浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市
杭州7月31日电(潘沁文)近日,浙江省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(下称《实施方案》),旨在通过三年努力,促成一批临床价值显著的医工融合产品顺利走向市场。
根据《实施方案》,相关部门将构建一套涵盖“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地—临床应用”的完整工作链条,并着力打造“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—三医联动培育赋能”的创新生态系统。这一机制强调从创意端到应用端的无缝衔接,并以多方协作为支撑,推动创新成果高效转化。
对于具备转化潜力的项目,省市两级部门将纳入重点培育范畴,提供全流程辅导与资源对接。特别是那些拥有自主知识产权、有望在关键技术、关键材料或核心零部件上实现突破,且具备显著国产替代价值和临床应用意义的第三类医疗器械,在培育产品基本成熟后,将被优先推荐给国家药品监督管理局。经该局医疗器械技术审评中心评估符合条件的,可优先进入审评前置服务通道,从而加快上市进程。
在落地应用环节,《实施方案》提出,将充分利用浙江省内医疗器械产业园区与集聚区的资源,组织临床创新成果转化的需求对接活动,并鼓励各地举办医企对接会等线下交流,以促进创新成果的市场推广与实际应用。
同时,方案还倡导加强创新产品的临床使用与效果评估,支持医疗机构与企业建立双向反馈机制,跟踪产品在真实世界中的表现,据此推动产品持续优化与迭代升级。
深港{两地共建大湾区植物}园
中新社深圳七月二十七日电(记者 索有为)深港携手共建大湾区植物园的启幕仪式,于二十七日在鹏城隆重举行。当天,深圳与香港两地的相关职能部门共同签署了《深港两地共建植物园合作框架安排》,标志着这一跨境生态项目正式步入实施轨道。
此次合作是在深圳市规划和自然资源局(市林业局)的积极引领与统筹协调下顺利促成的。按照《国家植物园体系布局方案》的宏观指引,深港两地将充分挖掘各自在治理机制、地理生态特色、科研人才储备、产业支撑能力以及国际交往渠道等方面的禀赋优势,重点锁定植物多样性保育、生态屏障构筑与生态廊道衔接、科研协作与能力提升、科普传播与园艺景观展示、以及植物资源的高效开发利用这五大核心领域,进而铺展全方位、多层次的战略协作,为粤港澳大湾区的生态一体化进程注入强劲动力。
深圳与香港两地,地理上山水相依,生态脉络紧密相连,可谓大湾区生物多样性维护的关键纽带区域。近年来,深圳依托其作为粤港澳大湾区核心增长极的战略定位,主动布局,持续将深港生态伙伴关系推向纵深。回溯至2023年,双方已签署了《深圳湾(后海湾)湿地保育合作框架协议》,正式将福田红树林与香港米埔列为“姊妹保护区”,由此建立起跨境湿地协同管护的长效运作体系;同时,积极推动“深圳梧桐山—香港红花岭”生态廊道的规划建设,旨在打通两地陆域生态脉络中的关键隘口;此外,还倡导并建立了深港大型水生野生动物联合救援机制,为中华白海豚等珍稀水生生物编织起一道跨越边界的生命守护屏障。(完)
中新健康丨被指贿赂医生{、违规收集患者数据,科伦博泰陷“举报}门”
北京7月29日电(记者赵方园)当日,一封针对科伦博泰及其关联人员涉嫌商业贿赂的举报信在市场上流传开来,引发广泛关注。举报内容显示,为提升药品竞争力及扩大销售规模,科伦博泰涉嫌采取多种隐蔽手段,向医务工作者输送不当利益。
举报文件称,该公司主打产品芦康沙妥珠单抗——2025年终端定价为每支9399元——涉嫌每支向相关医务人员支付900至2000元不等的回扣。相关款项疑似借助虚开餐饮、交通及会议发票的方式,从公司财务账目中套取资金,再以现金形态分发。
此外,举报信还指控该药企借助基金会名义实施定向资助。报道指出,科伦博泰与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订所谓的学术会议劳务协议,向特定临床科室负责人输送劳务费用,累计金额据称突破800万元。文件中具体点名了数家三级甲等医院的科室主任,涉及金额从单次学术会议20万元到年度总额逾100万元不等,并特别提到部分款项以现金形式交付。
关于会议劳务费的指控,举报材料透露,该企业频繁举办线上与线下学术活动,涉嫌通过伪造签到记录、篡改会议照片、重播过往录像等手法虚报费用,并向参会医生支付远超行业常规水平的“讲课费”或“讨论费”。举报还列举了若干贵重礼品赠送案例,例如在2025年至2026年初期间,向多位知名三甲医院科室负责人馈赠科比签名球衣、茅台酒、华为最新款折叠屏手机及购物卡等,旨在维持密切的客情纽带。
除商业贿赂的指控外,该举报信亦反映医药代表在遵守医疗规范和数据安全方面存在严重疏漏。文件声称,相关代表无视《医药代表管理办法》的明文规定,擅自查看医生办公电脑,非法收集及汇总患者诊疗信息,并在未获授权的情况下绕过医生,直接与患者私下沟通。中新健康曾多次尝试联系涉事医药代表,但截至发稿时未获任何回应。科伦博泰相关负责人在接受询问时表示,目前尚无官方正式表态。
根据界面新闻同日报道,科伦博泰方面回应称,举报信所述内容与事实不符,公司将进一步核实举报人身份,并保留追究其法律责任的权利。
浙江将推动具有显著临床应{用价值医}工融合产品上市杭州7月31日电(潘沁文)近日,浙江省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(下称《实施方案》),旨在通过三年努力,
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