历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
《广东水利防汛Ⅲ》级应急响应调为Ⅳ级
广州7月31日电 (记者 王坚) 广东省水利防汛应急响应级别于31日由Ⅲ级下调至Ⅳ级。
据广东省水利厅透露,目前全省雨情、水情及水利工程运行状况总体趋稳,水旱灾害防御风险已显著回落。依据《广东省水利厅水旱灾害防御工作规则》,该厅水旱灾害防御领导小组决定,自7月31日9时起,将水利防汛Ⅲ级应急响应正式调整为Ⅳ级。
省水利厅进一步指出,鉴于此前台风“红霞”对全省造成持续性强风雨影响,土壤含水量已处于高度饱和状态,江河湖泊及水库底水仍维持在较高水平。为此,全省各级水利部门和相关单位必须严格执行24小时值班值守制度,全天候动态跟踪雨情、水情、汛情及工情变化,持续强化监测预报与预警能力,深化会商研判机制,并重点做好退水阶段的工程巡查与隐患排除工作。同时,要加快推进水毁水利设施的修复进程,及早恢复其防洪功能;对超汛限运行的水库实施精细化调度,科学制定措施,稳妥将库水位降至汛限以下,尤其对病险水库必须严格落实水位管控要求,坚决执行“456”水利预警机制,全力确保各类水利工程安全度汛。(完)
50(名港澳台青年在湘开启职场初)体验
中新网长沙7月18日电 (刘曼)一束束洁白的丝线,先后掠过岳麓书院、韶山、十八洞村等文化场所,最终织就成一条亮眼的红色纽带。这个富有诗意的画面,出自澳门青年钟淑婷和她的组员共同制作的短视频,用以铭记他们在湘五天湖湘文化考察之旅的心得。她解释道,白丝线寓示着初抵湖南时对历史人文的探索与追寻,而红线则意味着中华文化在每个人心中点燃的那一刻。
在刚刚过去的五天中,50位来自港澳台的青年走进了岳麓书院、韶山、十八洞村等地,在实地寻访中切身领略湖湘文化的丰厚积淀,以及湖南经济社会的蓬勃气象。
7月17日下午,青春来“湘”汇——2026港澳台青年湖湘实践活动文化研习交流会暨实习入职典礼在长沙举办。五个研习小组分别以微纪录片、创意海报和AI短片等多种形式,汇报了各自的研习所得,主题涵盖了文化溯源、科技驱动、青年互动协作及在湘就业创业等多个维度。
来自香港的黄佳橙提到,许多同行伙伴都在博物馆里选购了文创产品与展品图册,还在十八洞村对黄金茶、苗绣作品毫不犹豫地掏了腰包。她表示,短短数日的体验,不仅让大家乐于为湖南的文化产品“买单”,更坚定了把湖湘文化带回自己家乡的念想。
“过去,我们更多是湖南发展成果的受益者。”香港青年林兆彦说,从芒果TV的影视娱乐产品,到三一重工的机械装备,湖南的各类发展成果早已渗透进港澳台青年的日常生活与工作之中。而此次研习让他意识到,越来越多的港澳台青年正选择前往湖南求学、就业或创业,投身文创研发、内容创作和产业发展,正逐步从“使用者”蜕变为湖南高质量发展的“共建者”。
文化研习画上句号之后,另一段新的历练随即展开。接下来的一个月,这批港澳台青年将进驻湖南多家企业,在新媒体运营、微短剧制作、AIGC内容创作等多个领域上岗实习。钟淑婷将进入湖南广播电视台国际频道参与实习,相比在校园里听课,她更渴望亲身走进内容生产的完整流程,体会团队协作的节奏,弄明白究竟怎样的内容更易获得广泛传播。她希望借助这次实习弥补自己在视频创作上的薄弱环节,为日后的求学和职业方向积累宝贵经验。
来自台湾的洪韶恩则加入风芒新闻实习。平时便对数字传播与AI应用颇为关注的她,对风芒新闻在新媒体传播上的表现产生了浓厚兴趣。“我特别好奇他们是如何取得这么出色的传播成果的。”她盼望着能够在实习中掌握全媒体短视频制作及更多实际操作技能,把课堂所学真正落到实践中,持续精进自身专业素质。(完)
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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