中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成 登顶国际顶)刊
天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根治性手术后,若采用国产创新靶向药物恩沙替尼进行辅助治疗,其复发或死亡概率可骤降八成,且对脑部转移的防护成效尤为显著。该研究由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授领衔,联合国内多家医疗机构协同完成。
在我国,肺癌长期高居恶性肿瘤发病与致死榜首。对于罹患早期肺癌并具备手术条件的患者而言,外科切除被视为通向治愈的核心路径。然而,即便实现肿瘤的彻底清除,仍有可观比例的病患会在术后数年遭遇复发,其中不乏令人棘手的脑部扩散情形。
在此类患者群体中,一个特殊亚群携带着“ALK融合基因”标志。尽管这一基因变异在肺癌病例中的占比仅为5%至7%,被归入“小众靶点”之列,但受此影响的患者往往发病年龄偏低,疾病进展却异常迅猛,术后出现转移的风险更让临床医师备感忧虑。如何在根治术后进一步压制复发隐患,尤其是筑牢中枢神经系统的“安全屏障”,长期以来被视为治疗体系中的重大攻关难点。
ELEVATE项目招募了274名成功接受肿瘤全切手术的ALK阳性非小细胞肺癌患者,并将其随机划归两大阵营:一组术后每日口服国产第二代ALK抑制剂恩沙替尼225毫克,另一组则接受安慰剂治疗,两组的用药周期均设定为24个月。试验采取严苛的双盲架构,无论医护人员还是受试者均对分组情况毫不知情,从而确保最终结论的客观性与严谨度。
数据表明,在中高危风险人群中,服用恩沙替尼的受试者于24个月内的无病生存率高达86.4%,相较之下,安慰剂组的这一数字仅为53.5%。换言之,该药物令患者的复发或死亡威胁锐减了80%。
更为亮眼的成果体现在脑部防护维度:用药组发生中枢神经系统复发的概率下降了78%,这无疑为患者术后的“头脑保卫战”增添了一件利器。
值得关注的是,该研究的方案设计高度契合真实诊疗实践。受试者均是在完成既定辅助化疗程序后才进入随机分组阶段,这更贴近日常临床路径。此外,研究团队前瞻性地吸纳了将近四分之一的更早期患者,由此为靶向治疗向早期人群延伸的探索铺设了坚实的证据基础。
作为论文的通讯作者之一,天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升表示,恩沙替尼身为国产原研药物,在确保卓越疗效的同时,亦具备良好的药物可及性,预期将惠及更为广泛的中国患者。据悉,此番已是本年度《新英格兰医学杂志》刊发的第三篇源自中国肺癌领域的重磅学术成果。(完)
大湾区“一所一中心”携手香港(药企 提速创新药临)床转化
中新网香港7月28日电(记者戴小橦、王雨轩)本周日,粤港澳大湾区国际临床试验所、粤港澳大湾区国际临床试验中心(合称“一所一中心”)与总部设于香港的希华医药有限公司(下称“希华医药”)正式缔结三方战略合作备忘录。协议签署后,三方将携手探索加速创新疗法研发的可行路径,旨在推动香港迈向具有国际竞争力的区域性临床试验枢纽。
此次合作的首批项目聚焦于三项肿瘤学及眼科领域的临床研究。除项目落地外,三方还将就临床试验规范化运营、学术互动及专业人才培育等方面展开全面协作,以增强区域内临床研究资源的协同整合效能。
在签约仪式上,粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇指出,试验所将积极扮演桥梁纽带与平台支撑的角色,为高质量临床研究提供有力保障,并促进粤港澳大湾区范围内的深度科研协作。他强调,备忘录签署后,试验所将与粤港澳大湾区临床试验中心保持紧密联动,共同优化香港临床试验产业生态体系。
粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲表示,未来将持续完善临床试验网络布局,深化跨境协作实践。此次备忘录的签署,预计将显著提升区域临床研究竞争力,同时巩固粤港澳大湾区作为全球生物医药创新核心枢纽的战略地位。
希华医药创办人林顺潮则表示,“一所一中心”的协同机制为香港本地初创生物制药企业提供了关键性支撑。他透露,此次合作将以香港为临床开发、项目管理及国际对接的核心枢纽,联动香港、深圳及大湾区其他城市的医院、科研团队与机构,共同搭建开放共享的临床研究网络,从而全面强化区域承接并参与国际多中心临床试验的综合能力。
林顺潮进一步指出,香港正全力推进国际创科中心与国际医疗创新枢纽建设。依托“一国两制”的独特制度优势,香港具备成为衔接国家生物医药创新与全球市场的重要桥梁的潜力,并有望在创新项目的组织、协调与价值创造中扮演关键角色。(完)
宣酒领衔起草!三项《低杂醇白酒《质量要求》团体标准在北》京正式发布
7月30日,一场聚焦白酒行业未来走向的盛会在北京拉开帷幕——由中国食品工业协会主办、安徽宣酒集团承办的低杂醇白酒团体标准发布大会隆重举行。会上,由宣酒领衔起草的浓香型、芝麻香型及兼香型三项《低杂醇白酒质量要求》团体标准正式揭晓,首次填补了国内多香型低杂醇白酒在统一判定与分级体系上的空白。此举不仅标志着中国白酒产业迈入“口感+体感”并重的双维度高质量发展新纪元,更为行业新质生产力的跃升树立了标尺。
当下,白酒行业正全面驶向品质升级与健康消费的航道,消费者对饮酒后舒适体验的关注度日益攀升。杂醇油作为引发上头、口干及宿醉不适的元凶,长期困扰着饮用体验,然而国内却始终缺乏覆盖主流香型的统一评判规范,导致行业缺乏精确的技术指引,市场亦难觅可靠的品质坐标。为回应这一行业痼疾,中国食品工业协会正式发布由宣酒集团牵头,携手多所高校及科研院所、行业专家历经多年协同攻关的成果——三大香型低杂醇白酒团体标准,构筑起一套科学严谨、切实可行的全链条质量管控体系。
大会由中国食品工业协会副秘书长杨强主持,流程紧凑而内容丰盈。协会会长马勇率先登台致辞,他系统回顾了从立项、调研到编制完成的完整脉络,深刻剖析了标准落地对白酒产业规范化与健康化转型的核心意义。随后,宣酒集团董事长李健发布了企业低杂醇白酒的中长期产品战略。他指出,宣酒多年深耕小窖酿造工艺,并与江南大学等科研力量持续协作,攻克低杂醇关键技术,率先实现了低杂醇产品的规模化量产。未来,宣酒将以此次团标为战略支点,着力打造低杂醇白酒的创新生态,用技术革新回应大众对健康饮酒的殷切期盼。国家标准委原副主任崔钢则从国家标准化建设的宏观视角,阐述了低杂醇标准对白酒品质管控与消费者权益保护的深远影响。
在随后的行业高峰对话环节,来自主管部门的专家、高校科研学者及头部酒企的总工程师们,围绕三大核心议题展开了深度碰撞:其一,低杂醇团体标准如何重塑白酒行业的品质评价逻辑;其二,降杂醇工艺在产学研融合中的创新路径;其三,低杂醇白酒在市场落地、消费引导及产业普及方面的前景展望。与会嘉宾一致认为,三项团标的落地将彻底改写白酒竞争格局,推动行业从单一风味比拼跃升至“口感+体感”的双维较量,加速白酒的健康化转型进程。
此次三项低杂醇白酒团体标准的发布,蕴含三重关键行业价值:首先,补齐标准体系的短板,首次建立起覆盖浓香、芝麻香及兼香等主流香型的统一判定框架,明确了量化指标与感官评价体系,终结了行业无据可依的历史;其次,引领工艺革新浪潮,树立降杂醇技术的新标杆,引导全产业链从发酵、蒸馏到贮存各环节的工艺优化,以标准化驱动生产技术迭代;再次,重塑健康消费理念,搭建起企业、专家与消费者之间的沟通桥梁,普及低杂醇白酒的舒适饮用价值,倡导理性、健康的饮酒新风尚。
作为本次团标的主导制定单位,宣酒集团郑重表态,未来将持续配合中国食品工业协会,深入推进标准宣贯、技术培训与工艺交流活动,并携手全国白酒企业与科研机构,共同完善低杂醇白酒的产业生态。以标准化创新为引擎,驱动中国白酒迈向高质量、可持续的发展之路,书写健康化时代的崭新篇章。(完)
中国原研肺癌靶向药重大突(破:术后复发风险降低八成登顶国际顶)刊天津7月10日电(记者孙玲玲)国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》近日在线刊发了一项由中国科研团队主导的重要临床突破。该项名为ELEVATE的研究揭示,特定亚型肺癌患者在接受根
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