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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
v7.28.9
★★★★☆ 系统协同增强,整体效率上升!
大小06.1 MB
系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 22:12:33
作者黄欣怡
分类俺去也新地址

软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

国家外汇《管理局》发布《关于进一步完善国内外汇贷款外汇管理有关事项的通知》

为了进一步推动国内外汇贷款业务的蓬勃发展,增强金融服务实体经济的效能,国家外汇管理局近日正式印发了《关于进一步完善国内外汇贷款外汇管理有关事项的通知》(汇发〔2026〕23号,下称《通知》)。该项新规将从2026年10月1日起正式落地实施。

《通知》所涵盖的核心举措主要聚焦于三大领域。首先,在账户管理架构上进行了优化升级,国内外汇贷款将被纳入专用账户体系进行统一管理。尤其值得关注的是,对于那些具备货物或服务贸易出口背景且符合条件的贷款,其资金流转将获准直接进入经常项目外汇结算账户,从而显著提升资金使用效率。其次,在结汇与购汇流程方面,《通知》秉持实需与便利并重的原则,依据交易背景来灵活界定国内外汇贷款的结汇资格。同时,原有的相关行政许可被取消,借款人只需备齐真实性的证明材料,即可径直前往银行办理购汇以偿还贷款,简化了操作环节。最后,在监管层面,《通知》着力强化事中与事后的监督力度,明确了业务办理的具体规范及数据报送责任,国家外汇管理局将依托更严密的统计监测与核查机制,有效防范潜在金融风险。

使用说明

(研究生培养不能“一把)尺子量到底”

在研究生教育日益成为国家创新体系核心枢纽的当下,如何打破评价标准的单一桎梏,构建一套与战略人才需求相契合的多元化学术评价机制?带着这一时代命题,本报记者专程拜访了中国科学院院士、南京大学副校长周志华,请他深入剖析该校近年来围绕学位分类评价改革所展开的探索与实践。

记者问到,当前研究生教育评价改革中最棘手的症结在哪里?南京大学又是如何切入这一复杂课题的?周志华坦言,核心挑战在于评价体系的分类化设计——学术型与专业型研究生,其培养目标与能力指向本就各有侧重。前者重在基础理论突破与原创性贡献,学术论文成为衡量学术素养的重要载体;后者则强调技术革新与实践能力,产业级的产品方案往往是其能力的最佳注脚。然而长期以来,两类学位的评价标准缺乏明显区分,导致培养方向趋同,个性成长被扼制。南京大学由此出发,以学位分类评价改革为统领,强化因类施策,促进教学、科研与创新实践的一体化融合,力求通过差异化评价机制与分类培养体系的双轮驱动,引领不同赛道的研究生走向各自卓越之路。

针对“以实践成果申请学位是否降低了论文门槛”的疑问,周志华表示,实际难度不降反升。他举例称,该校现代工程与应用科学学院的博士生王浩然,自入学伊始便扎根南水北调工程一线,从缺乏工程经验的“新手”逐步成长为能够独立解决复杂问题的技术骨干。在导师悉心指导下,他先后完成设备调试、实地监测与数据采集,并不断迭代优化技术方案。最终,其研发的基于分布式光纤传感的PCCP安全监测技术,不仅成功应用于国内外重大工程,还斩获发明专利并以第一作者身份发表论文。周志华强调,以实践成果申请学位并非禁止撰写论文,而是将其从“必要条件”变为“可选项”,使学生不再被论文束缚,能够将更多精力集中于核心技术攻关与成果转化应用之上。

那么,实践成果的质量如何保障?周志华介绍,南京大学已建立起一套严密的审核机制。申请学位的实践成果必须附有原创性声明,同时包含可展示的实体成品与详尽的总结报告。报告不仅需呈现技术参数与研发路线,更要深入剖析关键难题与攻关过程。成果须通过可行性论证、校企专家联合评议、企业书面评估、检测报告出具、现场展示与答辩等多个环节的全流程把关,并建立档案以备追踪核查,确保每一项成果的真实性与个人贡献度。此外,学校还优化了资助与评优体系,实行分轨激励,目前工程类研究生的获奖比例已超过全校平均水平。

谈及改革成效,周志华显得颇为振奋。他表示,实践成果申请学位的制度设计,已形成“需求牵引—校企协同—难题攻关—评价反馈”的良性循环生态,不仅推动了高校与国家重点企业的战略合作,也重塑了产教融合的新格局。一方面,高校科研力量显著加速了高端技术难题的攻克进程;2026年,某行业巨头专程到访南大,对其在一线取得的突破性成果予以高度认可。另一方面,企业所承载的国家重大战略命题,也极大激发了研究生的攻坚热情与创新潜能——2025年,南大工程硕博士推免生报名人数同比飙升608%;2026年,招生规模与联培企业数更是实现“双倍增”。学生们在深度融入国家重大任务的过程中,家国情怀与专业担当同步升华,立德树人的育人成效愈发彰显。

更新日志

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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