中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

中新社深圳七月二十七日电（记者 索有为）深港携手共建大湾区植物园的启幕仪式，于二十七日在鹏城隆重举行。当天，深圳与香港两地的相关职能部门共同签署了《深港两地共建植物园合作框架安排》，标志着这一跨境生态项目正式步入实施轨道。

此次合作是在深圳市规划和自然资源局（市林业局）的积极引领与统筹协调下顺利促成的。按照《国家植物园体系布局方案》的宏观指引，深港两地将充分挖掘各自在治理机制、地理生态特色、科研人才储备、产业支撑能力以及国际交往渠道等方面的禀赋优势，重点锁定植物多样性保育、生态屏障构筑与生态廊道衔接、科研协作与能力提升、科普传播与园艺景观展示、以及植物资源的高效开发利用这五大核心领域，进而铺展全方位、多层次的战略协作，为粤港澳大湾区的生态一体化进程注入强劲动力。

深圳与香港两地，地理上山水相依，生态脉络紧密相连，可谓大湾区生物多样性维护的关键纽带区域。近年来，深圳依托其作为粤港澳大湾区核心增长极的战略定位，主动布局，持续将深港生态伙伴关系推向纵深。回溯至2023年，双方已签署了《深圳湾（后海湾）湿地保育合作框架协议》，正式将福田红树林与香港米埔列为“姊妹保护区”，由此建立起跨境湿地协同管护的长效运作体系；同时，积极推动“深圳梧桐山—香港红花岭”生态廊道的规划建设，旨在打通两地陆域生态脉络中的关键隘口；此外，还倡导并建立了深港大型水生野生动物联合救援机制，为中华白海豚等珍稀水生生物编织起一道跨越边界的生命守护屏障。（完）

六月末的北京，一纸毕业证书为大学时光画上句点，而各路高校教师在毕业典礼上的致辞，却意外成为网络热议的焦点，在社交平台上持续发酵、刷屏。南京大学社会学院副教授陈昌凯，用一句“再忙也要按时吃饭，再累也要把睡眠留给自己”的朴素叮嘱，轻轻叩击了无数毕业生的心门；北京大学哲学系主任程乐松，则以“毕竟我们是演技纯熟的老登”这般略带自嘲的口吻，将哲学的深邃化为对当下青年困惑的回响；中央民族大学文学院副院长杨宁，更以“我们面对的是同一片迷雾，同一种焦虑”的共鸣之语，探讨文学在喧嚣时代里所能承载的独特重量。这些致辞之所以能突破象牙塔的边界，迅速走进大众视野，其魅力并不在于辞藻的堆砌或修辞的华丽，而恰恰在于那份赤诚——它们不曾试图以“如何不被人工智能淘汰”的命题制造焦虑，反而引导人们反思：在机器日益精进的今日，什么才是人之所以为人的独特价值？它们没有站在高处，以说教的口吻宣讲宏大道理，而是用具体而温暖的言语，与年轻灵魂进行平等而真切的对话；它们更不贩卖热血沸腾的励志信条，反而坦然面对迷茫、脆弱与不完美，并温柔地告诉每一位毕业生：这些缺憾，本就是人生的底色。正是这种带着思考、透着温度的“活人感”，深深触动了年轻一代的心灵深处。

技术革命正以一种不可阻挡的理性姿态向前狂奔，但人类的情感需求，却始终渴望被看见、被理解。高等教育的真谛，从来就不在于将人塑造成高效的生产工具，而在于培育心智健全、知行合一、能经世致用的完整个体；它也从不是为成功设定一个统一模板，而是为多样的人生提供无限可能。在大学生涯的最后一堂课上，老师们所传递的，与其说是经验的积累或知识的总结，不如说是一种直面世界的勇气，以及接纳自我的那份从容与淡定。

在浙江大学医学院附属第二医院（简称浙大二院）的门诊大厅里，66岁的华贯丹身着一件醒目的红马甲，每逢周三便雷打不动地出现在这里，投身志愿服务已达十四个春秋。对她而言，这里不仅是工作场所，更是无数老年患者踏入医院大门后遇到的第一份温暖依靠。

“很多上了年纪的病人面对智能手机常常手足无措，预约时段看不清，自助设备的操作更是一头雾水。还有一些从乡下惴惴不安赶来求医的老人，往往还没见到医生，就先被这些繁复的流程拦在了外面。”华贯丹这样描述她每天目睹的场景。

当下，医疗体系正全面拥抱数字化浪潮，线上挂号、自助预约、扫码签到等智能手段无疑让就医变得高效便捷。然而，这些本应带来便利的技术，却在无形中筑起了一道令众多老年人难以跨越的“数字高墙”。

或许正是因为对同龄人那份茫然与无措感同身受，华贯丹十余年来始终坚守在门诊最前沿，以银发之龄服务银发群体，用细腻的同理心和十足的耐心，为老年病患开辟出一条温暖顺畅的就医之路。“每周三我清晨7时45分到岗，一直忙碌到下午四点。不过平日里只要医院志愿者人手不足，我也会随叫随到。”她坦言，当初投身志愿服务的初衷，不过是退休后不愿虚度光阴，想趁着身体尚健，多为他人尽一份心力。

在她看来，医院里的志愿服务绝非简简单单的指路答疑，它需要扎实的专业功底和过硬的应急本领。“医院会定期组织培训，像糖尿病识别、低血糖应急处理、急救操作流程，还有院内的紧急响应代码，这些知识我们都得熟练掌握。”长期扎根门诊一线，华贯丹早已对老年患者的就医习惯了如指掌，也由此摸索出一套专为长者量身打造的暖心服务模式。

“老年人接受新鲜事物确实需要更多时间，但接触多了会发现，他们每个人的心态也各不相同。有的老人愿意尝试学习自助挂号，我就会陪着他们，一步一步慢慢教；也有的实在学不会、或者压根不想学的，我便耐着性子反复叮嘱，尽力帮他们办妥一切。”华贯丹说，对待老人，最要紧的就是多一分包容，多一分等待。

除了日常导诊和协助长者使用智能设备外，扎实的专业训练还让她多次在门诊突发的紧急状况中从容应对。今年年初的一个清晨，距正式上岗还有二十来分钟，院区里突然传来急促的呼救声——一位患者晕倒在地，不省人事。“当时我刚好就在旁边，来不及多想，立刻按下应急按钮，触发院内的999急救预警。”华贯丹回忆道，警报一响，安保人员迅速联动，医护人员也闻声飞奔而至。与此同时，她冷静地疏导周边人群、清空急救通道，为抢救争取了宝贵时间。短短几分钟内，患者便被顺利转运至急诊接受救治。

十四年如一日的一线值守，细致入微的观察加上日积月累的专业沉淀，让她总能在危急关头稳住局面。除此之外，她还主动承担起带教新志愿者的工作，悉心帮助大家熟悉院区布局和就诊流程。

在门诊大厅里，像华贯丹这样的银发志愿者不在少数。黄依雯和程爱武两人的志愿服务生涯都已走过十五年，累计服务时长超过4000小时。“病人一句发自内心的感谢，就是我最大的慰藉。”今年73岁的黄依雯坦言，这份工作虽然没有报酬，但患者的认可和助人带来的快乐，是任何物质回报都无法比拟的精神满足。如今，她打算再坚持两年，完成自己的“第二次退休”。

58岁的程爱武则表示，家人的全力支持是她坚持公益之路的最大底气。“我丈夫本身就是医务人员，特别理解看病的难处，一直都很支持我。孩子从小跟着我一起参与志愿服务，耳濡目染间也早早懂得了乐于助人的道理。”

十多年来的坚守，日复一日地答疑引路、帮扶照料，虽然没有惊天动地的壮举，却处处洋溢着细小而温暖的善意。这群银发志愿者的默默付出，依托于浙大二院“广济之舟”志愿服务联盟这一平台。作为浙江省内首家医院志愿服务联盟，经过十五年的深耕细作，目前联盟注册志愿者已超过7500名，累计服务时长突破66.2万小时，惠及患者达2707万人次。

当前，人口老龄化与医疗数字化转型相互交织，老年群体在就医时面临的数字鸿沟与陌生焦虑，已成为普遍的社会民生问题。而这群志愿者以“银发助银发”的独特互助模式，凭借同龄人之间的同理心、岁月积淀出的耐心以及多年不变的坚守，恰如其分地填补了数字化医疗中的人文空白，也让那些原本冰冷的智能流程，多了一丝触手可及的人间温情。

“每个人都会有老去的一天。社会发展太快了，不让老年人被这个时代遗忘，需要我们每个人都伸出援手。”华贯丹如是说。