《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
中际旭创在港上市 创香(港近年最大I)PO
中新社香港7月30日电(记者戴小橦)全球领先的高速光互连方案供应商中际旭创股份有限公司(以下简称“中际旭创”)于30日正式在港交所主板挂牌交易。此次IPO共募得资金约534亿港元,成为自2019年阿里巴巴赴港二次上市以来,香港资本市场近七年规模最大的新股发行项目。此番登陆港股,也意味着中际旭创成功实现了“A+H”两地上市的双资本平台战略布局。
根据披露,中际旭创本次面向全球发售的H股股票总数达5450万股,每股发行价定为980港元,其中香港公开发售部分占比达10%。上市首日,该股以971港元开盘,较发行价微跌0.92%;盘中一度下探至880港元低点,最终收报960港元,全天跌幅为2.04%,公司总市值由此达到约1.12万亿港元。
在上市鸣锣仪式上,香港特区政府署理财政司司长黄伟纶致辞称,中际旭创的上市历程获得了全球众多长期资本的热烈响应,并吸引了海内外各类投资机构积极参与认购。这一现象既彰显了中际旭创自身的强劲实力,也充分印证了香港资本市场对国际投资者的广泛吸引力。
黄伟纶进一步指出,作为全球人工智能算力基础设施领域的标杆企业,中际旭创此次选择香港上市,不仅将显著充实香港市场在“硬科技”板块的产业生态,更有助于增强香港对全球资本的汇聚能力。他评价道,中际旭创的成功上市经验,恰恰体现了香港既能为行业龙头企业的国际化发展提供强有力的融资平台,也能帮助企业招揽国际人才、开拓海外市场。
中际旭创董事长刘圣在仪式上表示,公司将继续坚守创新驱动的发展战略,秉持稳健经营的理念,不断推进产品矩阵与服务体系的升级迭代,并以更加开放的姿态拥抱全球资本市场,为世界数字基础设施的高质量发展注入更大动能。(完)
香港学生考察《团将赴北京研学 领略国家》航天事业成就
中新社香港七月十九日电 由香港善德基金会策划的“善德关爱科研青年发展计划——第九届北京航天科技考察团”,于今日在香港理工大学蒋震剧院盛大揭幕。这支由七十名香港高中学子组成的团队,计划于七月二十七日至八月一日间奔赴北京,展开为期一周的研学之旅,走访国家航天与科研重镇,亲身感受中国在航天领域的卓越成就与创新实力。
香港善德基金会常务副主席兼关爱科研策略委员会主席蔡敬业在典礼上指出,这次航天之旅绝非简单的参观交流,而是培育本地创科后备力量、抓住国家发展契机的重要举措。他强调,基金会将持续搭建广阔舞台,助力更多港青走近航天、点燃科学热情。他更勉励在场学子,应以港产航天员兼载荷专家黎家盈为标杆,积极投身国家航天宏图,以己所长回馈国家所需。
香港特区政府创新科技及工业局常任秘书长蔡杰铭于致辞中鼓励学生保持孜孜不倦的探索精神,主动向专家学者虚心求教。他期望港青能继承和发扬载人航天精神,在学业与人生旅途上迎难而上、勇往直前,为国家科技事业注入新生力量。
据悉,此次考察行程亮点纷呈,学生将深入探访中国科学院国家天文台兴隆观测基地、中国科学院空间应用工程与技术中心等核心机构,并造访北京航空航天大学,全方位洞察国家航天事业发展脉络。此外,香港善德基金会亦透露,计划于今年十二月再度组织七十名学生远赴上海与杭州,实地考察当地尖端科技企业,进一步拓宽创科视野。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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