《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
AR(、VR 更伤眼?专家:关键)在于“是否科学使用”
中新网广州7月22日电 (记者 蔡敏婕) 近年来,AR、VR游戏在孩子们中间流行起来,不少家长心生忧虑:“这些设备是否比手机更伤害眼睛?”甚至有人提出“戴上VR眼镜如同陷入沉浸式近视”的说法,这种观点是否科学?
在广东省卫生健康委员会于22日举办的“岭南时令与健康”发布会上,中山大学中山眼科中心主任医师刘臻臻对这一疑虑作出回应。他指出,所谓“戴上VR眼镜就像沉浸式近视”这一比喻虽然生动,却并不恰当。基于当前的医学认知,AR、VR设备本身并非诱发近视的“特殊风险因子”,核心症结仍在于使用时长、用眼方式及视觉负担。
刘臻臻解释道,此类设备能带来更加身临其境的视觉体验,孩子们往往会沉浸其中而忘记时间,眨眼频率随之下降,且视觉距离相对恒定。如果长时间不间断地使用,就可能加剧眼疲劳和干涩等视觉不适症状。
因此,关键并不在于“VR是否必然伤眼”,而在于“是否合理使用”。对儿童和青少年,特别是年龄较小的孩子,刘臻臻建议避免长时间佩戴沉浸式设备。若确实需要使用,则须严格控制时长,避免连续过久,并在每次使用后安排休息、远眺,帮助眼睛从持续性的近距离注视中舒缓恢复。
此外,若决定采用AR、VR等沉浸式设备,应通过正规渠道选购品质有保障的产品,并重视屏幕显示效果与佩戴舒适性,减少因设备性能欠缺或操作方式不当而诱发视觉不适的可能性。
20寸登机箱被拒载?低价(机票岂能滋生“行李)刺客”
“白菜价”机票背后,为何暗藏“行李刺客”?近日,“20寸登机箱被拒载”登上热搜,引发广泛关注。一些消费者选购了廉价机票,却在办理登机手续时意外得知,随身行李箱超出了免费尺寸范围,不得不额外支付数百元行李费用。不少网民自嘲,原本以为捡到了“白菜价”机票的便宜,结果却在机场遭遇了意外的“行李刺客”突袭。
实际上,部分廉价航空公司将托运行李、座位挑选、机上餐食等环节拆分开来,实施按需付费,这本身不失为一种差异化的经营策略,具有一定的市场合理性。对于行程简单、预算有限的旅客来说,这种模式可以减轻出行经济负担,同时提升资源利用效率。然而,消费者之所以对“行李刺客”现象反应强烈,并非源于对收费本身的反感,而是因为事后才恍然意识到“如此收费”的存在——事先毫无知悉,临场却被迫接受。
长期以来,“20寸行李箱免费登机”早已成为公众出行的普遍认知和经验常识,甚至被视为行业惯例。但部分廉价航空公司却悄悄将免费随身行李的规格压缩至14寸上下,而相关细则往往被深藏在购票页面的二级菜单、折叠条款或细小字体之中。旅客往往要等到抵达机场、办理值机的那一刻,才如梦初醒般发现自己“踩了坑”,此时只能无奈补缴费用,难免滋生被“套路”的愤怒与失落。
根据《公共航空运输旅客服务管理规定》,承运人有义务以显著方式向旅客清晰告知行李尺寸、重量及免费行李额度等关键信息。然而在现实中,个别航空公司却将这些必要信息处理得几乎与“显著”二字南辕北辙,甚至刻意模糊化。这种做法不仅践踏了消费者的合法权益,更在无形中透支着市场对其的信任。消费者依法享有充分的知情权,经营者在提供服务时,理应将核心信息讲得明明白白、写得清清楚楚。倘若企业试图利用消费者的信息盲区,以低价噱头吸引流量,再通过隐匿收费达成盈利目的,或许短期内能换取账面数字的增长,但长远来看,势必丧失消费者的信赖,甚至拖累整个行业的声誉与发展。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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