中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

中新网济南7月31日电（陈宛婷）作为中国民营经济的重镇，山东现有民营经营主体数量已突破1440万户大关。目前，该省正不断优化“产业界提出课题、科技界交答卷卷、市场来评判成效”的运作机制，助力众多民营企业突破关键核心技术壁垒，加速科研成果从研发实验室迈向生产车间，再从生产车间走向消费终端，为构建卓越的科技创新氛围、催生新型生产力注入澎湃活力。

最近，山东围绕“着力打造一流科创生态，推动科技与产业深度融合”这一主题，组织了媒体走访活动，深入该省多家企业生产一线，观察其以技术突破驱动产业升级、用创新赋能高质量发展的生动实践。

在位于威海的山东未来机器人股份有限公司，一台自重达20吨、可在2000米深海作业的铺缆机器人成为全场焦点。该设备采用开放式裸装架构，所有零部件一目了然，管线布置井然有序，鲜亮的黄色浮体贯穿整机，钛铝合金打造的机身即使在深水作业后依旧光洁如新，展现出卓越的耐腐蚀特性。

据公司项目负责人介绍，这款机器人能够在2000米水深环境下稳定运行，开沟深度最大可达3米。整机由十余个大型技术模块构成，零部件总数超过3万个，全部采用国产化产品。与传统牵引式挖沟设备不同，该产品具备完全自主控制能力，面对软质淤泥、坚硬岩石、砂砾等复杂海床条件，可灵活转换履带式或滑橇式作业模式，展现出极强的环境适应力。

焊接装备被誉为制造业的“工业缝纫机”，是高端装备制造和工业自动化领域的基石性设备。在山东奥太电气有限公司的智能焊接装备测试区内，公司研发中心总经理李朋现场演示了智能焊接机器人的操作流程，并解析其技术优势：“考虑到焊接现场弧光强烈、烟尘弥漫的恶劣环境，我们专门设计了独特的光学系统，融合智能算法与协同控制技术，使机器人能够做到‘视觉清晰、计算精准、焊接稳固’。”

在焊接机器人研发领域，奥太电气已成功突破激光焊缝追踪、人工智能焊缝识别、智能焊接云平台等多项关键技术，并建立了标准化的智能焊接生产线，可自动校正±30毫米的焊缝偏差，将一次焊接合格率从96%显著提升至98%。目前，这套智能焊接系统已广泛应用于管道、压力容器等制造场景，平均每台设备可为用户节约约50万元人民币的人力与材料开支，大幅减轻劳动强度并消除安全隐患，推动焊接作业从“人工依赖”向“智能无人化”全面转型。

高端制造业的持续升级，离不开各类核心基础材料的强力支撑。碳纤维，素有“新材料之王”之称，是海陆空各领域高端装备实现轻量化、高强度设计制造的关键基材。威海光威复合材料股份有限公司作为山东省碳纤维产业链唯一的链主企业，已打破海外在成品供应、核心技术以及生产设备三个层面的全面垄断，成功实现T300至T1100、M40J至M65J全系列碳纤维的国产化生产。

在光威复材的辐射带动下，威海地区已聚集了67家相关规模以上企业，培育出21家省级以上专精特新配套企业，构建起一个涵盖原材料、零部件到终端制品的完整产业集群。凭借材料的自主供给能力，中国高端装备对国外材料的依赖程度大幅降低。

第三代半导体材料氮化镓单晶衬底，是新能源汽车、精密光电装备等高端领域不可或缺的基础材料。山东晶镓半导体有限公司董事长张雷揭示了行业面临的技术挑战：氮化镓的熔点高达2300℃，分解压力超过6万大气压，传统制备工艺完全无法适用，且大尺寸晶体极易产生开裂、缺陷超标等问题。

针对这些难题，晶镓半导体依托山东大学晶体材料国家重点实验室，搭建了“实验室验证—中试联建—量产落地”的三阶段转化路径，自主攻克了籽晶制备、分区温控、低损伤抛光等一系列工艺难关，实现了2英寸氮化镓单晶衬底的稳定规模化生产。

此外，该公司还成功制备出尺寸居国内前列的近5英寸原生氮化镓单晶。这种同质衬底能显著降低射频器件、激光设备以及新能源车电驱系统的能量损耗，为800V高压平台、海底通信激光器等高端装备提供了关键材料支撑。

近年来，山东围绕一流科创生态建设出台了一系列精细化配套政策，依据《关于支持民营企业科技创新的若干措施》等文件，推行产业链“揭榜挂帅”、“先投后股”、“融链固链”等创新机制，建立起企业出题、多方联合攻关的常态化合作模式，精准对接不同领域民营企业的发展需求。

数据显示，到2025年，山东的科技型中小企业数量已突破5.1万家，高新技术企业总量达到3.5万家。（完）

第40届全国青少年科技创新大赛于7月25日至29日在古都西安拉开帷幕。来自港澳特别行政区的参赛队伍在比赛间隙接受媒体访谈时，难掩对国家科技实力与创新能力的由衷赞叹。香港圣保罗男女中学的范卓敏不禁感慨道："看到香港航天员在国家空间站执行任务，以及春晚上那些活灵活现的机器人表演，这些都无疑是世界顶尖科技水平的生动展现。"而来自澳门培正中学的黄鉦軒则流露出对内地风土人情的向往："澳门的生活节奏偏城市化，我一直渴望亲身走进内蒙古的辽阔草原，感受那份壮美；同时也梦想着能像表哥那样，踏入上海交通大学的校门。"港澳学子们一致表示，为国家科技能力的飞速提升备感骄傲，并期望特区能借助粤港澳大湾区国际科技创新中心的共建之势，深度融入国家发展的时代洪流。

初次参加全国青少年科技创新大赛的范卓敏坦言，此前她虽已在香港本地赛事中历练，也曾赴内地参与各类创新营活动，但此番体验截然不同。她最大的收获在于结识了来自五湖四海的优秀同龄人："这些选手个个实力超群，学识广博，让我大开眼界。"在团体竞技环节，她被分到与内地及美国队友随机组队，深切体会到各人独特所长。她认为，尽管赛题极具挑战性，但通过团队成员间的充分研讨与默契协作，最终成功破解难题，这一过程让她对团队合作的价值有了更深刻的认识。

对澳门培正中学的黄鉦軒而言，此次西安之行已是故地重游——此前他刚随澳门青年交响乐团在此巡演。他惊讶地发现，比赛内容与赛前预期大相径庭："一些基础性考题，竟然涉及课堂上容易被忽视的知识点，这提醒我赛后必须认真温习，夯实根基。"他特别提到，长达八小时的团队赛既考验专注力，也挑战沟通协调能力。由于队友来自不同文化背景，他意识到必须保持开放包容的心态，在互相接纳中取长补短、共同进步。黄鉦軒自认性格偏内向，但这次比赛让他收获了四位新朋友："我们互加了微信，以便日后保持联络。其中一位队友来自内蒙古，我特别想去体验那里的草原风光，感受蒙古族的独特文化魅力。"

香港代表队领队、香港新一代文化协会的周洛鏵对香港航天员进驻国家空间站一事倍感振奋。她表示，这一里程碑式的成就不仅令全体港人引以为豪，更标志着香港在融入国家航天事业进程中迈出了关键一步。在她看来，这一事件在香港青少年中点燃了新一轮的航天热潮，激励更多年轻学子关注国家发展，追逐航天梦想与科技抱负。她还强调，粤港澳大湾区建设的深入推进，为香港青年提供了更多贡献国家的宝贵机遇。曾多次率队参赛的周洛鏵对赛制改革给予高度评价："改革后的赛制让选手们拥有更多与世界各地同龄人深入互动的机会，双选会环节则为作品分享搭建了良好平台，这无疑是卓有成效的创新举措。"

澳门代表队领队、澳门工程师学会的陳少婷也对赛制改革持有相似见解。她认为，全国青少年科技创新大赛的革新方向与国家发展大势愈发契合，这对澳门特区的中小学基础教育改革具有重要启示意义。她指出："教育本质上是在塑造未来。我们今天培养的学生，所要面对的是十年后国家乃至世界的发展图景。因此，课程设计绝不能固步自封，必须与时俱进，帮助学生做好准备迎接未知的挑战，这正是科创大赛的核心价值所在。"

即将升入高三的黄鉦軒已开始规划高考志愿。他透露，表哥当年从澳门保送至上海交通大学攻读计算机专业，两人交流时表哥常分享在上海的精彩生活与课程点滴："那些故事让我心驰神往，我也期盼能循着表哥的足迹，成为交大的一员。"而范卓敏则对香港航天员在空间站的成就深感自豪，更敬佩他们追逐梦想的毅力："我希望以他们为榜样，将来学有所成，为香港和国家贡献自己的力量。"她透露，自己目前对计算机领域怀有浓厚兴趣，正在自学编程，渴望在计算机科学及人工智能模型方向深耕发展："未来我也有意投身内地市场，致力于机器人和人工智能技术的研发创新。"

中新网青海黄南7月31日电 (祁绣娟 盈月)7月30日晚间，坎布拉世界地质公园的揭牌盛典在青海省黄南藏族自治州同仁市隆重举行。今年4月，坎布拉摘得联合国教科文组织世界地质公园桂冠，由此跻身为青海省继昆仑山世界地质公园之后的第二处世界级地质奇观。

这座地质公园占地总面积达3149平方公里，坐落于西秦岭、南祁连与东昆仑三大造山带的交汇地带。其境内丹霞峰林景致绚丽夺目，赤壁丹崖与形态别致的奇峰洞穴交相辉映；麦秀中生代火山群堪称全球范围内保存最完好、体量最庞大的火山遗迹之一，完整镌刻着火山活动的历史脉络，被视为解读地球演化的“自然宝典”；隆务峡沿岸则如实记录了海洋向陆地嬗变的沧桑历程，成为地貌变迁的生动写照。沿河分布的巨型古滑坡群绵延不绝，为探究青藏高原隆升机制、黄河演化轨迹及高原气候变迁提供了弥足珍贵的实证资料；而李家峡鱼类增殖放流站则为黄河上游五种珍稀土著鱼类——包括黄河裸裂尻鱼、刺鮈及拟鲶高原鳅等——构筑了科学的种群恢复与生态修复体系。

在揭牌仪式上，世界地质公园网络秘书长尼古拉斯·佐罗斯教授通过视频致辞表示，这一国际殊荣必将吸引更多游客与公众前来共赏这份大自然馈赠的独特遗产。

同日，第六届青海·热贡文化旅游节开幕式也在此地同步启动。黄南州作为国家级热贡文化生态保护区及“藏羌彝文化产业走廊”的重要节点，红色文化、生态理念、热贡艺术、游牧传统与农耕文明在此交汇融合，相得益彰。

据了解，为全面彰显黄南州在自然与文化“双生态”保护方面取得的丰硕成果，并助推“清清黄河”旅游带建设迈向高质量发展新台阶，当地精心筹划了为期十五天的“青海热贡文化旅游节”系列活动。其中重点包括“文化旅游节开幕式暨坎布拉世界地质公园揭牌仪式”“藏戏艺术展演周”“安多民歌展演周”以及黄南州本土歌手音乐会等一系列彰显浓郁地域文化特色的主题活动。

此外，热贡六月会、那达慕等民间传统庆典亦将在旅游节期间轮番登场，展现出多元文化的独特魅力。(完)