《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
港科大{(广州)-广医启动教育科技人才一体化发}展行动计划
中新网广州7月23日电 (记者 王坚) 一场聚焦教育与科技深度融合的重要活动——"香港科技大学(广州)-广州医科大学全面深化教育科技人才一体化发展行动计划启动仪式暨Research Happy Hour(医工交叉专题)",于22日在香港科技大学(广州)校园内拉开帷幕。现场高朋满座,两校代表共聚一堂,见证了这一具有里程碑意义的携手时刻。
仪式上,双方不仅携手宣告该一体化发展行动计划的正式启航,更举行了"香港科技大学(广州)-广州医科大学人工智能赋能医疗、康复与医工交叉联合研究中心"(英文简称CARE中心)的揭牌典礼。与此同时,中心的核心领导团队——主任及联合主任,也在此次活动中获颁聘书,标志着这一跨学科合作平台的实体化运作全面开启。
据悉,本次合作不仅是两校在战略层面的一次深度联动,更是对广州市科技成果转化体系及环港科大(广州)转化基地战略布局的积极响应与主动融入。以行动计划为宏观指引,依托CARE中心这一核心枢纽,双方将围绕人工智能驱动的医疗健康、智能康复技术、前沿医学影像、脑科学探索及主动健康管理等关键领域,展开全方位、多层次的务实协作。具体合作范畴涵盖联合科研攻关、高层次人才引进与培育、创新人才培养模式、临床场景无缝对接以及加速科技成果向现实生产力转化等多个维度,旨在为广州生物医药与健康产业集群的壮大及粤港澳大湾区高水平人才高地的构建注入强劲动能。
香港科技大学(广州)校长倪明选在致辞中,深刻阐述了此次两校强强联手的战略意义。他满怀期许地表示,希望双方能将合作蓝图转化为实实在在的成果,将合作推向更深层次、更广领域,共同发掘医工交叉这一新兴赛道上的无限潜能与可能。
广州市教育局市管一级调研员林平亦亲临现场并发表讲话。他殷切寄语两校,期望能在医工交叉课程体系共建、双导师联合指导、科研实践训练、学生联合培养以及住院医师人工智能素养提升等方面大胆探索、先行先试,着力打造一套可复制、可推广的创新型育人范式,为广州构筑高水平人才高地提供坚实而有力的支撑。
广州医科大学校长赵醒村则在发言中指出,港科大(广州)所独创的"枢纽-学域"学术架构,有效打破了传统学科间的壁垒,其聚焦于人工智能、医工交叉与智能健康等前沿方向,与广医的学科优势形成高度互补。两校定位相得益彰、优势资源互为支撑、发展愿景高度契合,此番携手必将碰撞出绚烂的智慧火花,结出丰硕的合作成果。(完)
近《百名港生赴宁》夏固原开展长征主题研学活动
七月二十日,宁夏银川传来消息,近百名来自香港的青年学子在香港青少年全人发展协会的组织下,日前专程赶赴固原六盘山红军长征纪念馆,展开了一次别开生面的红色文化研习之旅。展馆厅堂之内,这批香港学子驻足细观弥足珍贵的革命文献档案,近距离端详历经烽火岁月洗礼的长征实物遗存,通过充满现场感的沉浸式观摩体验,拓宽了对国家历史脉络的认知维度,心底亦涌起诸多感悟与共鸣。
借助纪念馆内井然有序的图像展板和讲解员的细致导览,来访的香港青年对当年红军跋涉万里、历经艰险的漫长征程有了更为透彻的认知。一位参与此次研学活动的香港青年代表坦言,当真正站在这座纪念馆中,亲眼目睹革命先辈们在困苦时期使用过的简陋生活器具,再倾听那些饱含血泪与勇气的行军往事,方才切实感悟到红军将士那种矢志不渝、百折不挠的钢铁意志与信念追求。他亦表示,返港之后将积极把此行所见所闻、所思所感传递给身边更多同龄人。
香港青少年全人发展协会主席谭丽时向记者表示,本次协会特意组织学子造访六盘山红军长征纪念馆,目的正是要突破传统课堂与书本知识的束缚,借助实地参观的形式启发青年一代的独立思索,以切身体验触动心灵深处,进而引导香港青少年树立端正的国家观与历史观。
谭丽时进一步指出,未来协会将持续推出形式多元的内地红色研学及国情考察交流项目,企望通过一次次真切的实地走访,逐步拉近香港年轻一代与祖国悠久历史之间的情感纽带,不断增强他们的民族认同感与家国归属意识。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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