中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

台风“美莎克”近日强势来袭，广西壮族自治区多片区域遭遇罕见暴雨，引发大规模洪涝灾害，无数民居被滔滔浊浪吞噬，家禽家畜如鸡鸭鹅、猪牛羊等或被激流卷走，或惨遭溺亡。家中储存的肉类、米面粮油也难逃厄运，悉数淹没于泥水之中。一时间，一个紧迫的疑问萦绕在受灾群众心头：那些被洪水浸泡过的食品，究竟还能否端上餐桌？

对于这一争议，民间众说纷纭。有人认为“洗净煮熟照样能吃”，有人则坚持“碰都别碰”，究竟孰是孰非？权威答案无比明确：凡经洪水浸泡的食物，一律不可食用。

那么，那些从洪水中被捞起的猪牛羊鸡鸭鹅，又该如何处置？在此次抢险救灾行动中，救援队伍不仅全力转移被困民众，还从湍急的水流中救起了一些小猪，甚至动用挖掘机打捞漂浮在水面的生猪。面对这些“劫后余生”的牲畜，不少人惋惜道：“辛辛苦苦养了好几年，就这么淹死了，扔了实在可惜，不如煮了吃，高温总能杀菌消毒吧？”

然而，从专业食品安全视角审视，这类动物坚决不宜食用，其背后原因有三重。首先，洪水绝非寻常水体，堪称一个混杂各类污染物的“大染缸”。农田中残留的农药、化粪池排泄物、工厂排放的化学废料、养殖场粪污乃至各类动物遗体，尽数汇入洪流，细菌、病毒、寄生虫等病原体，以及农药、兽药、鼠药、化工废料、重金属等有毒有害化学物质几乎无所不包。这些污染物不仅附着于动物皮毛表面，更能经由呼吸道、皮肤创口及消化道侵入其体内。

其次，被淹致死的动物尸体会以惊人速度腐败变质。正常屠宰后的肉品，需历经检疫、排酸、冷链储运等多道严苛工序方可上市流通。而溺亡的牲畜属于非正常死亡，其尸骸在温热污水中比在空气里分解得更快，沙门氏菌、大肠杆菌、链球菌等致病菌将在尸体内疯狂增殖。更令人担忧的是，洪水中潜藏的寄生虫及人畜共患病原体，可通过接触病亡动物的血肉传播给人类，引发瘟疫等严重疾患。

第三，高温烹煮绝非“万能保险箱”。许多人天真地以为“煮熟百病消”，但实际上，部分细菌产生的毒素具有超强耐热性，即便长时间沸腾也无法将其破坏。以金黄色葡萄球菌肠毒素为例，即便置于100℃高温下持续加热30分钟，其毒性依然不减。更何况，重金属、农药及其他化学污染物根本不会因加热而分解消除。

事实上，我国农业农村部全国畜牧总站早有明文规定：汛期一旦发现死亡畜禽，应立即上报，并依照规范进行收集、转运与无害化处置，严禁随意抛弃、售卖、加工或食用。对于死因不明或疑似疫病致死的牲畜，更不得擅自解剖检验。

洪灾虽摧毁了家园，谁也不忍再弃置任何食物，但食品安全容不得半点“差不多”心态——一次心存侥幸的冒险，很可能换来无法挽回的损失。即便是那些侥幸存活下来的畜禽，同样不建议立刻宰杀食用。这些动物在洪水挣扎求生过程中，难免会吞入大量污水，致病菌与有害物质或许早已深入其体内。最妥当的做法是，将存活畜禽隔离观察一段时间，加强饲喂管理、健康监测与疫病筛查，待确认无异常并经官方兽医检疫合格后，方可按正规流程予以处理。

至于洪水中的鱼虾蟹贝等水产品，同样不可掉以轻心。不仅溺亡的水产不可食用，因死亡后迅速腐败滋生大量病菌，就连那些活蹦乱跳的鱼类也最好避而远之。每次洪灾过后，总有人兴致勃勃地前往捞鱼尝鲜。然而，淡水鱼虾的鳃部和体表极易吸附海量污染物，洪水携带的细菌、寄生虫乃至重金属都可能经由鳃部渗透进鱼体内部。即便反复冲洗，污染物恐怕早已蓄积于鱼肉组织之中。螃蟹、贝类等甲壳及软体生物更需警惕——它们拥有极强的富集能力，洪水中的重金属与有机污染物会在其体内不断累积。广西疾控中心为此发出郑重呼吁：严格做到不拾捡、不打捞、不宰杀、不食用、不售卖。

面对被洪水浸泡过的各类食物，究竟哪些尚可留存？世界卫生组织与我国卫生部门均给出了一致且坚决的建议：凡遭洪水浸泡过的食品，一律全部丢弃，这是灾后防疫最基本的安全底线。具体而言，需牢记以下几点：

第一，任何被洪水浸湿、冲刷或淹没过且无包装的食物——无论大米、面粉、蔬果、剩菜剩饭还是散装零食——统统不可再食用。

第二，若冰箱遭遇泡水或突发停电，其中存放的所有食物同样应全部弃用。因为停电时长难以精确掌握，冰箱内部温度已然脱离食品安全可控范围，细菌将趁机大量繁衍，极大提升食物中毒风险。因此，只要家中冰箱被洪水淹过或经历较长时间断电，内部食品必须一律扔掉，此刻切勿心怀不舍。洪水退去后，冰箱还需彻底清洗、消毒、晾干后方可重新启用。

第三，有包装的食品和饮品，同样不建议食用。那些看似包装完整、无破损无渗漏的袋装零食、饮料或罐头，其表面或许完好无损，但洪水可能已从肉眼难辨的细微缝隙悄然渗入，无论怎么清洗、擦拭或加热，都无法确保安全。因此，切莫因“舍不得”而拿健康做赌注。

即便那些瓶盖未曾开启的瓶装水与饮料，也不宜继续饮用。螺旋盖设计的饮品瓶，哪怕瓶身完好、瓶盖未启，洪水依然可能通过瓶口螺纹缝隙渗入瓶内。对于那些拿不准是否安全的食物，最稳妥的办法就是“宁可浪费，不可冒险”。世界卫生组织建议民众遵循“有疑即弃”的原则，因为即便食物表面看不出任何污染迹象，潜在的安全隐患仍可能真实存在。

在我们的日常饮食中，有些食物表面看起来完好无损，实则暗藏健康威胁。很多人本着节约的原则，将发霉的面包、发芽的土豆乃至长毛的水果稍加处理便继续食用，却不知这样的做法可能埋下食物中毒的隐患。在此，我们为您盘点7种看似无害却潜藏风险的常见食物，请您务必留意，切勿因小失大，也别忘了分享给家中长辈。

首先，坚果类食品值得高度警惕，尤其是存放不当的坚果。它们不仅容易氧化产生令人不悦的哈喇味，影响口感与营养价值，其氧化分解产物还可能刺激胃肠道，诱发炎症。更严重的是，受潮霉变的坚果可能滋生黄曲霉菌，产生黄曲霉毒素——这是一种被世界卫生组织列为一类致癌物的剧毒物质，其毒性强度是砒霜的68倍，且在高达280℃的温度下仍难以破坏。若是苦杏仁，危险更为直接，其所含氢苷在体内可分解为氢氰酸，仅需食用20至60粒便可能引发中毒。因此，一旦坚果出现苦味或哈喇味，应立即丢弃并漱口。选购时，建议优先选择小包装产品，开封后密封存放于避光阴凉处，以减少霉变风险。

其次，泡发过久的木耳也是一个容易被忽视的“隐形杀手”。许多人误以为泡得久木耳更厚实，实则泡发时间过长极易滋生米酵菌酸。这种由椰毒伯克氏菌产生的毒素耐热性极强，且无臭无味，即使污染也难以察觉。它在26℃的温暖环境下繁殖最为活跃，因此夏季是高发季节。米酵菌酸主要攻击肝脏、肾脏和神经系统，摄入1毫克即可能致命，致死率超过40%。以往中毒案例中，泡发时间多超过24小时，若控制在数小时内则风险较低。研究显示，散装木耳更易携带产毒菌株，而在25℃以上环境中泡发，毒素生成速度会显著加快。建议选购正规包装产品，泡发前彻底清洗，时间控制在4小时以内，温度尽量低于25℃，最好冷藏泡发，中途换水1至2次。若发现木耳发黏或有异味，务必丢弃；如需隔夜，应密封冷藏并于次日尽快食用。

土豆也是家庭常备食材，但发芽或变绿的土豆切不可食用。正常情况下，土豆中龙葵素含量仅为5至10毫克每100克，但一旦发芽或表皮变绿，毒素含量会急剧攀升，芽眼周围和绿色部位每100克可高达500毫克。误食后，轻则出现咽喉灼热、恶心呕吐、腹痛腹泻等胃肠炎症状，重则可能导致呼吸困难、昏迷甚至死亡。一次性摄入50克已变青发芽的土豆（约含200毫克龙葵素）即可引发中毒。购买时宜挑选表皮光滑、色泽正常的土豆，储存时放置于阴凉干燥通风处，温度不超过10℃，避免阳光直射，以延缓发芽。若土豆已发芽或变绿，最好整颗弃用。此外，未成熟的青番茄同样含有龙葵素，也不建议食用。

瓜果发苦的现象也值得警惕，不少人常以“苦味能败火”为由勉强食用，实则大错特错。瓠瓜、丝瓜、西葫芦、黄瓜等本身不苦的葫芦科瓜类一旦变苦，多因产生了葫芦素——一种热稳定性强的毒素，即使高温烹饪也难以分解。这种毒素会攻击神经系统，引发头晕、呕吐、腹痛，严重时甚至导致器官衰竭。湖南等多个省份的疾控中心已在其官网发布提醒，呼吁公众重视苦味瓜的中毒风险。选购瓜果时，应注意观察表皮有无异常斑点或腐烂痕迹，选择完整无磕碰的产品。一旦发现本不该苦的瓜果出现苦味，务必果断丢弃，切莫心存侥幸。

腐烂或发霉的蔬果同样不能“削掉坏的部分继续吃”。即使去除腐烂部位，看似完好的部分也可能已被细菌和霉菌渗透，产生亚硝酸盐、霉菌毒素等有害物质。例如，腐烂生姜会释放毒性强烈的黄樟素，少量摄入即可损伤肝细胞，影响肝脏功能。实验表明，发霉蔬菜的亚硝酸盐含量可达到未发霉时的2倍，长期食用会影响血液的氧气运输功能，导致皮肤发蓝、贫血等问题。因此，蔬菜应现买现吃，避免久存，一旦发现部分腐烂，最好整颗丢弃，勿食用剩余部分。

红心甘蔗也暗藏危机，其红色并非含糖量高的标志，而是霉变的结果。每年2至4月，随着气温回升，甘蔗易被节菱孢霉菌污染，产生3-硝基丙酸，形成“红心”。这是一种强烈的神经毒素，可损伤中枢神经系统，潜伏期短则数分钟、长则数小时。初期症状表现为恶心、呕吐、腹痛等消化紊乱，随后可能出现头晕、头痛、视力模糊，严重时甚至呼吸衰竭致死。目前尚无特效解毒剂，只能对症治疗。购买甘蔗时，要留意切面颜色，若发现红心或散发酒糟味，切勿购买。若整根甘蔗啃食时发现异常，应立即弃置，其他看似正常的部位也最好不食，因为毒素可能已渗透扩散。

最后，死蟹同样不可食用，尤其是河蟹。这类杂食性水生动物以腐烂食物为食，体内携带大量细菌。一旦死亡，细菌会迅速繁殖，并分解蛋白质产生组胺等生物胺类物质。组胺毒性较强，即便烹饪也无法完全消除。实验显示，在20℃环境下，3小时和12小时后组胺含量分别可达到6.3毫克和7.4毫克每100克，而8毫克即可引发轻微中毒，100毫克则会造成严重中毒。食用死蟹可能导致过敏性中毒，出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，严重时甚至引发过敏性休克，危及生命。购买时务必选择鲜活螃蟹，切勿因价格便宜而购买死蟹。若烹饪前发现螃蟹已死亡数小时，应果断放弃。

以上这些看似无碍却隐患丛生的食物，您是否也曾不慎食用过？请立即停止此类行为，并将这篇文章转发至家庭群聊，提醒亲朋好友共同守护饮食安全。

7月20日至22日，来自科技、医疗、法律、教育等不同领域的30多位港澳专业人士，踏上了前往深圳与广州的考察之旅，参与名为“湾区同心中华情·智联湾区筑梦南粤”的国情研修活动。在这三天的行程中，学员们参观了深圳的高新技术企业和产业园区，深入了解了全球首家AI 6S店的运营模式，并聆听了广州科研平台的详细介绍，全方位地体验到了粤港澳大湾区在培育新质生产力方面的强劲势头。这家全球首创的AI 6S店内，众多人工智能硬件已由理论构想落地为实际应用场景。港澳的专业人士在亲身实践与互动对话中，从智能科技聊到数字经济发展，无不感叹大湾区创新步伐的飞速演进。本次考察活动由广东海外联谊会主办，作为“湾区同心中华情”国情培训体系下的重要环节，其核心目标在于增进港澳专业人士对大湾区人工智能及数字经济成就的认知，从而汇聚共识，携手开创未来。