历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
你的日常习惯,可{能在给肝脏“添堵” | 世界肝}炎日
在我们习以为常的日常生活中,无数看似微不足道的习惯,其实都在悄无声息地透支着肝脏的健康。作为体内唯一没有痛觉神经的“沉默器官”,肝脏即便已经遭受持续损伤,早期也常常毫无痛感,只会通过脂肪异常积聚、胆汁排出受阻、慢性炎症反复发作、纤维化等一系列悄然变化发出无声警报。今天,我们梳理了大众最容易忽视的伤肝隐患,并带来一套简便有效的护肝策略。
作息与饮食失衡,正在悄悄扰乱肝脏的代谢节律。
肝脏如同人体的“代谢中枢”,掌管着糖脂的转化与运输。然而,作息紊乱、饮食失度、运动匮乏等习惯,却会让这一中枢陷入失控,诱发代谢相关的肝损伤,这也是如今脂肪肝屡见不鲜的根本原因。
熬夜,是打乱肝脏昼夜节律的头号“帮凶”。肝脏的代谢活动受生物钟严格调控,长期熬夜或频繁倒时差,会抑制与糖脂代谢相关基因的正常表达,使得甘油三酯等脂质无法顺畅分解和排出,便逐渐在肝内囤积。而这些堆积的脂质又会进一步刺激体内炎症因子的升高,继而诱发代谢相关脂肪性肝病,甚至引发胰岛素抵抗所导致的肝细胞损害。因此,规律作息对肝脏至关重要。若因特殊情况不得不熬夜,切忌在此时摄入高糖高脂食物,以免在扰乱代谢节律的同时,又给肝脏徒增负担。
久坐不动的生活模式,则让肝脏代谢陷入了“进多出少”的困境。无论是办公桌前埋头工作,还是沙发里长时间刷手机,久坐已成为现代人的常态。久坐不仅削弱了能量的消耗,也降低了肌肉对葡萄糖的摄取能力,这会直接影响肝内脂肪的正常动员与分解,从而诱发或加重脂肪性肝病。为了肝脏健康,建议每周保持150至300分钟中等强度有氧运动,如快走、骑行等,并搭配两次抗阻训练。而在日常工作学习中,每静坐60分钟就起身活动三五分钟,也能有效缓解肝内脂肪的积聚。
极端的饮食模式同样在伤害肝胆。暴饮暴食会加重消化系统负荷,诱发胰胆管疾病,进而引发继发性肝损伤;而极端节食减肥,则可能造成胆汁淤积、胆结石,甚至引发营养不良性脂肪肝。长期依赖甜饮料及高油高盐外卖,果糖会在肝脏内直接转化为脂肪,诱发脂肪性肝病或非酒精性脂肪性肝炎。日常饮食应遵循少糖、少油、少盐、高纤维的原则,远离含糖饮品,多选择全谷物、蔬菜水果及鱼类等天然食材。超重或肥胖人群减重应循序渐进,通过科学饮食与合理运动稳步实现目标;若已患有脂肪性肝病,减重5%至7%,即可显著改善肝脏状况。
此外,睡眠呼吸问题也不容忽视。严重打鼾所引发的睡眠呼吸暂停,会激发机体氧化应激反应,从而加重脂肪肝及肝细胞损伤。对于肥胖、日间嗜睡、鼾声明显的人群,应及时接受睡眠监测,并通过规范治疗改善肝脏的代谢状态。
外源性刺激,则如同一把利刃,直接刺向肝细胞,加速肝病进程。
除内源代谢紊乱外,吸烟饮酒、不规范用药、保健品滥用等行为,会直接损伤肝细胞,诱发特异性肝损伤,加速肝纤维化进展,并显著提升肝病恶化风险,是导致肝脏病变的高危因素。
有人总觉得周末小酌或社交饮酒无伤大雅,事实却并非如此。酒精代谢产生的乙醛会直接毒害肝细胞,诱发酒精性脂肪肝和酒精性肝炎,若长期酗酒,更可能进展为肝纤维化。若同时合并乙肝或丙肝病毒感染,肝损伤风险将成倍上升。最理想的选择是滴酒不沾;若确需饮用,应严格控制在男性每日酒精摄入不超过25克、女性不超过15克,并确保每周至少两天完全不饮酒。
吸烟(包括电子烟)以及接触二手烟,虽不直接引发急性肝损伤,却会持续加速肝纤维化进程,显著提高肝癌风险。尤其当吸烟与酒精损伤、乙肝或丙肝等慢性肝病叠加时,会产生协同伤害,令肝病恶化风险成倍放大。
肝脏承担着绝大多数药物和营养补充剂的代谢解毒任务。许多人仅凭“自我感觉安全”就随意服药或乱用保健品,这正是临床药物性肝损伤的主要诱因。此类损伤通常表现为两种形式:一种是以转氨酶升高为核心的肝细胞损伤,另一种则是以碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、胆红素升高为特征的胆汁淤积性损伤。日常用药必须严格核对适应症、剂量及药物相互作用,切忌叠加服用含有相同成分的复方感冒药,以免药物过量。同时,要摒弃“保健品无害、中草药无毒”的错误观念,切勿将保健品当药品服用。对于长期用药或已有基础肝病者,应遵医嘱定期检查肝功能;一旦出现黄疸、尿色加深、皮肤瘙痒等症状,须立即停用可疑药物并及时就医。
病毒性肝炎,是通向慢性肝炎、肝硬化乃至肝癌的重要“桥梁”,其传播途径涵盖饮食、血液及密切接触。因此,把好卫生关口、落实疫苗接种和定期筛查,便是阻断病原微生物感染、守护肝脏的坚固防线。
甲肝和戊肝病毒主要通过“病从口入”传播。生食或半生食贝类、猪肝、猪肉,饮用受污染的水源,或食用未彻底清洗的果蔬,都可能感染病毒并引发急性病毒性肝炎。日常生活中,务必确保生鲜食材彻底煮熟,果蔬充分清洗,坚持生熟分开,饭前便后勤洗手,选择卫生达标的餐饮场所,从根本上堵住病菌入口。
乙肝和丙肝病毒则主要通过血液和体液传播。感染初期多无明显症状,若未能及时发现,便会逐步演变为肝炎、肝硬化甚至肝癌。共用注射器、剃须刀、牙刷,不规范文身穿耳、无保护性行为、职业暴露等,均属高危感染途径。大众应尽早完成乙肝疫苗全程接种,高风险人群还应根据需要接种甲肝和戊肝疫苗。
总而言之,通过调节代谢、规避外源刺激、阻断病毒感染这三大核心策略,摒弃不良生活习惯,坚持科学的筛查与预防,便能为肝脏切实减负,守护这一“沉默器官”的长久安康。
作者:首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心主治医师 许梦娇 主任医师 李明慧
审核:国家健康科普专家库成员、首都医科大学附属北京地坛医院主任医师 王凌航
策划:郑颖璠 王宁
《被动投保退费难》?一文了解弹窗投保套路 教你轻松维权止损
银行卡上的资金悄然流失,待到察觉时,方才恍然——原来自己在某个时刻,莫名“被投保”了一份根本无所知晓的保险产品。近来,相当数量的消费者反映,在充电桩扫码充电、使用共享充电宝,甚至浏览短视频和网购的过程中,稀里糊涂地便“落入”了保险的圈套,而申请退款更是举步维艰。记者经深入调查发现,这背后潜藏着一条从弹窗广告延伸至自动扣款的“投保陷阱”链条。那么,这类陷阱究竟是如何运作的?普通消费者又当如何有效规避?网络平台及保险公司在其中应负何种责任?
家住浙江省金华市的王先生,此前便亲历了银行卡莫名被扣款的烦心事。首月仅被收取了数元费用,他并未放在心上,可次月竟被扣除了七十多元。经多方查询,他才恍然得知,自己居然在毫不知情的前提下,被某保险公司办理了一款保险产品。王先生困惑地表示:“直到现在,我都弄不明白这份保险究竟保的是什么。我十分不解,或许是孩子玩手机时误点了弹出的广告,又或者是在玩小游戏、小程序时无意间触碰了。”王先生的遭遇绝非孤例,在短视频平台和众多社交网站上,诸多网友同样纷纷吐露自己遭遇了类似的“坑”。家在西藏林芝的索朗先生向记者透露,不久前,他在某充电站为电动汽车充电时,用手机扫描充电桩上的二维码,率先映入眼帘的并非充电桩的小程序界面,而是一个看似寻常、毫无广告痕迹的页面,要求填写银行卡号、手机号等个人信息。索朗误以为这是充电所必需的身份验证步骤,未加细想便输入了相关信息。然而,过了一段时间后,他竟意外收到银行发来的扣款通知,方知自己被某保险公司投保了。
索朗先生回忆道:“当时我以为那是充电桩核验身份的操作,便输入了身份证号、银行卡号等资料。因为当时急于充电,就直接填了,也没多想。当时并未发生扣款,可昨晚却突然被划走一笔钱,我这才发现那是一份保险。”他补充说,那个弹窗页面与平时常见的广告截然不同,因为一般广告都会有关闭按钮和倒计时提示,而该弹窗既未明示广告属性,也未清楚告知是在办理保险业务,更别提详细的保险条款说明及保单信息了。索朗感叹:“我压根儿没意识到那是在购买保险,它的迷惑性极强,输入界面也没有任何显眼的保险购买提示。”
针对此类“弹窗投保”乱象,记者调查归纳出三大诱导手法。其一,首月低价策略,即首月以极低价格甚至免费体验为诱饵,后续月份则通过自动扣款悄然恢复原价,且未向消费者作出醒目提示。其二,平台默认搭售,在购物或享受服务的过程中,平台擅自勾选并附带保险服务。其三,各类生活场景中充斥的弹窗链接,在停车缴费、扫码充电等环节,突然弹出伪装的广告窗口,诱导用户填写信息并完成投保。
专家指出,依据现行法律法规,弹窗广告若要合规,必须清晰标注“广告”字样,并确保用户能一键关闭。若未标注广告或关闭困难,均属违规行为。中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领分析称:“以‘首月低价’为例,若未显著提示后续高额保费和自动续费条款,便构成价格误导,有违价格法相关规定。而‘默认搭售’则直接触犯了电商法关于禁止默认同意搭售的强制性条款。任何默认勾选、模糊话术或隐藏关键信息及关闭按钮的做法,都不能视作消费者的有效同意。”
公开报道显示,上述诱导投保的“套路”多发生在电动自行车与电动汽车的充电桩扫码界面、快递柜扫码页面、共享充电宝的扫码或支付流程中。记者在北京市朝阳区某停车场使用某品牌充电桩充电后,手机不仅弹出了外卖平台的广告,关闭后竟又提示生成了“电池检测报告”,点击查看时,页面随即引导购买一份标价一元的“电池长效守护”保障服务。表面上是增值服务,实则包含电池检测报告、充电防护等,并附带一项电池保障保险。记者层层深入点击,直至《电池长效守护服务协议》最底部的“其他说明”中的信息授权与使用条款,才发现一行小字:“当用户订购电池长效守护产品,即视为其同意由服务平台代为投保相关财产保险。”
专家强调,经营者常通过模糊信息、自动扣费等手段,使消费者在不知情中误购保险。关键的保险条款和扣费信息未能以显著方式提醒,这种做法无疑侵害了消费者的知情权和自主选择权。《保险销售行为管理办法》已明令禁止以强制搭售、默认勾选等方式订立保险合同。然而,弹窗投保常以“赠险”“免费体验”为噱头,后续悄然转为收费项目。消费者在浑然不觉中完成了整套操作,致使合同订立并非基于双方真实意愿,这已违反法律,消费者有权主张合同无效或申请撤销。中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江指出:“此类保险合同明显违背了消费者的真实意愿,平台或保险公司也未履行法定的提示和说明义务。因而,消费者有权主张合同无效或依法申请撤销。”
记者调查还发现,消费者发现扣费后,部分平台仅退还当期保费,前期已扣除的费用通常拒不退回。由于消费者往往未留存相关证据,维权时常常陷入“举证难”的困境。对此,陈音江建议,应将举证责任适当转移至平台和经营者一方,要求其在操作流程中明确授权、充分告知并确保消费者知情权。若经营者无法提供充分证据,便应承担相应违规责任。他强调:“事先必须明确授权、明确告知,并充分保障消费者的知情权,否则就要承担后果。”此外,网络平台对保险广告及跳转链接负有不可推卸的审核义务,须从源头上遏制此类违规行为的发生。
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