《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
明日入伏{ 今}年三伏共40天 “三伏贴”这样贴
随着七月十五日正式踏入三伏天,今年这段酷暑时节绵延四十天,比往年多出十日,堪称“长三伏”。面对盛夏,不少市民已着手准备“三伏贴”这一传统养生方式。究竟何为“三伏贴”?其适用范围与注意事项又有哪些?带着这些疑问,记者采访了相关医学专家。
据北京大学第三医院中医科主任医师李东介绍,“三伏贴”是中医“治未病”理念下的独特外治手法,其理论基础源自传统辨证施治思想。制作时选用辛温类药物,这些药材具有散寒、通络等特性,被精心调配成贴敷膏剂。在最炎热、阳气最鼎盛的三伏时期,将药膏精准贴附于人体特定穴位,借助自然界充沛的阳气来增强人体正气,最终达到防范疾病、调理虚寒症状的目的。
然而,北京大学第三医院中医科主治医师李赛特别指出,“三伏贴”绝非人人皆宜的万能养生法宝。此种疗法主要针对阳虚体质及体内寒湿积聚的人群,尤其适用于每逢春秋冬三季便易反复发作或病情加重的慢性呼吸系统疾病患者,例如慢性支气管炎、支气管哮喘、慢阻肺等。此外,体质薄弱、频发感冒、常年咳嗽气喘的老年人和儿童,以及呼吸道感染反复发作者也在适用之列。若非上述体质或病症,则不宜随意贴敷,建议寻求专业中医师的辨证指导,选择更契合个体需求的调理路径。
值得注意的是,诸多特定人群需远离“三伏贴”。凡有发热性疾病、感染性疾病正处于发热期、或患有活动性肺结核者;出现咳黄痰、鼻衄、口腔溃疡等内热旺盛症状之人;贴敷部位皮肤存在创伤、溃烂或感染的患者;以及皮肤高度过敏或属瘢痕体质者,均被明确列为禁忌对象。此外,糖尿病、血液病、恶性高血压、严重心脑血管疾病、重大肝肾功能不全、支气管扩张及恶性肿瘤患者,在疾病急性发作阶段或加重期需格外谨慎;孕妇和两岁以下婴幼儿同样应慎之又慎。
关于穴位选取,其讲究颇为精深,必须由专业中医师依据辨证原则精准配伍。常规选穴包括足太阳膀胱经上的双侧肺俞、膈俞、膏肓,手太阴肺经的双侧中府,以及经外奇穴双侧定喘;督脉的大椎与任脉的膻中亦常被选用,临床上往往将大椎与膻中配合使用。心功能欠佳者可加用心俞,脾肾阳虚者则适宜选取脾俞与肾俞。每次贴敷宜选择三至四个腧穴(即六个贴敷点),并轮流交替使用,其中大椎、膻中、双侧肺俞和双侧膈俞为首选组合。
在时间安排上,传统做法遵循农历三伏进程,通常涵盖初伏、中伏(含闰中伏)及末伏,自每伏首日便启动贴敷。成人建议每伏连续贴敷三日,每日一次,每次维持六至八小时,皮肤敏感者可酌情缩短时长。儿童则每伏贴三次,每次间隔三天,单次贴敷时长约为一至四小时。取下药贴后四至六小时方可沐浴,以保证药效充分渗透。
老年人{夏季如何保护心脑血管 专家提醒避开}这些养生误区
盛夏时节,正值中伏之际,临床统计表明,每年七八月份高温潮湿天气下,老年人心脑血管急性事件的发病概率持续处于高位,成为全年中不容忽视的高危阶段。
许多老年人有一种普遍认知,觉得心脑血管疾病仅仅在寒冬频发,而夏日血管扩张、血压自然回落,身体理应更为安稳。这种看法是否准确呢?专家指出,酷暑会加速人体水分蒸发,令血液黏稠度上升,血栓形成的风险随之显著增高;同时,高湿环境阻碍了身体散热功能,导致心率不断加快,心脏承受的负担长期超出正常范围。老年人血管调节能力日渐衰退,血压极易产生剧烈起伏,尤其是患有高血压、冠心病的人群,发生心肌梗死或脑卒中的可能性大幅攀升。
首都医科大学附属北京友谊医院老年医学科副主任医师张德强解释,老年人常伴有多种慢性病共存,例如高血压、冠心病、糖尿病等,其自主排汗调节机能本就受限。加之多数老年患者需同时服用多种药物,若在湿热环境下大量出汗,再配合使用利尿剂或降压药,就可能诱发低血压,进而使大脑和心脏的供血供氧受到影响。此外,脱水状况也需警惕,血液会趋于浓稠,令血栓负荷增加,风险进一步升级。
专家特别提醒,老年人及糖尿病患者应对隐匿性心肌梗死保持高度警觉。此类心梗又被称为无痛性或静默性心梗,缺乏显著、典型的胸痛表现,症状可能极为轻微甚至毫无征兆。它有时仅仅体现为倦怠感、胸闷、胃部不适、肩背酸胀或牙痛,甚至表现为气短、冷汗等非特异性征兆。正因这些信号模糊而细微,极易被忽略,从而延误治疗时机,使救治难度与危险系数显著提高。
在夏季,部分患有高血压、冠心病等基础疾病的老人,常会自作主张调整药量,或偏好大量饮水或干脆不喝水。这些日常习惯可能在无形中给血压和心脏增添额外负担。那么,怎样科学防暑并护佑心脏呢?专家建议,老年人居家使用空调时应采用梯度降温法,将室内温度调整至26℃至28℃之间,并确保室内外温差不超过6℃,冷风出风口朝上,避免直吹颈部或关节部位;从户外返回室内后,不要立即开启低温空调,应先通风并静坐片刻,再逐步调低温度;外出活动尽量避开正午烈日,选择清晨或傍晚时段更为适宜;补水则应遵循少量多次的原则。
张德强医生进一步指出,对于合并冠心病、高血压的老年患者,饮用大量冰水可能引发胃肠道不适,这种刺激有时会诱发冠状动脉痉挛或血管收缩,进而导致血压升高和波动,对病情不利。尤其是那些患有冠心病或陈旧性心肌梗死的患者,如果同时合并心力衰竭或心功能不全,过量饮水会使血容量骤增,可能诱发心衰急性发作。
同时,老年人应坚持每日监测血压和体重,绝不能擅自停用心血管类药物或降压药物。三伏天里,各类养生方式备受追捧,有人认为运动出汗越多越能排毒,有人热衷于正午晒背补阳气,还有人推崇夏季多食苦味食物以清火。这些方法在老年群体中颇为流行,但它们真的适宜吗?
很多老人习惯运动至大汗淋漓,误以为汗出得越多排毒效果越佳。专家提醒,这个年龄段的老人心肺功能相对薄弱,过度排汗会大量流失钾、钠等电解质,不仅易引发抽筋、头晕,严重时还可能诱发心律失常、脑梗死甚至肾脏损伤。张德强医生建议,老年人运动应讲究适度,不必追求大汗,身体微微有潮湿感即为合适强度。
此外,三伏天里不少老人将蒲公英、莲子心、绿豆汤当作日常食材大量食用。中医科专家提醒,苦寒性质的食物仅适用于上火或燥热体质者。首都医科大学附属北京友谊医院中医科副主任医师杜仪表示,体质虚弱、容易腹泻或一吃凉食就肠胃不适的老人,夏季不宜食用这类食物。
还有不少老人青睐三伏天晒背以补阳气、增强免疫力,但正午时段烈日暴晒,对老年人而言弊大于利。即便晒背有一定益处,也不建议选择11时至13时的高强度日照时段,强光高温容易导致体内热量积聚和脱水,进而诱发心脑血管问题。相对理想的时间是上午8时至10时之间,此时光线温和,更适合老年人进行户外活动。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中