中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

北京7月31日电 中央纪委国家监委于今日发布消息，中国五矿集团有限公司前党组副书记、总经理国文清因涉嫌严重违纪违法，已主动向组织交代问题，目前正接受纪律审查和监察调查。据悉，该案由中央纪委国家监委直接负责办理。

根据公开信息，国文清生于1964年12月，籍贯为河北兴隆。他长期深耕于冶金行业，先后在中国冶金科工股份有限公司及中冶集团担任要职，积累了丰富的管理经验。自2016年5月起，他出任中国五矿集团公司总经理及党组副书记，这一职务持续至2024年5月方才卸任。

中国五矿集团有限公司，简称中国五矿，成立于1950年，是一家以金属矿产开发为核心业务的中央直管国有重要骨干企业，同时亦被列为国有资本投资公司试点。该公司在国民经济中扮演着关键角色，其业务范围涵盖资源勘探、开采、冶炼及贸易等多个领域。

广州7月31日电 (记者 王坚) 广东省水利防汛应急响应级别于31日由Ⅲ级下调至Ⅳ级。

据广东省水利厅透露，目前全省雨情、水情及水利工程运行状况总体趋稳，水旱灾害防御风险已显著回落。依据《广东省水利厅水旱灾害防御工作规则》，该厅水旱灾害防御领导小组决定，自7月31日9时起，将水利防汛Ⅲ级应急响应正式调整为Ⅳ级。

省水利厅进一步指出，鉴于此前台风“红霞”对全省造成持续性强风雨影响，土壤含水量已处于高度饱和状态，江河湖泊及水库底水仍维持在较高水平。为此，全省各级水利部门和相关单位必须严格执行24小时值班值守制度，全天候动态跟踪雨情、水情、汛情及工情变化，持续强化监测预报与预警能力，深化会商研判机制，并重点做好退水阶段的工程巡查与隐患排除工作。同时，要加快推进水毁水利设施的修复进程，及早恢复其防洪功能；对超汛限运行的水库实施精细化调度，科学制定措施，稳妥将库水位降至汛限以下，尤其对病险水库必须严格落实水位管控要求，坚决执行“456”水利预警机制，全力确保各类水利工程安全度汛。(完)

中新网北京7月31日电(记者王庆凯 左登基)在这座城市仅占1.37%的土地上，孕育出接近四成的工业增加值，这一惊人比例背后，是北京亦庄不懈探索的缩影。7月27日，一场以“首都开局起步‘十五五’”为主题的系列新闻发布会在北京经开区专场举行，回望“十四五”征程，北京经济技术开发区(亦庄新城)工委书记孔磊亮出了一份沉甸甸的成绩单：亦庄新城地区生产总值跃升至4012亿元，年均增速达12.1%，工业总产值亦逼近7000亿元大关。

然而，比冰冷数字更触动人心的是这片土地上正在上演的生动篇章。7月10日，长征十号乙一子级火箭成功完成全球首次网系回收，这一壮举在两千多公里之外的亦庄“火箭大街”引发了经久不息的掌声与欢呼。这条汇聚了超过220家空天企业的街区，其整箭研制企业数量占据了全国总量的75%。仅仅十七天之后，长鑫科技在科创板挂牌上市，首日涨幅高达465.82%，一举创下科创板史上最大IPO纪录，而其北京工厂早在十年前便已布局于此，累计投资规模突破千亿元。

人们不禁要问：亦庄凭什么能取得如此成就？答案或许要从其创新基因说起。一系列数据极具视觉冲击力：集成电路装备产业稳坐全国头把交椅，中试平台数量占全市四分之一，市级以上研发机构已突破400家。正是这种深厚的创新底蕴，催生了全球首创的人形机器人半程马拉松赛事，催生了机器人4S店、机器人餐厅和养老驿站等新业态；全国首个高级别自动驾驶示范区也已迭代至4.0阶段，累计部署车辆超过1500台，行驶总里程突破6200万公里。北京经开区工委副书记、管委会主任王磊如此概括：“我们将整座城市视作一个孵化未来产业的城市级试验平台。”新技术并未被禁锢在实验室的高墙之内，恰恰是在寸土寸金的京城，让创新密度与产业效率达到了极致融合。

创新动力的背后，是“两只手”的紧密协作与高效互补。企业负责冲锋陷阵，过去五年间，亦庄企业研发投入年均增长19%，高价值发明专利累计达1.7万件；目前国家高新技术企业数量超过2300家，国家级专精特新“小巨人”企业达到190家。政府则全力保障“弹药供给”，财政科技投入从“十四五”期间的逾50亿元大幅加码至“十五五”期间的百亿级别；在政府引导基金已达200亿元的基础上，新设四只产业基金再注入200亿元，其中30亿元专项聚焦未来产业。此外，每年还发放数据券、算力券、模型券各1亿元，为创新主体提供源源不断的支持。

再向深处探寻，便是制度的破冰与突围。北京亦庄敢于做“第一个吃螃蟹”的探路者，全国首个地方6G产业政策、“量子科技十条”以及新质生产力“沙盒审批”机制均诞生于此。在开发区2.0版改革框架下，已有20余项首创性举措落地生根。回望发展轨迹，亦庄的路径愈发清晰：从昔日的农田到今天的经开区，再到未来的现代化新城，三十余载光阴里，这个“庄”从未停止改写自身的定义。

更大的宏图已然铺展：到2030年，亦庄将培育形成8个千亿级产业集群，工业总产值剑指1万亿元大关。其核心目标，便是打造新质生产力的典范区。如何实现这一蓝图？靠的是一整套产业体系的协同发力。其中，人工智能被视为总牵引，按规划至2030年，全区智算规模将达到10万P，规上制造业企业AI应用普及率将超过60%，人工智能核心产业规模力争达到2000亿元以上。人工智能时代的竞争，早已演变为底层能力、关键硬件、基础软件、核心要素、场景生态及治理能力的全链条、系统性较量。

更多新兴产业正如雨后春笋般蓬勃生长。从集成电路、医药健康、智能网联汽车这三大优势主导产业，到机器人、智能终端、空天技术、先进能源这四大新兴支柱，再到前瞻布局的6G、量子信息、脑机接口、聚变能源领域，北京亦庄构建起层层递进的产业梯队，清晰的量化目标让宏伟蓝图更具底气。“十五五”时期，乘用车年产量将冲击130万辆，机器人产能剑指50万台套，空天技术瞄准“千企联动、千星入轨、千亿营收”的远景，“亦庄首发”的AI终端数量力争达到1000个。新质生产力究竟以何种面貌呈现？答案，人们将能够在北京亦庄找到。