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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 21:49:03
作者邱宜芳
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软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

世界{华语文学奖在香港}创立

中新网香港7月18日电(记者赵静怡)首届世界华语文学大会暨世界华语文学奖新闻发布会,于17日在香港会议展览中心隆重揭幕。在这场盛会上,主办方正式宣告文学奖于香港落地生根,奖项设计涵盖长篇小说、中篇小说、短篇小说、诗歌及散文五大类别,同时还特设杰出贡献奖,奖金总额高达400万港元。

中华文学基金会理事长施战军于致辞中强调,华语文学作为全球华人共同的精神归宿,在世界文学版图中占据无可替代的重要地位。他热切期盼通过大会与文学奖的双重平台,凝聚海内外华语创作的磅礴力量,使华语文学在全球舞台绽放夺目光彩。

在发布会上,世界华语文学基金会副主席、香港出版总会会长李家驹详细披露了奖项设置:长篇小说、中篇小说及短篇小说奖各设两名得主,奖金依次为50万元、20万元及15万元;诗歌与散文奖亦各取两名,每位获奖者可获得20万元;杰出贡献奖名额为二至三名,每人奖金达50万元。

据悉,此次文学奖由世界华语文学基金会与中华文学基金会联手打造,计划于2027年2月下旬在香港举行大会暨颁奖盛典。该活动的顺利推进,获得了香港特区政府文化体育及旅游局“创意智优计划”的鼎力资助。

发布会当日,现场同步举办了一场以“在香港,看见华语文学之光”为主题的嘉宾对谈。著名作家刘震云在交流中盛赞香港的开放气质与深厚文化积淀,认为世界华语文学奖的设立与这座城市的精神气质堪称天作之合。(完)

使用说明

(“进货式网购”遇纠纷,能要求三倍赔偿)吗

在直播平台浏览时,一位焦作市马村区的居民范某,于2025年被一款飞行玩具的展示吸引,萌生了购买后在公园门口设摊销售的念头,随即主动与商家取得了联系。商家不仅提供了营业执照,还发送了该玩具的实拍视频和产品图片以供参考。双方商定后,范某先行支付了200元定金,用以订购总价1388元的玩具货物。待包裹发出时,他再度转账488元作为部分货款,并达成协议,余下的700元尾款将由快递员在送达时当面代收。

三天后,快递送到范某手中,当他当场打开外包装清点物品时,心中顿时涌起不满——眼前的货物与他的期待相去甚远。他声称:“所谓‘电动飞行玩具’仅有区区99件,而其他近千件商品竟是塑料制品和竹器。”于是,他果断拒绝签收,并立即联系商家要求退款。然而,商家坚称自己是严格依照清单发货,并未实施任何欺诈行为,还指出退回的货物中存在部分破损,因此拒绝同意退款请求。双方各执一词,争执难平。范某遂以“货不对板”构成欺诈为由,将商家告上法庭,诉求不仅包括货款退还,还主张依据消费者权益保护法获得三倍赔偿。

针对此案,马村区人民法院的法官陈婷指出了两个核心争议点:其一,原告范某在法律上能否被视为消费者权益保护法所界定的“消费者”;其二,被告商家的行为是否构成了法律意义上的消费欺诈。

陈婷解释称,依据消费者权益保护法第二条,该法旨在保障“为生活消费所需而购买、使用商品或接受服务”的自然人权益。而本案中,范某大批量购入商品并计划用于摆摊转售,性质上更接近经营行为的备货采购,不属于日常生活消费的范畴,因此无法适用该法中关于惩罚性赔偿的条款。此外,经过法庭核查,商家在交易前已完整、透明地展示了玩具套餐的详细货品清单,实际发货与所列内容完全吻合。

法院在审理后认定,范某购买案涉产品并非出于自身日常使用,其购物规模远超正常生活消费的合理界限,故不满足消费者权益保护法所保护的消费者条件。因此,他要求商家三倍赔偿的诉讼请求缺乏事实与法律的双重支撑,法院依法不予支持。不过,鉴于范某已实际支付688元货款,且他拒收后将货物退回,商家未能提供有效证据证明货物在退运过程中出现损坏,法院最终支持了范某要求退还这688元货款的诉求。

更新日志

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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