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“以港为桥 扬帆出海” 沪港合作助力{文娱企业拓展}海外市场
中新网上海7月23日电 (王一帆 李佳佳)在中国文化创意、体育与娱乐产业加速迈向国际舞台的大背景下，如何善用全球性平台来增强品牌声誉、完善版权管理及跨境运营能力，已成为众多企业聚焦的核心议题。
日前，一场以“香港——助力文创、体育及娱乐企业扬帆出海”为主题的圆桌会议在上海市浦东新区圆满召开。此次会议由香港特区政府投资推广署、上海市浦东新区企业走出去综合服务中心及香港特区政府驻上海经济贸易办事处联合主办，旨在共同探讨企业国际化的推进策略，并为华东区域的有关企业搭建对接海外资源的桥梁。
在会议现场，上海市浦东新区企业走出去综合服务中心总经理王玥指出，当前文创企业的国际化进程早已超越单纯的产品与内容输出阶段，转而涵盖IP运作、版权交易、品牌塑造以及海外市场商业落地等多维度环节。该中心于2025年正式成立，作为全国首家以民办非企业单位形式注册的“走出去”综合服务平台，它围绕企业在境外投资、市场开拓及合规经营等方面的需求，整合政策咨询、法律支持、金融服务等各类专业资源，旨在为企业提供一站式解决方案。
香港特区政府投资推广署创意产业、体育及娱乐行业组总裁方婉儿在会上表示，香港凭借其国际金融枢纽地位、完善的专业服务、健全的知识产权保障体系以及多元化的国际人才储备，能够为内地文创、体育和娱乐企业进军海外提供有力支撑。她进一步强调，作为国际金融中心及知识产权贸易重镇，香港在资本运作、版权管理、全球营销和跨境协作等多个领域，具备连接中国内地与全球市场的独特桥梁作用。近年来，香港持续发力推动文创与体育产业繁荣，通过一系列政策举措和资助计划，积极助力企业拓展国际业务版图。
为切合企业的实际需求，会议期间还专门推介了香港特区政府为内地企业设立的出海专班等配套服务机制，并邀请了已借助香港平台成功开拓国际业务的企业代表分享实战经验。其中，小五兄弟公司于2017年在杭州创立，2019年进军香港，目前形成了香港与杭州双总部协同运作的格局。该企业相关负责人透露，香港总部专注于商业运营及法律事务，而杭州总部则聚焦内容创作，依托香港开放的国际生态与严谨的知识产权保护机制，有力推动数字娱乐内容走向全球。另一家名为PartyDay运动超乐场的运动科技企业，则充分利用香港数码港等创新平台，积极推进人工智能与扩展现实（XR）等技术在运动娱乐领域的融合应用，并踊跃参与海内外各类展览活动，不断拓展国际合作网络。
随着企业“走出去”模式从单纯的商品出口向品牌构建、全球资源整合及合规经营管理转型，市场对专业服务体系的依赖度正持续加深。浦东新区企业走出去综合服务中心表示，未来将进一步完善“政务服务＋专业服务＋境外资源网络”的系统化服务模式，通过政策深度解读、资源精准对接及风险有效管控等手段，持续为企业的国际化进程保驾护航。
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中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
使用说明
{商务部：将与香港共同推动CEPA新}一轮升级
中新社北京7月30日电 (记者 尹倩芸)商务部新闻发言人何亚东在30日的例行记者会上透露，商务部将与香港特别行政区政府协同发力，积极推进《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》（CEPA）的新一轮升级工作。
何亚东指出，自香港回归祖国二十九载以来，内地与香港之间的经贸往来不断深化，合作层次持续攀高。香港始终是内地不可或缺的核心贸易伙伴，在主动融入国家发展宏图、全力服务大局的同时，也实现了自身经济的高质量跃升。
他进一步强调，过去的二十九年里，内地与香港依托经贸合作委员会这一桥梁，稳步提升CEPA框架下的开放程度。目前，内地已全面达成对香港货物贸易的自由化，服务贸易也基本实现自由化，并在贸易投资便利化范畴开展了诸多富有成效的务实协作。此外，商务部积极在商务领域推动粤港澳大湾区建设，大力支持香港深度参与“一带一路”倡议及海外综合服务体系构建，同时保障对港农副产品的安全稳定供给，从而为香港经济社会的繁荣发展提供了强劲支撑和有力保障。
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“以港为桥扬帆出海”沪港合作助力{文娱企业拓展}海外市场中新网上海7月23日电(王一帆李佳佳)在中国文化创意、体育与娱乐产业加速迈向国际舞台的大背景下，如何善用全球性平台来增强品牌声誉、完善版权管理及跨境运营能力，已成为众多企业聚焦的核心议
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