历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
中国海警《位中国黄岩岛领海及周边区域》执法巡查
中新社北京七月三十一日电 据中国海警局通报,七月三十日当天,中国海警力量在中国黄岩岛领海及其邻近海域实施了例行执法巡航行动。自七月伊始,中国海警便不断加大对黄岩岛领海及周边水域的执法巡查力度,以法律法规为准绳,灵活运用声音警示、拦截管控、高压水炮等多样化手段,对任何非法侵入和扰动的船只予以坚决驱离,从而进一步提升对此类海域的有效治理,坚定不移地捍卫国家主权与海洋权益。
{规范线上家政服务全流程 3项}国家标准发布→
记者近日获悉,市场监管总局(国家标准委)正式发布了三项电子商务家政领域国家标准,分别为《电子商务家政 服务通则》《电子商务家政 家政服务人员平台入驻审核要求》以及《电子商务家政 平台服务质量评价指标体系》。这些标准针对当前线上家政消费中普遍存在的痛点问题,对电商家政服务的全流程进行了系统规范,旨在推动这一业态向更加透明、可靠和值得信赖的方向发展。
《电子商务家政 服务通则》着眼于电商与家政服务深度融合的发展走向,全面梳理并明确了电子商务家政服务的基本运作模式、具体服务内容以及服务评价与优化机制。该标准重点区分了平台自营和第三方机构入驻两种运营路径,同时强化了平台在服务标准化、质量管控、信用评估及信息安全保障等领域的制度建设。此外,标准还对咨询、下单、过程跟踪、支付结算、订单反馈及回访等各个环节的操作细节做出了具体规定,以此推动线上线下服务的无缝衔接与协同推进。
《电子商务家政 家政服务人员平台入驻审核要求》则聚焦于家政从业人员进入平台时的准入环节,确立了合法性、保密性、客观性、时效性与便捷性五项核心原则。标准对人员身份资料、工作简历、体检报告等信息的采集与审核提出了明确要求,涵盖身份核验、证件查验、背景审查、信用评估、健康状况确认以及履历核实等多个步骤,并设定了定期复审机制。这一系列举措将有效保障入驻人员的专业素养与诚信水平,从而显著降低服务过程中的安全隐患。
与此同时,《电子商务家政 平台服务质量评价指标体系》针对电商家政平台的服务质量建立了一套科学评估框架。该体系从基础服务质量与交易过程服务质量两个维度展开,前者涉及平台构建与管理水平,后者则贯穿交易前、中、后各个阶段,并细化为17个三级指标。这一指标体系的出台,为平台服务质量的客观评定、动态优化以及政府部门的有效监管提供了统一且可操作的技术基准。
值得注意的是,此次发布的系列标准与2025年已经实施的《电子商务家政 家政服务人员能力信息描述》国家标准相互衔接,共同构建起覆盖平台运营、人员准入、能力刻画及服务质量评价等完整链条的标准化体系。这些标准的落地执行,将为线上家政服务行业提供坚实的技术支撑,有助于规范平台运作与服务供给,推动从业人员专业技能的持续精进,从而更好地满足广大家庭在日常照料、养老托育等方面的基本需求。同时,这也将为维护消费者合法权益、增强服务消费信心奠定扎实基础,在提升电商家政服务质量的过程中,让千家万户切实体会到更高水平的获得感。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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