功能特点

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

使用说明

青海兴海连发(三次5级以上地震 周边水电)站运行平稳

中新网西宁7月29日电 (记者 孙睿)记者于28日夜间从国家电投集团黄河上游水电开发有限责任公司(下称“黄河公司”)获悉最新情况,青海省海南州兴海县境内迄今已接连发生三次震级达5.0级及以上的地震,龙羊峡、拉西瓦、羊曲、班多等坐落于黄河干流的关键水电站均感受到明显晃动。面对震情,黄河公司当即开展全域紧急巡查,结果显示周边各电站及新能源场站设备维持正常运转,未出现人员受伤或设施损坏,电力供应态势平稳。

地震来袭后,黄河公司即刻部署多项应对举措,涵盖人员紧急疏散避险、设备系统巡检以及全天候应急值守等环节,全方位筑牢安全防线。

毗邻震中的班多水电站与羊曲水电站率先启动地震应急机制,现场工作人员有条不紊地转移至安全地带,并对大坝主体、发电厂房、机电装置及边坡结构等逐项展开细致检查,未察觉任何异常状况。与此同时,龙羊峡、拉西瓦、李家峡、公伯峡及积石峡等其余水电站亦同步推进水工建筑物、库区潜在滑坡体及机组设备的专项巡检工作,所有设施运行状态保持稳定。

此外,黄河公司在海南州境内布局的光伏阵列与风力发电场站,也已完成对塔架基础、输电线路及升压站的全覆盖隐患排查,确认各处设施均无异常反应。

截至记者报道之时,黄河公司旗下各产业板块运作一切如常,各场站值班人员坚守岗位职责,应急预案及物资准备充分到位,全力保障震后安全生产工作的持续推进与稳定开展。(完)

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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》7月28日,广州传来消息,广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露,港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化,目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可,其中包括澳

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