中新健康｜吃完感冒灵不能《开车了！国家药监局发布新规》

中新网北京7月23日电(记者 赵方园)服用感冒灵后，请勿再握方向盘！7月20日，国家药品监督管理局发布通知，宣布将对感冒灵口服制剂（涵盖颗粒、胶囊、片剂及茶剂）的说明书内容进行统一规范，涉及【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等多项条款。其中【警示语】部分被要求清晰标注：“用药期间严禁饮酒或含酒精饮品”“服药后不得驾驶机动车、船舶、飞机，亦不得从事高空作业、机械操作或精密仪器操控”。而在【禁忌】一栏中，明确列出“严重肝肾功能不全者禁止使用”“对该药品或其成分过敏者禁止使用”。同时，【不良反应】部分须详实记录包括皮肤及皮下组织、神经系统、消化系统、肝胆系统等多个身体系统可能出现的异常反应。这一举措意味着，又一款年销售额高达数十亿元的常用药品，被正式列入“服药后禁驾”的管控范畴。

所谓“药驾”，即驾驶员在服药感冒药或精神类药物后，可能产生嗜睡、头晕、视觉模糊、眩晕等症状，这一现象近年来越发引起社会关注。世界卫生组织曾公布七类可能影响驾驶安全的药物，包括抗组胺药、抗抑郁及抗焦虑药、镇静催眠药、解热镇痛药、降压药、抗癫痫药以及降糖药。据公开资料显示，2025年期间，全国多地已发生多起与“药驾”相关的交通事故，此类事故在全部交通意外中占比接近10%。感冒灵口服制剂作为一种典型的中西药复合制剂，其成分中包含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经系统具有显著的抑制作用，极易引发嗜睡、乏力及注意力涣散，这正是本次说明书修订所聚焦的主要风险点。

依据米内网的统计数据，感冒灵颗粒在2025年的全年销售额突破20亿元人民币，稳居呼吸系统用中成药市场的领先地位。自2023年起，在城市实体药店销售的感冒类中成药TOP20榜单中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，持续占据“销量冠军”的位置。值得注意的是，此次修订并非首次行动。早在2024年，国家药监局便通过第81号公告，对复方感冒灵制剂的说明书进行了初步调整。而此次2026年发布的第66号公告，则进一步将修订范围扩大至所有感冒灵口服制剂剂型，反映出安全监管标准的持续升级。

记者经查阅发现，感冒灵口服制剂的批准文号数量庞大，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等众多生产企业。其中，华润三九的2025年年报显示，“999感冒灵”品牌已连续十二年荣登中成药感冒咳嗽类产品销量榜首。

中新健康｜吃完感冒灵不能《开车了！国家药监局发布新规》

中新网北京7月23日电(记者 赵方园)服用感冒灵后，请勿再握方向盘！7月20日，国家药品监督管理局发布通知，宣布将对感冒灵口服制剂（涵盖颗粒、胶囊、片剂及茶剂）的说明书内容进行统一规范，涉及【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等多项条款。其中【警示语】部分被要求清晰标注：“用药期间严禁饮酒或含酒精饮品”“服药后不得驾驶机动车、船舶、飞机，亦不得从事高空作业、机械操作或精密仪器操控”。而在【禁忌】一栏中，明确列出“严重肝肾功能不全者禁止使用”“对该药品或其成分过敏者禁止使用”。同时，【不良反应】部分须详实记录包括皮肤及皮下组织、神经系统、消化系统、肝胆系统等多个身体系统可能出现的异常反应。这一举措意味着，又一款年销售额高达数十亿元的常用药品，被正式列入“服药后禁驾”的管控范畴。

所谓“药驾”，即驾驶员在服药感冒药或精神类药物后，可能产生嗜睡、头晕、视觉模糊、眩晕等症状，这一现象近年来越发引起社会关注。世界卫生组织曾公布七类可能影响驾驶安全的药物，包括抗组胺药、抗抑郁及抗焦虑药、镇静催眠药、解热镇痛药、降压药、抗癫痫药以及降糖药。据公开资料显示，2025年期间，全国多地已发生多起与“药驾”相关的交通事故，此类事故在全部交通意外中占比接近10%。感冒灵口服制剂作为一种典型的中西药复合制剂，其成分中包含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经系统具有显著的抑制作用，极易引发嗜睡、乏力及注意力涣散，这正是本次说明书修订所聚焦的主要风险点。

依据米内网的统计数据，感冒灵颗粒在2025年的全年销售额突破20亿元人民币，稳居呼吸系统用中成药市场的领先地位。自2023年起，在城市实体药店销售的感冒类中成药TOP20榜单中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，持续占据“销量冠军”的位置。值得注意的是，此次修订并非首次行动。早在2024年，国家药监局便通过第81号公告，对复方感冒灵制剂的说明书进行了初步调整。而此次2026年发布的第66号公告，则进一步将修订范围扩大至所有感冒灵口服制剂剂型，反映出安全监管标准的持续升级。

记者经查阅发现，感冒灵口服制剂的批准文号数量庞大，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等众多生产企业。其中，华润三九的2025年年报显示，“999感冒灵”品牌已连续十二年荣登中成药感冒咳嗽类产品销量榜首。